Porównanie Hant i konwencjonalne zawody NITI w wyrównaniu
12 września 2025 zaktualizowane przez: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Porównanie skuteczności wyrównania aktywowanego ciepłem nikiel-titanem (Hant) w porównaniu z sekwencjami konwencjonalnymi nikiel-titan (NITI): randomizowane badanie kliniczne
To randomizowane badanie kliniczne oceniło wydajność dwóch ortodontycznych sekwencji łuku do korygowania przedniego zatłoczenia szczęki.
Czterdziestu pacjentów z ekstrakcją (wskaźnik nieregularności Little: 7-9 mm) losowo przypisano do sekwencji zawierającej działające na ciepło archwiary nikiel-titan (Hant) lub konwencjonalną sekwencję NITI.
Cyfrowe skany w odstępach wyjściowych i miesięcznych do 6 miesięcy oceniały zmiany wyrównania, podczas gdy CBCT mierzyło długość korzenia i zmiany kości pęcherzykowej.
Intensywność bólu zarejestrowano przy użyciu wizualnej skali analogowej po 24 godzinach, 3 dniach i 1 tygodniu po umieszczeniu łuku.
Istotność statystyczną ustalono na p ≤ 0,05.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie wydajności klinicznej dwóch sekwencji drutów ortodontycznych w celu skorygowania stłoczenia zębów przednich szczękowych, jeden z użyciem arcydzie archodeży niklowej niklu-titanu (NITI), a drugi wykorzystujący długość niklu-titanu (NITI). intensywność.
Metody: Z rekrutowano czterdziestu pacjentów wymagających ustalonego leczenia ortodontycznego z wskaźnikiem nieregularności małego wynoszącego od 7 do 9 mm, którzy potrzebowali pierwszych ekstrakcji przedtrzonowcowych.
Dla pacjentów przeprowadzono loterię, przypisując liczby nieparzyste do używania łuków Hant (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant i 0,019x0.025
SS).
(Grupa 1), a nawet liczby do użycia konwencjonalnych sekwencji Archwire NITI (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0,019x0.025
NITI i 0,019x0.025
SS) (grupa 2).
Cyfrowe skany zostały pobrane z łuku szczęki przed umieszczeniem Archwire (T0) i każdego miesiąca (30 dni) obserwacji prowadzących do 6. miesiąca (T6).
Szybkość wyrównania zębów zmierzono na cyfrowych odlewach zębów poprzez określenie wskaźnika nieregularności Little.
Ból doświadczony przez pacjenta oceniono 24 godziny, 3 dni i 1 tydzień po umieszczeniu łuku, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Radiografie tomograficzne komputerowe stożkowe (CBCT) z zębów przednich szczękowych pobrano przed i po wyrównaniu w celu oceny zmian długości korzenia zęba i kości pęcherzykowej.
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 18.0), z istotnością przy p ≤ 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Can Tho, Wietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wadami błędu klasy I po obu stronach
- w wieku od 16 do 25 lat ze stałym uzębieniem
- Dwustronna ekstrakcja szczęścia pierwszego przedtrzonowca
- Wskaźnik nieregularności małego małego między 7-9 mm
- Pacjenci bez choroby przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mieli wcześniejsze leczenie ortodontyczne,
- odstępy w przednim obszarze szczęki
- cierpią na zaburzenia krwawienia, cukrzycę, choroby kostne, choroby przyzębia i raka, a także te stosujące leki (takie jak aspiryna, heparyna, warfaryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne i glukokortykoidy)
- Pacjenci z traumą i deformacjami twarzy, palacze lub w ciąży zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny Niti AWS
Liczby równe do użycia konwencjonalnych sekwencji arcyture NITI (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0,019x0.025
NITI i 0,019x0.025
SS)
|
Wszyscy pacjenci leczyli 0,022-calowe wsporniki MBT i sekwencyjne architires NITI/Hant.
Początkowo umieszczono drut NITI 0,014, a następnie miesięczne zmiany łuku, jeśli nie pozostało ugięcia.
Cyfrowe skany zostały pobrane z wartości wyjściowej (T0) do 6 miesięcy (T6) w celu pomiaru wyrównania za pomocą wskaźnika nieregularności Little.
Ból zarejestrowano po 24 godzinach, 3 dniach i 1 tygodniu z wizualną skalą analogową.
CBCT skanuje przed i po wyrównaniu, oceniono długość korzenia i zmiany kości pęcherzykowej, z znormalizowanymi nałożeniem 3D zapewniającym dokładne porównania.
|
|
Eksperymentalny: Hant Aw
Liczby nieparzyste do użycia przewodów łukowych Hant (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant i 0,019x0.025
SS).
|
Wszyscy pacjenci leczyli 0,022-calowe wsporniki MBT i sekwencyjne architires NITI/Hant.
Początkowo umieszczono drut NITI 0,014, a następnie miesięczne zmiany łuku, jeśli nie pozostało ugięcia.
Cyfrowe skany zostały pobrane z wartości wyjściowej (T0) do 6 miesięcy (T6) w celu pomiaru wyrównania za pomocą wskaźnika nieregularności Little.
Ból zarejestrowano po 24 godzinach, 3 dniach i 1 tygodniu z wizualną skalą analogową.
CBCT skanuje przed i po wyrównaniu, oceniono długość korzenia i zmiany kości pęcherzykowej, z znormalizowanymi nałożeniem 3D zapewniającym dokładne porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wyrównania
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i co miesiąc (30 dni) obserwacji prowadzący do 6. miesiąca (T6).
|
Szybkość wyrównania zęba zmierzono na cyfrowych odlewach zębów przez określenie wskaźnika nieregularności Little
|
Linia bazowa (T0) i co miesiąc (30 dni) obserwacji prowadzący do 6. miesiąca (T6).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość korzenia zęba
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), po 6 miesiącach (T6)
|
Zmiana długości korzenia zęba po 6 miesiącach
|
Linia podstawowa (T0), po 6 miesiącach (T6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOS CTUMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .