Comparación de arcos niti de Hant y convencionales en alineación
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Comparación de la efectividad de la alineación del níquel-titanio activado por calor (HANT) versus secuencias convencionales de níquel-titanio (NITI) Arcos: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado evaluó la eficiencia de dos secuencias de archwire de ortodoncia para corregir el hacinamiento anterior maxilar.
Cuarenta pacientes con extracción (índice de irregularidad de Little: 7-9 mm) fueron asignados aleatoriamente a una secuencia que incorpora arcos de níquel-titanio (HANT) activados por calor (HANT) o una secuencia NITI convencional.
Los escaneos digitales al inicio y los intervalos mensuales de hasta 6 meses evaluaron los cambios de alineación, mientras que el CBCT midió la longitud de la raíz y las alteraciones del hueso alveolar.
La intensidad del dolor se registró utilizando una escala analógica visual a las 24 horas, 3 días y 1 semana después de la colocación de Archwire.
La significación estadística se estableció en P ≤ 0.05.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objective: To compare the clinical efficiency of two sequences of orthodontic wires to correct crowding of the maxillary anterior teeth, one using conventional nickel-titanium (NiTi) archwires and the other utilizing nickel-titanium (NiTi) combined heat-activated nickel-titanium (HANT) archwires in terms of alignment effectiveness, tooth root length, alveolar bone changes, and pain intensity.
Métodos: Se reclutaron cuarenta pacientes que requieren tratamiento de ortodoncia fijo con el índice de irregularidad de Little de 7 a 9 mM, que necesitaban primeras extracciones premolares.
Se realizó una lotería para los pacientes, asignando números impares para usar arcos de Hant (0.014 NITI, 0.019x0.025
Hant y 0.019x0.025
Ss).
(Grupo 1), e incluso números para usar secuencias de Archwire NITI convencionales (0.014 NITI, 0.016 NITI, 0.016x0.022
NITI, 0.019x0.025
NITI y 0.019x0.025
SS) (Grupo 2).
Se tomaron escaneos digitales del Arco del Maxilla antes de la colocación de Archwire (T0) y en cada mes (30 días) de seguimiento antes del sexto mes (T6).
La tasa de alineación de dientes se midió en moldes dentales digitales al determinar el índice de irregularidad de Little.
El dolor experimentado por el paciente fue evaluado las 24 horas, 3 días y 1 semana después de la colocación del Archwire, utilizando una escala analógica visual (VAS).
Las radiografías tomográficas de haz de cono (CBCT) de los dientes anteriores maxilar se tomaron antes y después de la alineación para evaluar los cambios en la longitud de la raíz del diente y el hueso alveolar.
El análisis estadístico se realizó utilizando el software SPSS (versión 18.0), con importancia a P ≤ 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con maloclusión de clase I en ambos lados
- con edad de entre 16 y 25 años con dentición permanente
- Extracción bilateral del primer premolar maxilar
- Índice de irregularidad de Maxilar Little entre 7-9 mm
- pacientes sin enfermedad periodontal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tuvieron tratamiento previo de ortodoncia,
- espaciado en la región anterior maxilar
- Sufre de trastornos hemorrágicos, diabetes, enfermedades óseas, enfermedad periodontal y cáncer, así como aquellos que usan medicamentos (como aspirina, heparina, warfarina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos y glucocorticoides)
- Los pacientes con trauma y deformidades faciales, fumadores o embarazos fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niti AWS convencional
Números incluso para usar secuencias de Archwire NITI convencionales (0.014 NITI, 0.016 NITI, 0.016x0.022
NITI, 0.019x0.025
NITI y 0.019x0.025
Ss)
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Todos los pacientes fueron tratados con soportes MBT de 0.022 pulgadas y arcos secuenciales de NITI/HANT.
Inicialmente se colocó un cable NITI 0.014, seguido de cambios mensuales de Archwire si no quedaba una desviación.
Los escaneos digitales se tomaron desde el inicio (T0) a 6 meses (T6) para medir la alineación utilizando el índice de irregularidad de Little.
El dolor se registró a las 24 horas, 3 días y 1 semana con una escala analógica visual.
Los escaneos CBCT antes y después de la alineación evaluaron la longitud de la raíz y los cambios en el hueso alveolar, con superposiciones 3D estandarizadas que garantizan comparaciones precisas.
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Experimental: Hant AW
Números impares para usar cables Hant Arch (0.014 NITI, 0.019x0.025
Hant y 0.019x0.025
Ss).
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Todos los pacientes fueron tratados con soportes MBT de 0.022 pulgadas y arcos secuenciales de NITI/HANT.
Inicialmente se colocó un cable NITI 0.014, seguido de cambios mensuales de Archwire si no quedaba una desviación.
Los escaneos digitales se tomaron desde el inicio (T0) a 6 meses (T6) para medir la alineación utilizando el índice de irregularidad de Little.
El dolor se registró a las 24 horas, 3 días y 1 semana con una escala analógica visual.
Los escaneos CBCT antes y después de la alineación evaluaron la longitud de la raíz y los cambios en el hueso alveolar, con superposiciones 3D estandarizadas que garantizan comparaciones precisas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la alineación
Periodo de tiempo: Seguimiento de línea de base (T0) y en cada mes (30 días) que conduce al sexto mes (T6).
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La tasa de alineación de dientes se midió en moldes dentales digitales al determinar el índice de irregularidad de Little
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Seguimiento de línea de base (T0) y en cada mes (30 días) que conduce al sexto mes (T6).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de la raíz del diente
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de 6 meses (T6)
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El cambio de la longitud de la raíz del diente después de 6 meses
|
Línea de base (T0), después de 6 meses (T6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FOS CTUMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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