Comparaison des arcs nitis de Hant et conventionnels en alignement
12 septembre 2025 mis à jour par: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Comparaison de l'efficacité de l'alignement des séquences conventionnelles activées par la chaleur (Hant) par rapport aux séquences conventionnelles nickel-titanium (Niti): un essai clinique randomisé
Cet essai clinique randomisé a évalué l'efficacité de deux séquences d'arc-arc orthodontiques pour corriger l'encombrement antérieur maxillaire.
Quarante patients extraction (indice d'irrégularité de Little: 7-9 mm) ont été assignés au hasard à une séquence incorporant des arcs de nickel-titane activés par la chaleur (HANT) ou une séquence NITI conventionnelle.
Les analyses numériques au départ et les intervalles mensuels jusqu'à 6 mois ont évalué les changements d'alignement, tandis que CBCT a mesuré la longueur des racines et les altérations osseuses alvéolaires.
L'intensité de la douleur a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 24 heures, 3 jours et 1 semaine après le placement de l'arc.
La signification statistique a été fixée à P ≤ 0,05.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif: Pour comparer l'efficacité clinique de deux séquences de fils orthodontiques pour corriger l'encombrement des dents antérieures maxillaires, l'une utilisant des archwires nickel-titanium (NITI) et l'autre en utilisant le nickel-titanium (NITI) intensité.
Méthodes: Quarante patients nécessitant un traitement orthodontique fixe avec un indice d'irrégularité de Little de 7 à 9 mm, qui avait besoin d'extractions prémolaires, ont été recrutés.
Une loterie a été réalisée pour les patients, attribuant des nombres impairs pour utiliser des hant archwires (0,014 Niti, 0,019x0.025
Hant et 0,019x0.025
Ss).
(Groupe 1), et même des nombres pour utiliser des séquences conventionnelles de Niti Archwire (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti et 0,019x0.025
Ss) (groupe 2).
Des analyses numériques ont été prises de l'arc maxillaire avant le placement de l'arc (T0) et à chaque mois (30 jours) de suivi menant au 6ème mois (T6).
Le taux d'alignement des dents a été mesuré sur les moulages dentaires numériques en déterminant l'indice d'irrégularité de Little.
La douleur ressentie par le patient a été évaluée 24 heures, 3 jours et 1 semaine après le placement de l'arche, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Des radiographies tomographiques calculées par faisceau de cône (CBCT) des dents antérieures maxillaires ont été prises avant et après l'alignement pour évaluer les changements de la longueur de la racine dentaire et de l'os alvéolaire.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS (version 18.0), avec une signification à P ≤ 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Can Tho, Viêt Nam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patients atteints de malocclusion de classe I des deux côtés
- âgé de 16 à 25 ans avec une dentition permanente
- Extraction bilatérale du premier prémolaire maxillaire
- L'indice d'irrégularité du petit maxillaire entre 7 et 9 mm
- patients sans maladie parodontale.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui avaient un traitement orthodontique antérieur,
- Espacement dans la région antérieure maxillaire
- souffrir de troubles des saignements, de diabète, de maladies osseuses, de maladies parodontales et de cancer, ainsi que celles qui utilisent des médicaments (comme l'aspirine, l'héparine, la warfarine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les glucocorticoïdes)
- Les patients atteints de traumatismes et de déformations faciales, de fumeurs ou de grosses enceintes ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Niti AWS conventionnel
Même des nombres pour utiliser des séquences conventionnelles de Niti Archwire (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti et 0,019x0.025
Ss)
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Tous les patients ont été traités avec des supports MBT de 0,022 pouce et des vitesses NITI / Hant séquentielles.
Un fil Niti de 0,014 a été placé initialement, suivi des changements mensuels d'arc-arc si aucune déviation ne restait.
Les analyses numériques ont été prises de la ligne de base (T0) à 6 mois (T6) pour mesurer l'alignement en utilisant l'indice d'irrégularité de Little.
La douleur a été enregistrée à 24 heures, 3 jours et 1 semaine avec une échelle visuelle analogique.
Les analyses CBCT avant et après l'alignement ont évalué la longueur des racines et les changements osseux alvéolaires, avec des superpositions 3D standardisées garantissant des comparaisons précises.
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Expérimental: Hant Aw
nombres impairs pour utiliser des fils Hant Arch (0,014 niti, 0,019x0.025
Hant et 0,019x0.025
Ss).
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Tous les patients ont été traités avec des supports MBT de 0,022 pouce et des vitesses NITI / Hant séquentielles.
Un fil Niti de 0,014 a été placé initialement, suivi des changements mensuels d'arc-arc si aucune déviation ne restait.
Les analyses numériques ont été prises de la ligne de base (T0) à 6 mois (T6) pour mesurer l'alignement en utilisant l'indice d'irrégularité de Little.
La douleur a été enregistrée à 24 heures, 3 jours et 1 semaine avec une échelle visuelle analogique.
Les analyses CBCT avant et après l'alignement ont évalué la longueur des racines et les changements osseux alvéolaires, avec des superpositions 3D standardisées garantissant des comparaisons précises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'alignement
Délai: La ligne de base (T0) et à chaque mois (30 jours) de suivi menant au 6ème mois (T6).
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Le taux d'alignement des dents a été mesuré sur les moulages dentaires numériques en déterminant l'indice d'irrégularité de Little
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La ligne de base (T0) et à chaque mois (30 jours) de suivi menant au 6ème mois (T6).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de la racine dentaire
Délai: Baseline (T0), après 6 mois (T6)
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Le changement de longueur de racine dentaire après 6 mois
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Baseline (T0), après 6 mois (T6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Première publication (Estimé)
16 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FOS CTUMP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .