Hantin ja tavanomaisten NITI -kaariläkkien vertaaminen kohdistuksessa
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Lämpöaktivoidun nikkelititaniumin (HANT) kohdistuksen tehokkuuden vertaaminen verrattuna tavanomaiseen sekvenssiin nikkeli-titaani (NITI) -kaaret: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin kahden oikomishoidon arkkien sekvenssin tehokkuutta ylä- ja yläosan etuosan puristuksen korjaamiseksi.
Neljäkymmentä uuttamispotilasta (Littlein epäsäännöllisyysindeksi: 7-9 mm) jaettiin satunnaisesti joko sekvenssiin, joka sisälsi lämpöaktivoitua nikkelititaanium (HANT) -kaaristoja tai tavanomaista NITI-sekvenssiä.
Digitaaliset skannaukset lähtötilanteessa ja kuukausittain jopa 6 kuukauteen arvioivat kohdistusmuutokset, kun taas CBCT mittasi juuren pituuden ja alveolaaristen luun muutokset.
Kivun voimakkuus tallennettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 24 tunnissa, 3 päivässä ja 1 viikossa Archwire -sijoituksen jälkeen.
Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p ≤ 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertailla kahden oikomishoidon johtimien kahden sekvenssin kliinistä tehokkuutta ylä- ja yläosan hammasten puristumisen korjaamiseksi, joista toinen käyttää tavanomaista nikkeli-titaania (NITI) ja toisia käyttäviä nikkeli-titaania (NITI) yhdistettyjä lämpöaktivoituja nikkelititaniumia (HANT) ja kivutapauksia ja tuskasummia), jotka ovat kivun ja tuskasumut ja kivut ja kivut) ja kivun ja tuskasummat, jotka ovat kivun ja kivun ja kivun ja tuskasumut). intensiteetti.
Menetelmät: Neljäkymmentä potilasta, jotka vaativat kiinteää oikomishoidon hoitoa Littlein epäsäännöllisyyden indeksillä 7–9 mm, jotka tarvitsivat ensimmäisiä premolaarisia uuttoja, rekrytoitiin.
Potilaille tehtiin arpajaisia, jotka osoittavat parittomia lukuja Hant -kaarivirujen käyttämiseksi (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant ja 0,019x0.025
Ss).
(Ryhmä 1) ja parilliset lukumäärät tavanomaisten NITI -archwire -sekvenssien käyttämiseen (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
NITI, 0,019x0.025
Niti ja 0,019x0,025
SS) (ryhmä 2).
Maxilla Archista tehtiin digitaalisia skannauksia ennen Archwire-sijoittelua (T0) ja joka kuukausi (30 päivää) seurantaa, joka johtaa kuudenteen kuukauteen (T6).
Hampaiden kohdistusnopeus mitattiin digitaalisilla hammasvaloilla määrittämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksi.
Potilaan kokemaa kipua arvioitiin 24 tuntia, 3 päivää ja 1 viikkoa Archwiren sijoittamisen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Kartiopalkin tietokoneiden tomografiset (CBCT) röntgenkuvat etuosan etuhampaista otettiin ennen ja jälkeen kohdistuksen hampaan juuren pituuden ja alveolaarisen luun muutosten arvioimiseksi.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS -ohjelmistoa (versio 18.0), merkitsevyys p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan I väärinkäytökset molemmilta puolilta
- 16–25 -vuotiaita pysyvällä hampaiden kanssa
- Ensimmäisen premolarin kahdenvälinen uutto
- Ylishäiriöiden epäsäännöllisyysindeksi välillä 7-9 mm
- Potilaat, joilla ei ole periodontaalista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aikaisempi oikomishoito,
- etäisyys ylä- ja yläosassa
- Kärsivät verenvuotohäiriöt, diabeteksen, luusairauksien, periodontaalisen sairauden ja syövän, samoin kuin lääkkeiden (kuten aspiriinin, hepariinin, varfariinin, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden ja glukokortikoidien ja glukokortikoidien) kanssa
- Potilaat, joilla oli trauma ja kasvojen epämuodostumat, tupakoitsijat tai raskaana olevat, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavanomainen Niti AWS
parilliset numerot tavanomaisten NITI Archwire -sekvenssien käyttämiseen (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
NITI, 0,019x0.025
Niti ja 0,019x0,025
SS)
|
Kaikkia potilaita hoidettiin 0,022 tuuman MBT-kiinnikkeillä ja peräkkäisillä Niti/Hant-kaarisolilla.
Alun perin asetettiin 0,014 NITI -johdin, jota seurasi kuukausittaiset kaarivirhot, jos taipumaa ei jäljellä.
Digitaaliset skannaukset otettiin lähtötasosta (T0) 6 kuukauteen (T6) kohdistuksen mittaamiseksi käyttämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksiä.
Kipu tallennettiin 24 tunnissa, 3 päivässä ja 1 viikossa visuaalisella analogisella asteikolla.
CBCT -skannaukset ennen ja jälkeen kohdistusta arvioi juuren pituuden ja alveolaaristen luun muutokset standardisoiduilla 3D -päällekkäisyyksillä varmistaen tarkkoja vertailuja.
|
|
Kokeellinen: Hant aw
parittomat numerot Hant -kaarilankojen käyttämiseen (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant ja 0,019x0.025
Ss).
|
Kaikkia potilaita hoidettiin 0,022 tuuman MBT-kiinnikkeillä ja peräkkäisillä Niti/Hant-kaarisolilla.
Alun perin asetettiin 0,014 NITI -johdin, jota seurasi kuukausittaiset kaarivirhot, jos taipumaa ei jäljellä.
Digitaaliset skannaukset otettiin lähtötasosta (T0) 6 kuukauteen (T6) kohdistuksen mittaamiseksi käyttämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksiä.
Kipu tallennettiin 24 tunnissa, 3 päivässä ja 1 viikossa visuaalisella analogisella asteikolla.
CBCT -skannaukset ennen ja jälkeen kohdistusta arvioi juuren pituuden ja alveolaaristen luun muutokset standardisoiduilla 3D -päällekkäisyyksillä varmistaen tarkkoja vertailuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja kunkin kuukauden (30 päivää) seurannassa, joka johtaa kuudenteen kuukauteen (T6).
|
Hampaiden kohdistusnopeus mitattiin digitaalisilla hammasvaloilla määrittämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksi
|
Lähtötaso (T0) ja kunkin kuukauden (30 päivää) seurannassa, joka johtaa kuudenteen kuukauteen (T6).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasjuuren pituus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 6 kuukauden kuluttua (T6)
|
Hampaan juuren pituuden muutos 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso (T0) 6 kuukauden kuluttua (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOS CTUMP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .