Motståndskraftsförbättring med hjälp av elektroniskt svagt indexriktad vårdväg
1 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Motståndskraftsförbättring med hjälp av en elektronisk skräckindexriktad vårdväg för äldre vuxna som får kemoterapi (motståndskraft): En prospektiv enarmsinterventionsstudie
Studiens syfte är att få en bättre förståelse för vuxnas behov av 65 år och äldre medan de får kemoterapi genom att mäta deras motståndskraft och skräddarsydd planer baserat på deras individuella behov.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv enarmens interventionsstudie av patienter i åldern 65 år eller äldre med en aktiv cancerdiagnos som är planerade att få kemoterapi och är EFI (Electronic Health Record (EHR) -baserat Fraily Index) före skam eller svaga.
Patienter kommer att registreras innan kemoterapi initieras. Efter en basbedömning kommer försökspersoner att få resultat angående deras svaga, kommer att erbjudas remisser för stödjande vårdinsatser och kommer att delta i veckovis symptomrapportering (elektronisk undersökning + telefonsamtal från forskningssjuksköterska) i 12 veckor. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras efter 12 veckor och en delmängd av deltagare och leverantörer i deltagande kliniker kommer att kontaktas för att samtycka och delta i en intervju för att ge feedback om interventionen inklusive hinder/underlättare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: James Morgan
- Telefonnummer: 336-702-4491
- E-post: james.morgan@advocatehealth.org
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kunal Kadakia, MD
- Telefonnummer: 980-442-5905
- E-post: kunal.kadakia@advocatehealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- James Morgan
- Telefonnummer: 336-702-4491
- E-post: james.morgan@advocatehealth.org
-
Huvudutredare:
- Heidi Klepin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter med cancer:
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt informerat samtycke
- Ålder ≥ 65 år vid anmälan.
- Planerad att initiera en poliklinisk kemoterapi -regim för cancerbehandling (alla typer eller steg), antingen som en initial terapi eller som en ny terapi, med botande eller palliativ avsikt.
- EFI före stam eller skräck status (tillgänglig i EHR) inom 30 dagar före registrering.
- Förmåga att läsa och förstå det engelska språket
Leverantörer:
- Behandla medicinsk onkolog för minst en patientdeltagare som deltog i studien och genomförde baslinjebedömning.
Uteslutningskriterier:
Patienter:
- Dokumenterad fysisk eller psykologisk komorbiditet som skulle begränsa deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprocedurer för hela studiens längd per inskrivningsutredare.
- Kemoterapi planerad vid en anläggning utanför Atrium Health System.
- För närvarande får kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare 65 år eller äldre med aktiv cancerdiagnos och planerad kemoterapi
Deltagare i åldern 65 år eller äldre med en aktiv cancerdiagnos som planeras få kemoterapi och är EFI före trasiga eller svaga.
Deltagarna kommer att förses med resultat och utbildning angående baslinjebedömningar och erbjuds hänvisningar för stöd för stödjande vård för att minska kemoterapi -toxiciteten
|
Geriatrisk bedömning (GA) -ledd stödjande vård och veckovis patientrapporterade resultat (PRO) Symptombedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Inskrivning
|
Andelen patienter som är inskrivna av det totala antalet berättigade patienter närmade sig för registrering
|
Inskrivning
|
|
Behållningsgrad
Tidsram: Vid 12 veckor efter initiering av standard för vårdkemoterapi
|
Andelen inskrivna patientdeltagare som slutför besök 2 av det totala antalet patientdeltagare som var inskrivna och initierar kemoterapi
|
Vid 12 veckor efter initiering av standard för vårdkemoterapi
|
|
Avslutningsgraden för varje vecka symptombedömning
Tidsram: Veckor 1 till 12
|
Det totala antalet veckovisa bedömningar som genomförts av det totala antalet veckobedömningar bland deltagare som registrerar och initierar kemoterapi.
|
Veckor 1 till 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med sjukhusinträde
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Antal deltagare med sjukhusinläggningar under de 12 veckorna efter initiering av kemoterapi
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Antal deltagare med ED -besök
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Antal deltagare med Emergency Department (ED) besök under de 12 veckorna efter initiering av kemoterapi
|
Baslinje till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Första postat (Faktisk)
16 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00135936
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- ONC-CCS-2413 (Annan identifierare: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .