Hant és a hagyományos NITI archívumok összehasonlítása az igazításban
2025. szeptember 12. frissítette: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
A hővel aktivált nikkel-titán (HANT) összehasonlításának összehasonlítása a hagyományos szekvenciákkal a nikkel-titán (NITI) archívumokhoz: randomizált klinikai vizsgálat
Ez a randomizált klinikai vizsgálat két ortodontikus archwire szekvenciának hatékonyságát értékelte a maxillary elülső zsúfolás kijavítására.
Negyven extrakciós beteget (Little szabálytalansági indexe: 7-9 mm) véletlenszerűen osztottunk egy olyan szekvenciához, amely hővel aktivált nikkel-titán (HANT) archívumokat vagy hagyományos NITI-szekvenciát tartalmaz.
A digitális szkennelések a kiindulási és havi időközönként 6 hónapig értékelték az igazítás változásait, míg a CBCT mérte a gyökérhosszot és az alveoláris csontok változásait.
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán rögzítettük 24, 3 nappal és 1 héttel az Archwire elhelyezése után.
A statisztikai szignifikanciát P ≤ 0,05 -re állítottuk be.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: Összehasonlítani az ortodontikus vezetékek két szekvenciájának klinikai hatékonyságát, hogy kijavítsák a felső fogak maxillary elülső zsúfolódását, az egyik a hagyományos nikkel-titán (NITI) archívumok, a másik pedig a nikkel-titán (NITI) kombinált hőkezelésű nikkel-titánium (HANT) archívumok felhasználásával, a foggyökérhossz, az alveoláris csontok, és a fájdalomcsillapítás.
Módszerek: Negyven beteget, akik rögzített ortodontikus kezelést igényelnek, a Little szabálytalansági indexével, 7–9 mm -re, akiknek első premoláris extrakcióra volt szükségük.
Lottót végeztek a betegek számára, páratlan számokat rendelve a Hant archívumok használatához (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant és 0,019x0,025
Ss).
(1. csoport), és akár számok a hagyományos NITI Archwire szekvenciák használatához (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti és 0,019x0.025
SS) (2. csoport).
Digitális vizsgálatot végeztünk a Maxilla ívből az Archwire elhelyezése előtt (T0), és minden hónapban (30 nap) a 6. hónapig (T6) vezetve.
A fogok igazításának sebességét a digitális fogászati öntvényeken mértük a Little szabálytalansági indexének meghatározásával.
A beteg által tapasztalt fájdalmat 24 órát, 3 napot és 1 hetet értékelték az Archwire elhelyezését követően, vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával.
Kúpos gerenda számítógépes tomográfiai (CBCT) röntgenfelvételeit vettük az elülső fogakról az igazítás előtt és után, hogy felmérjék a foggyökér és az alveoláris csont változásait.
A statisztikai elemzést SPSS szoftverrel (18.0 verzió) végeztük, szignifikanciával P ≤ 0,05.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az I. osztályú betegek mindkét oldalán rosszindulatú betegek
- 16-25 év közötti állandó fogakkal
- A felső első premolar kétoldalú extrahálása
- Maxillary Little szabálytalansági indexe 7-9 mm között
- Periodontális betegség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél korábban ortodontikus kezelés volt,
- távolság a felső sarok elülső régiójában
- szenvednek vérzési rendellenességek, cukorbetegség, csontbetegségek, periodontális betegség és rák, valamint gyógyszereket (például aszpirin, heparin, warfarin, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket és glükokortikoidokat)
- A trauma és az arc deformációi, a dohányosok vagy a terhes betegeket kizártuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos niti AWS
Még a hagyományos NITI Archwire szekvenciák használatához is (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti és 0,019x0.025
SS)
|
Az összes beteget 0,022 hüvelykes MBT konzolokkal és szekvenciális NITI/HANT archívumokkal kezeltük.
Kezdetben egy 0,014 NITI huzalt helyeztek el, majd havi Archwire változások követték, ha nem maradtak elhajlás.
A digitális szkenneléseket a kiindulási ponttól (T0) 6 hónapig (T6) végeztük az igazítás mérésére a Little szabálytalansági indexe alapján.
A fájdalmat 24 órán, 3 napon és 1 hétenként regisztráltuk vizuális analóg skálán.
A CBCT szkennelése az igazítás előtt és után a gyökérhosszot és az alveoláris csontok változásait értékelte, a szabványosított 3D -s szuperpozíciókkal, amelyek pontos összehasonlításokat biztosítanak.
|
|
Kísérleti: Hant Aw
páratlan számok a Hant Arch vezetékek használatához (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant és 0,019x0,025
Ss).
|
Az összes beteget 0,022 hüvelykes MBT konzolokkal és szekvenciális NITI/HANT archívumokkal kezeltük.
Kezdetben egy 0,014 NITI huzalt helyeztek el, majd havi Archwire változások követték, ha nem maradtak elhajlás.
A digitális szkenneléseket a kiindulási ponttól (T0) 6 hónapig (T6) végeztük az igazítás mérésére a Little szabálytalansági indexe alapján.
A fájdalmat 24 órán, 3 napon és 1 hétenként regisztráltuk vizuális analóg skálán.
A CBCT szkennelése az igazítás előtt és után a gyökérhosszot és az alveoláris csontok változásait értékelte, a szabványosított 3D -s szuperpozíciókkal, amelyek pontos összehasonlításokat biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igazítás hatékonyság
Időkeret: Alapvonal (T0) és minden hónapban (30 nap) a 6. hónapig (T6) vezetve.
|
A fog igazításának sebességét a digitális fogászati öntvényeken mértük a Little szabálytalansági indexének meghatározásával
|
Alapvonal (T0) és minden hónapban (30 nap) a 6. hónapig (T6) vezetve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foggyökérhossz
Időkeret: Alapvonal (T0), 6 hónap elteltével (T6)
|
A foggyökér hosszának megváltozása 6 hónap után
|
Alapvonal (T0), 6 hónap elteltével (T6)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 12.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOS CTUMP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .