Sammenligning af HANT og konventionelle Niti Archwires i justering
12. september 2025 opdateret af: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Sammenligning af justeringseffektiviteten af varmeaktiveret nikkel-titan (HANT) versus konventionelle sekvenser Nikkel-titan (NITI) Archwires: Et randomiseret klinisk forsøg
Dette randomiserede kliniske forsøg vurderede effektiviteten af to ortodontiske archwire -sekvenser til korrigering af maxillær anterior trængsel.
Fyrre ekstraktionspatienter (Little's uregelmæssighedsindeks: 7-9 mm) blev tilfældigt tildelt enten en sekvens, der inkorporerede varmeaktiveret nikkel-titan (HANT) Archwires eller en konventionel NITI-sekvens.
Digitale scanninger med baseline- og månedlige intervaller op til 6 måneder vurderede justeringsændringer, mens CBCT målte rodlængde og alveolære knoglerændringer.
Smerteintensitet blev registreret under anvendelse af en visuel analog skala efter 24 timer, 3 dage og 1 uge efter bueskovplacering.
Statistisk signifikans blev sat til P ≤ 0,05.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne den kliniske effektivitet af to sekvenser af ortodontiske ledninger for at korrigere trængsel af de maxillære anterior tænder, den ene ved hjælp af konventionel nikkel-titan (Niti) Archwires og den anden anvender nikkel-titanium (Niti) kombineret varmeaktiveret Nickel-Titanium (HANT) Archwires i Varnment-effektivitetseffektiviteten, tandlotten, tændere-længden, længden Lelteolar Boneolar-knogler (HANT) er i forhold til allignment-effektivitetsbehovet, tandlotten, tændere-alveolarisk knoglemenolium (HANT) ændringer og smerteintensitet.
Metoder: Fyrre patienter, der kræver fast ortodontisk behandling med Little's uregelmæssighedsindeks på 7 til 9 mm, som havde brug for første premolære ekstraktioner, blev rekrutteret.
Der blev udført et lotteri for patienterne, der tildelte ulige tal til at bruge Hant Archwires (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant og 0.019x0.025
Ss).
(Gruppe 1), og endda tal til at bruge konventionelle Niti Archwire -sekvenser (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0,019x0.025
Niti og 0,019x0.025
SS) (gruppe 2).
Digitale scanninger blev taget af Maxilla Arch før Archwire Placement (T0) og hver måned (30 dage) opfølgning frem til den 6. måned (T6).
Hastigheden af tandjustering blev målt på digitale tandkast ved at bestemme Little's uregelmæssighedsindeks.
Smerten, som patienten oplevede, blev evalueret 24 timer, 3 dage og 1 uge efter placeringen af buewire ved anvendelse af en visuel analog skala (VAS).
Keglebjælke Computertomografiske (CBCT) røntgenbilleder af de maxillære anterior tænder blev taget før og efter justering for at evaluere ændringer i tandrotlængde og alveolær knogle.
Statistisk analyse blev udført under anvendelse af SPSS -software (version 18.0) med betydning ved P <0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med klasse I Malocclusion på begge sider
- i alderen 16 og 25 år med permanent tandpræstation
- Bilateral ekstraktion af den maxillære første premolar
- Maxillary Little's uregelmæssighedsindeks mellem 7-9 mm
- Patienter uden periodontal sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde tidligere ortodontisk behandling,
- Afstand i den maksimale forreste region
- Lides af blødningsforstyrrelser, diabetes, knoglesygdomme, periodontal sygdom og kræft samt dem, der bruger medikamenter (såsom aspirin, heparin, warfarin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og glukokortikoider)
- Patienter med traumer og ansigtsdeformiteter, rygere eller gravide blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel NITI AWS
Selv antal til at bruge konventionelle Niti Archwire -sekvenser (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
NITI, 0,019x0.025
Niti og 0,019x0.025
Ss)
|
Alle patienter blev behandlet med 0,022-tommer MBT-parenteser og sekventielle NITI/HANT Archwires.
En 0,014 niti -ledning blev placeret oprindeligt efterfulgt af månedlige archwire -ændringer, hvis der ikke var nogen afbøjning tilbage.
Digitale scanninger blev taget fra baseline (T0) til 6 måneder (T6) for at måle justering ved hjælp af Little's uregelmæssighedsindeks.
Smerter blev registreret 24 timer, 3 dage og 1 uge med en visuel analog skala.
CBCT -scanninger før og efter justering vurderet rodlængde og alveolære knogleændringer, med standardiserede 3D -overlejringer, der sikrer nøjagtige sammenligninger.
|
|
Eksperimentel: Hant AW
ODD NUMMER TIL ANVENDE HANT ARK LEDER (0,014 NITI, 0,019X0.025
Hant og 0.019x0.025
Ss).
|
Alle patienter blev behandlet med 0,022-tommer MBT-parenteser og sekventielle NITI/HANT Archwires.
En 0,014 niti -ledning blev placeret oprindeligt efterfulgt af månedlige archwire -ændringer, hvis der ikke var nogen afbøjning tilbage.
Digitale scanninger blev taget fra baseline (T0) til 6 måneder (T6) for at måle justering ved hjælp af Little's uregelmæssighedsindeks.
Smerter blev registreret 24 timer, 3 dage og 1 uge med en visuel analog skala.
CBCT -scanninger før og efter justering vurderet rodlængde og alveolære knogleændringer, med standardiserede 3D -overlejringer, der sikrer nøjagtige sammenligninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeringseffektivitet
Tidsramme: Baseline (T0) og hver måned (30 dage) opfølgning, der fører op til den 6. måned (T6).
|
Hastigheden af tandjustering blev målt på digitale tandkast ved at bestemme Little's uregelmæssighedsindeks
|
Baseline (T0) og hver måned (30 dage) opfølgning, der fører op til den 6. måned (T6).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandrodlængde
Tidsramme: Baseline (T0), efter 6 måneder (T6)
|
Ændringen af tandrodlængde efter 6 måneder
|
Baseline (T0), efter 6 måneder (T6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2025
Først opslået (Anslået)
16. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FOS CTUMP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .