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比较Hant和常规NITI Archwires

2025年9月12日 更新者:Can Tho University of Medicine and Pharmacy

比较热激活镍钛(HANT)与常规序列镍氨基烷(NITI)Archwires的一致性有效性:一项随机临床试验

这项随机临床试验评估了两个正畸弓形线序列纠正上颌前拥挤的效率。 将四十名提取患者(Little的不规则指数:7-9 mm)随机分配给含有热激活的镍 - titanium(Hant)Archwires或常规NITI序列的序列。 在基线和每月间隔长达6个月时,数字扫描评估了对齐的变化,而CBCT测量了根长度和牙槽骨改变。 使用视觉模拟量表在24小时,3天和1周后使用视觉模拟量表记录疼痛强度。 统计显着性设置为p≤0.05。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的:比较两条正畸电线序列的临床效率以纠正上颌前牙齿的拥挤,一种使用常规的镍硫乙烷(NITI)拱形线和其他镍氨基苯基(NITI)(NITI)使用热激活的镍 - tittitanium(Hant)Archwires的Arter bone骨骼和良好效率的镍含量。 方法:招募了需要首次提取前磨牙的40例固定正畸治疗的40名患者。 为患者进行了彩票,分配了使用Hant Archwires的奇数(0.014 NITI,0.019x0.025 Hant和0.019x0.025 SS)。 (第1组),甚至使用常规NITI Archwire序列(0.014 NITI,0.016 NITI,0.016x0.022) NITI,0.019x0.025 NITI和0.019x0.025 SS)(第2组)。 数字扫描是在Archwire放置前(T0)和每月(30天)进行的数字扫描,直到第6个月(T6)。 通过确定Little的不规则性指数,在数字牙齿铸件上测量了牙齿比对速率。 使用视觉模拟量表(VAS),对患者经历的疼痛进行了24,3天和1周的评估。 在对齐前后,对锥形前牙的锥束计算层析成像(CBCT)X光片,以评估牙齿根长度和肺泡骨的变化。 使用SPSS软件(版本18.0)进行统计分析,其显着性为p≤0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Can Tho、越南、90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 双方I级不良牙合的患者
  • 年龄在16至25岁之间,有永久性牙列
  • 上颌第一前磨牙的双边提取
  • 上颌小的不规则指数在7-9毫米之间
  • 没有牙周疾病的患者。

排除标准:

  • 以前有正畸治疗的患者,
  • 上颌前区的间距
  • 患有出血性疾病,糖尿病,骨骼疾病,牙周疾病和癌症以及使用药物(例如阿司匹林,肝素,华法林,非甾体类抗炎药和糖皮质激素)的疾病。
  • 该研究不包括创伤和面部畸形,吸烟者或怀孕的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规的niti aws
甚至使用常规NITI Archwire序列的数字(0.014 NITI,0.016 NITI,0.016x0.022 NITI,0.019x0.025 NITI和0.019x0.025 SS)
所有患者均用0.022英寸的MBT支架和顺序的NITI/HANT ARCHWIRE治疗。 最初放置了0.014 NITI电线,如果没有偏转,则将每月变化。 从基线(T0)到6个月(T6)进行数字扫描,使用Little的不规则指数测量对齐。 通过视觉模拟量表在24小时,3天和1周记录疼痛。 CBCT在比对之前和之后评估了根长度和牙槽骨变化,标准化的3D叠加可确保准确的比较。
实验性的:Hant aw
使用Hant Arch电线的奇数(0.014 NITI,0.019x0.025 Hant和0.019x0.025 SS)。
所有患者均用0.022英寸的MBT支架和顺序的NITI/HANT ARCHWIRE治疗。 最初放置了0.014 NITI电线,如果没有偏转,则将每月变化。 从基线(T0)到6个月(T6)进行数字扫描,使用Little的不规则指数测量对齐。 通过视觉模拟量表在24小时,3天和1周记录疼痛。 CBCT在比对之前和之后评估了根长度和牙槽骨变化,标准化的3D叠加可确保准确的比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一致性有效
大体时间:基线(T0)和每个月(30天)的随访,直到第6个月(T6)。
通过确定Little的不规则性指数,在数字牙齿铸件上测量了牙齿比对的速率
基线(T0)和每个月(30天)的随访,直到第6个月(T6)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙根长
大体时间:基线(T0),6个月后(T6)
6个月后牙齿根长的变化
基线(T0),6个月后(T6)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月12日

首次发布 (估计的)

2025年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月12日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FOS CTUMP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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