Comparando Hant e Archires Niti convencionais em alinhamento
12 de setembro de 2025 atualizado por: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Comparando a eficácia do alinhamento do níquel-titânio (HANT) ativado pelo calor versus sequências convencionais de níquel-titanium (NITI) Archires: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado avaliou a eficiência de duas sequências ortodônticas de arco de arco para corrigir a aglomeração anterior anterior.
Quarenta pacientes de extração (Índice de Irregularidade de Little: 7-9 mm) foram designados aleatoriamente para uma sequência que incorpora arqui-titânio (HANT) ativado por níquel-titânio (HANT) ou uma sequência NITI convencional.
As varreduras digitais nos intervalos basais e mensais de até 6 meses avaliaram alterações de alinhamento, enquanto o CBCT mediu o comprimento da raiz e as alterações ósseas alveolares.
A intensidade da dor foi registrada usando uma escala visual analógica em 24 horas, 3 dias e 1 semana após a colocação do arco.
A significância estatística foi estabelecida em P ≤ 0,05.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objective: To compare the clinical efficiency of two sequences of orthodontic wires to correct crowding of the maxillary anterior teeth, one using conventional nickel-titanium (NiTi) archwires and the other utilizing nickel-titanium (NiTi) combined heat-activated nickel-titanium (HANT) archwires in terms of alignment effectiveness, tooth root length, alveolar bone changes, and pain Intensidade.
Métodos: Foram recrutados quarenta pacientes que requerem tratamento ortodôntico fixo com o índice de irregularidade de Little de 7 a 9 mm, que precisavam de primeiras extrações pré -molares, foram recrutadas.
Uma loteria foi realizada para os pacientes, atribuindo números ímpares para usar as arqui -hant (0,014 niti, 0,019x0.025
Hant e 0,019x0.025
Ss).
(Grupo 1), e números pares para usar sequências convencionais de arco niti (0,014 niti, 0,016 niti, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti e 0,019x0.025
SS) (Grupo 2).
As varreduras digitais foram retiradas do Arco Maxilla antes da colocação do arco (T0) e a cada mês (30 dias) de acompanhamento que antecedeu o 6º mês (T6).
A taxa de alinhamento dentário foi medida em elencos dentários digitais, determinando o índice de irregularidade de Little.
A dor experimentada pelo paciente foi avaliada 24 horas, 3 dias e 1 semana após a colocação do arco, usando uma escala visual analógica (VAS).
As radiografias tomográficas computadas por feixe de cone (CBCT) dos dentes anteriores maxilares foram tomadas antes e após o alinhamento para avaliar alterações no comprimento da raiz do dente e o osso alveolar.
A análise estatística foi realizada usando o software SPSS (versão 18.0), com significância em p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Can Tho, Vietnã, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com má oclusão de classe I em ambos os lados
- com idades entre 16 e 25 anos com dentição permanente
- Extração bilateral do primeiro pré -molar superior
- Índice de irregularidade da Little Maxilar entre 7-9 mm
- pacientes sem doença periodontal.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tiveram tratamento ortodôntico anterior,
- espaçamento na região anterior maxilar
- Sofra de distúrbios sangrados, diabetes, doenças ósseas, doenças periodontais e câncer, bem como aqueles que usam drogas (como aspirina, heparina, varfarina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides e glicocorticóides)
- Pacientes com trauma e deformidades faciais, fumantes ou grávidas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Niti AWS convencional
Números uniformes para usar sequências convencionais de arco niti (0,014 niti, 0,016 niti, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti e 0,019x0.025
Ss)
|
Todos os pacientes foram tratados com suportes MBT de 0,022 polegadas e arqui-hant niti/hant sequencial.
Um fio NITI de 0,014 foi colocado inicialmente, seguido por alterações mensais de arco de arco se não houver deflexão.
As varreduras digitais foram retiradas da linha de base (T0) a 6 meses (T6) para medir o alinhamento usando o índice de irregularidade de Little.
A dor foi registrada em 24 horas, 3 dias e 1 semana com uma escala visual analógica.
As varreduras do CBCT antes e após o alinhamento avaliaram o comprimento da raiz e as alterações ósseas alveolares, com sobrepoições 3D padronizadas, garantindo comparações precisas.
|
|
Experimental: Hant aw
Números ímpares para usar fios Hant Arch (0,014 niti, 0,019x0.025
Hant e 0,019x0.025
Ss).
|
Todos os pacientes foram tratados com suportes MBT de 0,022 polegadas e arqui-hant niti/hant sequencial.
Um fio NITI de 0,014 foi colocado inicialmente, seguido por alterações mensais de arco de arco se não houver deflexão.
As varreduras digitais foram retiradas da linha de base (T0) a 6 meses (T6) para medir o alinhamento usando o índice de irregularidade de Little.
A dor foi registrada em 24 horas, 3 dias e 1 semana com uma escala visual analógica.
As varreduras do CBCT antes e após o alinhamento avaliaram o comprimento da raiz e as alterações ósseas alveolares, com sobrepoições 3D padronizadas, garantindo comparações precisas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do alinhamento
Prazo: Linha de base (T0) e a cada mês (30 dias) acompanhamento que antecedeu o 6º mês (T6).
|
A taxa de alinhamento dentário foi medida em elencos dentários digitais, determinando o índice de irregularidade de Little's Little
|
Linha de base (T0) e a cada mês (30 dias) acompanhamento que antecedeu o 6º mês (T6).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento da raiz do dente
Prazo: Linha de base (t0), após 6 meses (T6)
|
A mudança do comprimento da raiz do dente após 6 meses
|
Linha de base (t0), após 6 meses (T6)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FOS CTUMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .