Confrontare gli archidri NITI Hant e convenzionali in allineamento
12 settembre 2025 aggiornato da: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Confronto dell'efficacia di allineamento degli archi di nichel-titanio attivato dal calore (HANT) rispetto alle sequenze convenzionali.
Questo studio clinico randomizzato ha valutato l'efficienza di due sequenze di fili di archivio ortodontici per correggere l'affollamento anteriore mascellare.
Quaranta pazienti di estrazione (indice di irregolarità di Little: 7-9 mm) sono stati assegnati in modo casuale a una sequenza che incorpora gli archi di nichel-titanio attivati dal calore (HANT) o una sequenza NITI convenzionale.
Scansioni digitali a intervalli di base e mensili fino a 6 mesi hanno valutato le variazioni di allineamento, mentre il CBCT ha misurato la lunghezza della radice e le alterazioni dell'osso alveolare.
L'intensità del dolore è stata registrata utilizzando una scala analogica visiva a 24 ore, 3 giorni e 1 settimana dopo il posizionamento dell'arco.
La significatività statistica è stata impostata a P ≤ 0,05.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare l'efficienza clinica di due sequenze di fili ortodontici per correggere l'affollamento dei denti anteriori mascellari, uno che usa gli archi di nichel-titanio convenzionali (NITI) e l'altro che utilizzano nichel-titanio (NITI) combinati di nichel-titanio.
Metodi: quaranta pazienti che richiedono un trattamento ortodontico fisso con l'indice di irregolarità di Little da 7 a 9 mm, che avevano bisogno di prime estrazioni premolari, sono stati reclutati.
È stata condotta una lotteria per i pazienti, assegnando numeri dispari per utilizzare Hant Archwires (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant e 0,019x0.025
Ss).
;
NITI, 0,019x0.025
NITI e 0,019x0.025
SS) (Gruppo 2).
Sono state prese scansioni digitali dell'arco di mascella prima del posizionamento di Archwire (T0) e ad ogni mese (30 giorni) di follow-up che porta al 6 ° mese (T6).
Il tasso di allineamento dei denti è stato misurato su cast dentali digitali determinando l'indice di irregolarità di Little.
Il dolore sperimentato dal paziente è stato valutato 24 ore, 3 giorni e 1 settimana dopo il posizionamento dell'arco, usando una scala analogica visiva (VAS).
Le radiografie tomografiche calcolate a raggio di cono (CBCT) dei denti anteriori mascellari sono state prese prima e dopo l'allineamento per valutare i cambiamenti nella lunghezza della radice del dente e nell'osso alveolare.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software SPSS (versione 18.0), con significato a P ≤ 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con malocclusione di classe I su entrambi i lati
- di età compresa tra 16 e 25 anni con dentatura permanente
- Estrazione bilaterale del primo premolare mascellare
- Indice di irregolarità del piccolo mascellare tra 7-9 mm
- pazienti senza malattia parodontale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano un precedente trattamento ortodontico,
- spaziatura nella regione anteriore mascellare
- soffrire di disturbi sanguinanti, diabete, malattie ossee, malattie parodontali e cancro, nonché quelli che usano farmaci (come aspirina, eparina, warfarin, farmaci antinfiammatori non steroidei e glucocorticoidi)
- I pazienti con trauma e deformità facciali, fumatori o gravidanza sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Niti AWS convenzionale
Numeri pari per utilizzare sequenze convenzionali NITI Archwire (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0,022
NITI, 0,019x0.025
NITI e 0,019x0.025
SS)
|
Tutti i pazienti sono stati trattati con parentesi MBT da 0,022 pollici e archi nitidi sequenziali NITI/Hant.
Inizialmente è stato inserito un filo NiTi 0,014, seguito da cambiamenti mensili di archivio se non è rimasta alcuna deflessione.
Le scansioni digitali sono state prelevate dal basale (T0) a 6 mesi (T6) per misurare l'allineamento usando l'indice di irregolarità di Little.
Il dolore è stato registrato a 24 ore, 3 giorni e 1 settimana con una scala analogica visiva.
Le scansioni CBCT prima e dopo l'allineamento hanno valutato la lunghezza della radice e le variazioni ossee alveolari, con sovrapposizioni 3D standardizzate che garantiscono confronti accurati.
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|
Sperimentale: Hant Aw
Numeri dispari per utilizzare i fili Hant Arch (0,014 NITI, 0,019x0,025
Hant e 0,019x0.025
Ss).
|
Tutti i pazienti sono stati trattati con parentesi MBT da 0,022 pollici e archi nitidi sequenziali NITI/Hant.
Inizialmente è stato inserito un filo NiTi 0,014, seguito da cambiamenti mensili di archivio se non è rimasta alcuna deflessione.
Le scansioni digitali sono state prelevate dal basale (T0) a 6 mesi (T6) per misurare l'allineamento usando l'indice di irregolarità di Little.
Il dolore è stato registrato a 24 ore, 3 giorni e 1 settimana con una scala analogica visiva.
Le scansioni CBCT prima e dopo l'allineamento hanno valutato la lunghezza della radice e le variazioni ossee alveolari, con sovrapposizioni 3D standardizzate che garantiscono confronti accurati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'allineamento
Lasso di tempo: Follow-up di base (T0) e ogni mese (30 giorni) che porta al 6 ° mese (T6).
|
Il tasso di allineamento dei denti è stato misurato su cast dentali digitali determinando l'indice di irregolarità di Little
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Follow-up di base (T0) e ogni mese (30 giorni) che porta al 6 ° mese (T6).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza della radice del dente
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 6 mesi (T6)
|
Il cambiamento della lunghezza della radice del dente dopo 6 mesi
|
Basale (T0), dopo 6 mesi (T6)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOS CTUMP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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