Сравнивая Hant и обычные архии Niti в выравнивании
12 сентября 2025 г. обновлено: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Сравнение эффективности выравнивания тепло-активируемого никель-титанового (HANT) и традиционных последовательностей.
В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивалась эффективность двух ортодонтических последовательностей арки для коррекции верхней части верхней части.
Сорок пациентов с экстракцией (индекс нерегулярности Литтл: 7-9 мм) были случайным образом распределены либо на последовательность, включающую тепловой активированный никель-титановый (HANT) арки, либо на обычную последовательность NITI.
Цифровые сканы на исходном уровне и ежемесячные интервалы до 6 месяцев оценивали изменения выравнивания, в то время как CBCT измеряла длину корня и альвеолярные изменения кости.
Интенсивность боли регистрировали с использованием визуальной аналоговой шкалы через 24 часа, 3 дня и через 1 неделю после размещения Archwire.
Статистическая значимость была установлена при P ≤ 0,05.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: сравнить клиническую эффективность двух последовательностей ортодонтических проводов, чтобы исправить толпу верхних передних зубов, одну с использованием обычного никель-титана (NITI) и других использующих никель-титаниум (NITI) комбинированный тепло-активированный никел-титановый (HANT) гриф в терминах в терминах, вновь, иницированные, и корневые, и корня, и на корне, и на корне зуботерея, и плох.
Методы: сорок пациентов, требующих фиксированного ортодонтического лечения с индексом нерегулярности Литтла от 7 до 9 мм, которые нуждались в первом премолярном извлечении, были набраны.
Была проведена лотерея для пациентов, присваивая нечетные числа для использования Hant Archwires (0,014 NITI, 0,019x0,025
Хант и 0,019x0,025
SS).
(Группа 1) и даже числа для использования обычных последовательностей Archwire NITI (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
Нити, 0,019x0,025
Нити и 0,019x0,025
SS) (группа 2).
Цифровые сканирования были взяты на арку верхней челюсти перед размещением Archwire (T0) и в каждый месяц (30 дней) последующего наблюдения, предшествующего 6-м месяцу (T6).
Скорость выравнивания зубов была измерена на цифровых зубных слепках путем определения индекса нерегулярности Литтла.
Боль, испытываемая пациентом, была оценена 24 часа, 3 дня и 1 неделю после размещения Archwire с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Конопочечный лучевой компьютерный томографический (CBCT) рентгенограммы верхнечелюстных передних зубов были взяты до и после выравнивания, чтобы оценить изменения длины корня зубов и альвеолярной кости.
Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS (версия 18.0), со значимостью при P ≤ 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Can Tho, Вьетнам, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с Marhclusion I с обеих сторон
- в возрасте от 16 до 25 лет с постоянным зубным
- двусторонняя экстракция первой премолярной верхней челюсти
- Индекс неровности верхнечелюстной неровности между 7-9 мм
- Пациенты без периодонтальных заболеваний.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых был предыдущий ортодонтическое лечение,
- Расстояние в верхней верхней части области
- страдать от кровотечения, диабета, заболеваний костей, заболевания пародонта и рака, а также тех, кто использует лекарства (такие как аспирин, гепарин, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды)
- Пациенты с травмами и деформациями лица, курильщиками или беременной были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный NITI AWS
даже числа для использования обычных последовательностей Archwire NITI (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
Нити, 0,019x0,025
Нити и 0,019x0,025
SS)
|
Все пациенты лечили 0,022-дюймовыми кронштейнами MBT и последовательными Archwires NITI/Hant.
Первоначально был размещен провод NITI 0,014, а затем ежемесячные изменения Archwire, если прогиб не осталось.
Цифровые сканирования были взяты с базового уровня (T0) до 6 месяцев (T6) для измерения выравнивания с использованием индекса нерегулярности Литтл.
Боль была записана через 24 часа, 3 дня и 1 неделю с визуальной аналоговой шкалой.
Сканирование CBCT до и после выравнивания оценивалось длиной корня и альвеолярными изменениями кости, со стандартизированными трехмерными наложением, обеспечивающими точные сравнения.
|
|
Экспериментальный: Hant AW
нечетные числа для использования проводов Hant Arch (0,014 NITI, 0,019x0,025
Хант и 0,019x0,025
SS).
|
Все пациенты лечили 0,022-дюймовыми кронштейнами MBT и последовательными Archwires NITI/Hant.
Первоначально был размещен провод NITI 0,014, а затем ежемесячные изменения Archwire, если прогиб не осталось.
Цифровые сканирования были взяты с базового уровня (T0) до 6 месяцев (T6) для измерения выравнивания с использованием индекса нерегулярности Литтл.
Боль была записана через 24 часа, 3 дня и 1 неделю с визуальной аналоговой шкалой.
Сканирование CBCT до и после выравнивания оценивалось длиной корня и альвеолярными изменениями кости, со стандартизированными трехмерными наложением, обеспечивающими точные сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и на каждый месяц (30 дней) последующее наблюдение, ведущее до 6-го месяца (T6).
|
Скорость выравнивания зубов была измерена на цифровых зубных слепках путем определения индекса нерегулярности Литтла
|
Базовая линия (T0) и на каждый месяц (30 дней) последующее наблюдение, ведущее до 6-го месяца (T6).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина корня зуба
Временное ограничение: Базовая линия (T0), через 6 месяцев (T6)
|
Изменение длины корня зуба через 6 месяцев
|
Базовая линия (T0), через 6 месяцев (T6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FOS CTUMP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .