Porovnání hant a konvenčních arciwires v zarovnání
12. září 2025 aktualizováno: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Porovnání účinnosti zarovnání tepelně aktivovaného nikl-titanium (HANT) versus konvenční sekvence nikl-titanium (NITI) arciwires: randomizovaná klinická studie
Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotila účinnost dvou ortodontických sekvencí archwire pro korekci maxilárního předního davu.
Čtyřicet pacientů s extrakcí (Little's Ireregularity Index: 7-9 mm) bylo náhodně přiřazeno buď sekvenci zahrnující tepelně aktivované nikl-titanium (HANT) arciwire nebo konvenční NITI sekvenci.
Digitální skenování na začátku a měsíční intervaly do 6 měsíců hodnotily změny zarovnání, zatímco CBCT změřila délku kořenů a alveolární změny kosti.
Intenzita bolesti byla zaznamenána pomocí vizuální analogové stupnice po 24 hodinách, 3 dnech a 1 týdnu po umístění archwire.
Statistická významnost byla stanovena na P ≤ 0,05.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Porovnat klinickou účinnost dvou sekvencí ortodontických vodičů za účelem korekce vytlačení maxilárních předních zubů, jeden s použitím konvenčních archwires nikl-titanium (NITI) a druhý využívající niketovou a titanium (NITI) kombinované tepelně aktivované niklový-titan (hant) arcivianu (niti-titan a antulolární kočár a antulolární kočár a antulolární kočár a antulolární kořen a zubů a zubů a zubů.
Metody: Bylo přijato čtyřicet pacientů vyžadujících pevnou ortodontickou léčbu indexem nepravidelnosti Little's Ireregularity, kteří potřebovali první premolární extrakce.
U pacientů byla provedena loterie, přičemž byla přidělena lichá čísla k používání Hant Archwires (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant a 0,019x0.025
SS).
(Skupina 1) a sudá čísla pro použití konvenčních sekvencí NITI Archwire (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016X0,022
NITI, 0,019x0.025
NITI a 0,019X0,025
SS) (skupina 2).
Digitální skenování bylo provedeno z oblouku Maxilla před umístěním Archwire (T0) a každý měsíc (30 dní) sledování vedoucí až do 6. měsíce (T6).
Rychlost zarovnání zubů byla měřena na digitálních zubních odlitích stanovením indexu nepravidelnosti Little.
Bolest, kterou pacient zažil, byla hodnocena 24 hodin, 3 dny a 1 týden po umístění archwire pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Před a po zarovnání pro vyhodnocení změn v délce kořene zubu a alveolární kosti byly odebrány rentgenové snímky maxilárních předních zubů s kuželovým paprskem (CBCT).
Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS (verze 18.0) s významem při p ≤ 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s malokluzí třídy I na obou stranách
- ve věku mezi 16 a 25 lety s trvalým chrutí
- bilaterální extrakce maxilárního prvního premoláru
- Index nepravidelnosti Maxillary Little mezi 7-9 mm
- Pacienti bez periodontálního onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří měli předchozí ortodontickou léčbu,
- mezery v maxilární přední oblasti
- Trpí poruchami krvácení, cukrovkou, kostními chorobami, periodontálním onemocněním a rakovinou, jakož i léky, jako jsou aspirin, heparin, warfarin, nesteroidní protizánětlivé léky a glukokortikoidy)
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s traumatem a deformity obličeje, kuřáci nebo těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční NITI AWS
Srovnaná čísla pro použití konvenčních sekvencí NITI Archwire (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016X0,022
NITI, 0,019x0.025
NITI a 0,019X0,025
SS)
|
Všichni pacienti byli léčeni 0,022palcovými držáky MBT a sekvenčními arciwiremi NITI/Hant.
Původně byl umístěn drát 0,014 NITI, následoval měsíční změny archwire, pokud nezůstala žádná výchylka.
Digitální skenování byly odebrány z výchozího (T0) do 6 měsíců (T6), aby se měřilo zarovnání pomocí indexu nepravidelnosti Little.
Bolest byla zaznamenána 24 hodin, 3 dny a 1 týden s vizuálním analogovým měřítkem.
CBCT skenuje před a po zarovnání posoudit délku kořenů a změny alveolární kosti, přičemž standardizované 3D superpozice zajišťují přesné srovnání.
|
|
Experimentální: Hant aw
lichá čísla k použití hant arch drátů (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant a 0,019x0.025
SS).
|
Všichni pacienti byli léčeni 0,022palcovými držáky MBT a sekvenčními arciwiremi NITI/Hant.
Původně byl umístěn drát 0,014 NITI, následoval měsíční změny archwire, pokud nezůstala žádná výchylka.
Digitální skenování byly odebrány z výchozího (T0) do 6 měsíců (T6), aby se měřilo zarovnání pomocí indexu nepravidelnosti Little.
Bolest byla zaznamenána 24 hodin, 3 dny a 1 týden s vizuálním analogovým měřítkem.
CBCT skenuje před a po zarovnání posoudit délku kořenů a změny alveolární kosti, přičemž standardizované 3D superpozice zajišťují přesné srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost zarovnání
Časové okno: Základní linie (T0) a každý měsíc (30 dní) sledování vedoucí k 6. měsíci (T6).
|
Míra zarovnání zubů byla měřena na digitálních zubních odlitích stanovením indexu nepravidelnosti Little
|
Základní linie (T0) a každý měsíc (30 dní) sledování vedoucí k 6. měsíci (T6).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kořene zubu
Časové okno: Základní linie (T0), po 6 měsících (T6)
|
Změna délky kořene zubu po 6 měsících
|
Základní linie (T0), po 6 měsících (T6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FOS CTUMP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .