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Verbesserung der Resilienz unter Verwendung elektronischer Gebrechlichkeitsindex-inszeniertes Pflegeweg

21. Mai 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Verbesserung der Resilienz unter Verwendung eines elektronischen Gebrechlichkeitsindex-inszenierten Pflegewegs für ältere Erwachsene, die eine Chemotherapie erhalten (Resilienz-E): eine prospektive interventionelle einarmige Studie

Der Studienzweck besteht darin, die Bedürfnisse von Erwachsenen ab 65 Jahren besser zu verstehen, während sie eine Chemotherapie erhalten, indem sie ihre Belastbarkeit und Anpassungspflegepläne anhand ihrer individuellen Bedürfnisse messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Ein-Arm-Interventionsstudie mit Patienten ab 65 Jahren mit einer aktiven Krebsdiagnose, die eine Chemotherapie erhalten und die Gebrechlichkeitsindex (Electronic Health Record (EHR)) vor dem Frag oder Gebrechlichkeit sind.

Die Patienten werden vor Beginn der Chemotherapie aufgenommen. Nach einer Basisbewertung erhalten die Probanden Ergebnisse in Bezug auf ihre Gebrechlichkeit, werden Empfehlungen für unterstützende Pflegeinterventionen angeboten und werden 12 Wochen lang an wöchentlichen Symptomenberichten (elektronische Umfrage + Anruf von Forschungskrankenschwester) teilnehmen. Nachversuche werden nach 12 Wochen abgeschlossen und eine Untergruppe von Teilnehmern und Anbietern in teilnehmenden Kliniken werden kontaktiert, um Zustimmung zu erhalten und an einem Interview teilzunehmen, um Feedback zu den Interventionen einschließlich Hindernissen/Moderatoren zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heidi Klepin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Krebs:

  • Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, eine von IRB zugelassene Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Alter ≥ 65 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Ich bin geplant, ein ambulantes Chemotherapie -Regime für die Krebsbehandlung (irgendwelche Art oder Stadien) zu initiieren, entweder als Ersttherapie oder als neue Therapielinie mit kurativer oder palliativer Absicht.
  • EFI Pre-Frail- oder Gebrechlichkeitsstatus (in EHR verfügbar) innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
  • Fähigkeit, die englische Sprache zu lesen und zu verstehen

Anbieter:

  • Behandlung von medizinischen Onkologen von mindestens einem Patienten, der sich in die Studie anmeldete und die Basisbewertung abgeschlossen hat.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Dokumentierte physische oder psychische Komorbidität, die die Fähigkeit des Teilnehmers einschränken würde, die Studienverfahren für die gesamte Länge der Studie gemäß dem eingeschriebenen Forscher zu verstehen oder einzuhalten.
  • Chemotherapie in einer Einrichtung außerhalb des Atrium -Gesundheitssystems geplant.
  • Derzeit erhalten Sie eine Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer 65 Jahre oder älter mit aktiver Krebsdiagnose und geplante Chemotherapie
Teilnehmer ab 65 Jahren oder älter mit einer aktiven Krebsdiagnose, die eine Chemotherapie erhalten und die EFI-Voranstrengung oder gebrechlich sind. Die Teilnehmer erhalten Ergebnisse und Ausbildung in Bezug
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Geriatrische Bewertung (GA) -Wuided unterstützende Versorgung und wöchentliche Patientenbewertung (PROS) -Symptombewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Einschreibung
Der Anteil der Patienten, die sich aus der Gesamtzahl der berechtigten Patienten befinden, die für die Aufnahme angesprochen wurden
Einschreibung
Retentionsrate
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn des Standards der Pflegechemotherapie
Der Anteil der eingeschriebenen Patiententeilnehmer, die 2 von der Gesamtzahl der Patienten teilnehmen, die eingeschrieben waren und Chemotherapie initiieren
12 Wochen nach Beginn des Standards der Pflegechemotherapie
Abschlussrate der wöchentlichen Symptombewertung
Zeitfenster: Wochen 1 bis 12
Die Gesamtzahl der wöchentlichen Bewertungen der Gesamtzahl der wöchentlichen Bewertungen unter Teilnehmern, die eine Chemotherapie einschreiben und initiieren.
Wochen 1 bis 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhauseintritt
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhauseinweisungen in den 12 Wochen nach der Chemotherapie -Initiierung
Grundlinie bis Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit ED -Besuchen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Notfallabteilung (ED) Besuchen in den 12 Wochen nach der Chemotherapie -Initiierung
Grundlinie bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Atrium Health Wake Forest Baptist

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Klepin, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00135936
  • P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • ONC-CCS-2413 (Andere Kennung: Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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