Sammenligning av Hant og konvensjonelle NITI -erkerom i samsvar
12. september 2025 oppdatert av: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Sammenligning av justeringseffektiviteten til varmeaktivert nikkel-titan (Hant) kontra konvensjonelle sekvenser nikkel-titan (NITI) Archwires: en randomisert klinisk studie
Denne randomiserte kliniske studien evaluerte effektiviteten til to ortodontiske erkerettsekvenser for å korrigere maxillary fremre trengsel.
Førti ekstraksjonspasienter (Little's uregelmessighetsindeks: 7-9 mm) ble tilfeldig tildelt enten en sekvens som inneholder varmeaktivert nikkel-titanium (HANT) erkester eller en konvensjonell NITI-sekvens.
Digitale skanninger med baseline og månedlige intervaller opptil 6 måneder vurderte justeringsendringer, mens CBCT målte rotlengde og alveolære beinendringer.
Smerteintensitet ble registrert ved bruk av en visuell analog skala etter 24 timer, 3 dager og 1 uke etter archwire -plassering.
Statistisk signifikans ble satt til P ≤ 0,05.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å sammenligne den kliniske effektiviteten til to sekvenser av kjeveortopediske ledninger for å korrigere trengsel av maxillary fremre tenner, den ene ved å bruke konvensjonelt nikkel-titan (NITI) Archwires og den andre ved å bruke Nickel-Titanium (NITI) kombinert varme-aktivering av nikk-titan (hant) intensitet.
Metoder: Førti pasienter som krever fast kjeveortopedisk behandling med Little's uregelmessighetsindeks på 7 til 9 mm, som trengte første premolare ekstraksjoner, ble rekruttert.
Det ble utført et lotteri for pasientene, og tildelte oddetall for å bruke Hant Archwires (0.014 NITI, 0.019x0.025
Hant, og 0.019x0.025
Ss).
(Gruppe 1), og til og med tall for å bruke konvensjonelle NITI -erkerådesekvenser (0.014 NITI, 0.016 NITI, 0.016x0.022
NITI, 0.019x0.025
NITI, og 0.019x0.025
SS) (gruppe 2).
Digitale skanninger ble tatt av Maxilla Arch før Archwire Placement (T0) og ved hver måned (30 dager) oppfølging frem til 6. måned (T6).
Hastigheten for tanninnretting ble målt på digitale tannkastinger ved å bestemme Little's uregelmessighetsindeks.
Smertene som pasienten hadde opplevd ble evaluert 24 timer, 3 dager og 1 uke etter plassering av erketwiren, ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
Keglebjelkeberegnet tomografiske (CBCT) røntgenbilder av de maksillære fremre tennene ble tatt før og etter justering for å evaluere endringer i tannrotlengde og alveolar bein.
Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS -programvare (versjon 18.0), med betydning ved P ≤ 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med maloklusjon i klasse I på begge sider
- Alder mellom 16 og 25 år med permanent tannbehandling
- Bilateral ekstraksjon av maxillary første premolar
- Maxillary Littles uregelmessighetsindeks mellom 7-9 mm
- pasienter uten periodontal sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde tidligere kjeveortopedisk behandling,
- avstand i maxillary fremre region
- Lider av blødningsforstyrrelser, diabetes, beinsykdommer, periodontal sykdom og kreft, så vel som de som bruker medisiner (som aspirin, heparin, warfarin, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og glukokortikoider)
- Pasienter med traumer og ansiktsdeformiteter, røykere eller gravide ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonelle Niti AWS
til og med tall for å bruke konvensjonelle NITI -erkerådesekvenser (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0.019x0.025
NITI, og 0.019x0.025
Ss)
|
Alle pasienter ble behandlet med 0,022-tommers MBT-parentes og sekvensielle NITI/HANT-erker.
En 0,014 NITI -ledning ble innledningsvis plassert, etterfulgt av månedlige archwire -endringer hvis ingen avbøyning gjensto.
Digitale skanninger ble hentet fra baseline (T0) til 6 måneder (T6) for å måle justering ved bruk av Little's uregelmessighetsindeks.
Smerter ble registrert etter 24 timer, 3 dager og 1 uke med en visuell analog skala.
CBCT -skanninger før og etter justering vurdert rotlengde og alveolære beinforandringer, med standardiserte 3D -overlagring som sikrer nøyaktige sammenligninger.
|
|
Eksperimentell: Hant aw
Odd tall å bruke Hant Arch -ledninger (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant, og 0.019x0.025
Ss).
|
Alle pasienter ble behandlet med 0,022-tommers MBT-parentes og sekvensielle NITI/HANT-erker.
En 0,014 NITI -ledning ble innledningsvis plassert, etterfulgt av månedlige archwire -endringer hvis ingen avbøyning gjensto.
Digitale skanninger ble hentet fra baseline (T0) til 6 måneder (T6) for å måle justering ved bruk av Little's uregelmessighetsindeks.
Smerter ble registrert etter 24 timer, 3 dager og 1 uke med en visuell analog skala.
CBCT -skanninger før og etter justering vurdert rotlengde og alveolære beinforandringer, med standardiserte 3D -overlagring som sikrer nøyaktige sammenligninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeringseffektivitet
Tidsramme: Baseline (T0) og hver måned (30 dager) oppfølging frem til 6. måned (T6).
|
Hastigheten for tanninnretting ble målt på digitale tannkaster ved å bestemme Little's uregelmessighetsindeks
|
Baseline (T0) og hver måned (30 dager) oppfølging frem til 6. måned (T6).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannrotlengde
Tidsramme: Baseline (T0), etter 6 måneder (T6)
|
Endringen av tannrotlengde etter 6 måneder
|
Baseline (T0), etter 6 måneder (T6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FOS CTUMP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .