Jämför Hant och konventionella NITI -archwires i anpassning
12 september 2025 uppdaterad av: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Jämförelse av inriktningseffektiviteten för värmevetaktiverat nickel-titan (HANT) kontra konventionella sekvenser Nickel-Titanium (NITI) Archwires: A Randomized Clinical Trial
Denna randomiserade kliniska prövning utvärderade effektiviteten hos två ortodontiska archwire -sekvenser för att korrigera maxillär anterior trängsel.
Fyrtio extraktionspatienter (Little's Oregreegularity Index: 7-9 mm) tilldelades slumpmässigt till antingen en sekvens med värmeaktiverat nickel-titan (HANT) archwires eller en konventionell NITI-sekvens.
Digitala skanningar vid baslinjen och månatliga intervall upp till 6 månader bedömde inriktningsförändringar, medan CBCT mätte rotlängd och alveolära benförändringar.
Smärtintensitet registrerades med hjälp av en visuell analog skala efter 24 timmar, 3 dagar och 1 vecka efter archwire -placering.
Statistisk signifikans sattes till P <0,05.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Objective: To compare the clinical efficiency of two sequences of orthodontic wires to correct crowding of the maxillary anterior teeth, one using conventional nickel-titanium (NiTi) archwires and the other utilizing nickel-titanium (NiTi) combined heat-activated nickel-titanium (HANT) archwires in terms of alignment effectiveness, tooth root length, alveolar bone changes, and pain intensity.
Metoder: Fyrtio patienter som krävde fast ortodontisk behandling med Litts oregelbundenhetsindex på 7 till 9 mm, som behövde första premolära extraktioner, rekryterades.
Ett lotteri genomfördes för patienterna och tilldelade udda siffror att använda Hant Archwires (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant och 0,019x0.025
Ss).
(Grupp 1) och till och med siffror för att använda konventionella NITI -archwire -sekvenser (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0,019X0.025
NITI och 0,019X0.025
SS) (grupp 2).
Digitala skanningar togs av Maxilla-bågen före archwire placering (T0) och vid varje månad (30 dagar) uppföljning fram till den sjätte månaden (T6).
Hastigheten för tandjustering mättes på digitala tandavkastningar genom att bestämma Little's oregelbularitetsindex.
Den smärta som patienten uppvärderade 24 timmar, 3 dagar och 1 vecka efter placeringen av archwire med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Konstråleberäknad tomografiska (CBCT) röntgenbilder av maxillära främre tänder togs före och efter inriktning för att utvärdera förändringar i tandrotlängden och alveolärt ben.
Statistisk analys utfördes med användning av SPSS -programvara (version 18.0), med betydelse vid P <0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med malocclusion på klass I på båda sidor
- mellan 16 och 25 år med permanent tandvård
- Bilateral extraktion av maxillär första premolär
- Maxillary Little's Oregelbularity Index mellan 7-9 mm
- Patienter utan periodontal sjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som hade tidigare ortodontisk behandling,
- avstånd i maxillärens främre region
- lider av blödningsstörningar, diabetes, bensjukdomar, periodontal sjukdom och cancer, såväl som de som använder läkemedel (såsom aspirin, heparin, warfarin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och glukokortikoider)
- Patienter med trauma och ansiktsdeformiteter, rökare eller gravida utesluts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell NITI AWS
till och med siffror för att använda konventionella NITI -archwire -sekvenser (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0,019X0.025
NITI och 0,019X0.025
Ss)
|
Alla patienter behandlades med 0,022-tums MBT-parenteser och sekventiella NITI/HANT-archwires.
En 0,014 NITI -tråd placerades initialt, följt av månatliga bågeförändringar om ingen avböjning återstod.
Digitala skanningar togs från baslinjen (T0) till 6 månader (T6) för att mäta justering med Little's Irregularity Index.
Smärta registrerades vid 24 timmar, 3 dagar och en vecka med en visuell analog skala.
CBCT -skanningar före och efter justering bedömde rotlängd och alveolära benförändringar, med standardiserade 3D -överlagringar som säkerställer exakta jämförelser.
|
|
Experimentell: HANT AW
Udda siffror för att använda Hant Arch -ledningar (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant och 0,019x0.025
Ss).
|
Alla patienter behandlades med 0,022-tums MBT-parenteser och sekventiella NITI/HANT-archwires.
En 0,014 NITI -tråd placerades initialt, följt av månatliga bågeförändringar om ingen avböjning återstod.
Digitala skanningar togs från baslinjen (T0) till 6 månader (T6) för att mäta justering med Little's Irregularity Index.
Smärta registrerades vid 24 timmar, 3 dagar och en vecka med en visuell analog skala.
CBCT -skanningar före och efter justering bedömde rotlängd och alveolära benförändringar, med standardiserade 3D -överlagringar som säkerställer exakta jämförelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inriktningseffektivitet
Tidsram: Baslinjen (T0) och vid varje månad (30 dagar) uppföljning fram till den sjätte månaden (T6).
|
Tandjusteringshastigheten mättes på digitala tandavkastningar genom att bestämma Little's Oregelbularity Index
|
Baslinjen (T0) och vid varje månad (30 dagar) uppföljning fram till den sjätte månaden (T6).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandrotlängd
Tidsram: Baslinjen (T0), efter 6 månader (T6)
|
Förändringen av tandrotlängden efter 6 månader
|
Baslinjen (T0), efter 6 månader (T6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2025
Första postat (Beräknad)
16 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FOS CTUMP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .