Joustavuuden parantaminen käyttämällä elektronista haurausindeksiä suunnattua hoitoreittiä
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Joustavuusparannus elektronisen haurauden indeksin ohjaaman hoitoreitin hyödyntäminen kemoterapiaa saaville vanhemmille aikuisille (Resilience-E): Mahdollinen yhden käden interventiotutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys 65 -vuotiaiden ja sitä vanhemman aikuisten tarpeista, kun he saavat kemoterapiaa mittaamalla heidän kestävyytensä ja räätälöityjen hoitosuunnitelmansa heidän yksilöllisten tarpeidensa perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen yhden asteen interventiotutkimus 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi, joiden on tarkoitus saada kemoterapiaa ja jotka ovat EFI (elektroninen terveystieto (EHR) -pohjainen haurausindeksi) pre-frail tai hauraus.
Potilaat otetaan mukaan ennen kemoterapian aloittamista. Perusarvioinnin jälkeen koehenkilöille annetaan tuloksia, jotka koskevat heidän haurauttaan, tarjotaan viittauksia tukevahoitotoimenpiteisiin ja osallistuvat viikoittaiseen oireiden raportointiin (elektroninen tutkimus + tutkimuspuhelu tutkimushoitajalta) 12 viikon ajan. Seurantaarvioinnit saadaan päätökseen 12 viikossa, ja osallistujien osallistujien ja palveluntarjoajien osajoukot otetaan yhteyttä suostumukseen ja osallistumaan haastatteluun antaakseen palautetta interventiosta, mukaan lukien esteet/avustajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Morgan
- Puhelinnumero: 336-702-4491
- Sähköposti: james.morgan@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Levine Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunal Kadakia, MD
- Puhelinnumero: 980-442-5905
- Sähköposti: kunal.kadakia@advocatehealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James Morgan
- Puhelinnumero: 336-702-4491
- Sähköposti: james.morgan@advocatehealth.org
-
Päätutkija:
- Heidi Klepin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syöpäpotilaat:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB: n hyväksymä tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 65 vuotta ilmoittautumishetkellä.
- Suunnitteli aloittavan avohoidon kemoterapiaohjelman syövän hoidossa (minkä tahansa tyyppinen tai vaihe) joko alkuperäisenä terapiana tai uutena terapialinjana, jolla on parantava tai palliatiivinen tarkoitus.
- EFI Pre-Frail- tai haurastila (saatavana EHR: ssä) 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Kyky lukea ja ymmärtää englannin kieltä
Palveluntarjoajat:
- Ainakin yhden potilaan osallistujan lääketieteellisen onkologin hoitaminen, joka ilmoittautui tutkimukseen ja suoritti lähtötilanteen arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Dokumentoitu fyysinen tai psykologinen komorbiditeetti, joka rajoittaisi osallistujan kykyä ymmärtää tai noudattaa tutkimusmenettelyjä koko tutkimuksen pituudelle ilmoittautuvan tutkijan mukaan.
- Kemoterapia, joka on suunniteltu atriumin terveysjärjestelmän ulkopuolella.
- Tällä hetkellä kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat vähintään 65 -vuotiaita aktiivisella syöpädiagnoosilla ja suunniteltu kemoterapia
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi, joiden on tarkoitus saada kemoterapiaa ja jotka ovat EFI-pre-frail tai hauraita.
Osallistujille tarjotaan tuloksia ja koulutusta lähtötilanteen arvioinneista ja tarjottuja viittauksia tukevien hoitomuotojen suhteen kemoterapian toksisuuden vähentämiseksi
|
Geriatrisen arviointi (GA) -ohjattu tukeva hoito ja viikoittaiset potilas ilmoittivat tulokset (PRO) oireiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautumiseen lähestyneiden potilaiden kokonaismäärästä ilmoittautuneiden potilaiden osuus
|
Ilmoittautuminen
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoitokemoterapian standardin aloittamisesta
|
Osallistuneiden potilaiden osallistujien osuus, jotka suorittavat 2 vierailun 2 potilaan osallistujien kokonaismäärästä, ja aloittavat kemoterapian
|
12 viikon kuluttua hoitokemoterapian standardin aloittamisesta
|
|
Viikoittaisen oireiden arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikot 1 - 12
|
Viikoittaisten arviointien kokonaismäärä, joka on saatu päätökseen viikoittaisten arviointien kokonaismäärästä osallistujien keskuudessa, jotka ilmoittavat ja aloittavat kemoterapian.
|
Viikot 1 - 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Sairaalahoitoja osallistujien lukumäärä 12 viikon ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Osallistujien lukumäärä ED -vierailuilla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Hätäosaston (ED) osallistujien lukumäärä 12 viikon ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Perustaso viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00135936
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ONC-CCS-2413 (Muu tunniste: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .