Hant와 기존의 Niti Archwires를 정렬에서 비교합니다
2025년 9월 12일 업데이트: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
열 활성화 니켈-티타늄 (HANT)과 기존 서열의 정렬 효과 비교 니켈 티타늄 (NITI) 아치 와이어 : 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 상악 전방 크라우징을 교정하기위한 2 개의 치열 교정 아치 와이어 서열의 효율을 평가 하였다.
40 명의 추출 환자 (Little 's Irregularity Index : 7-9 mm)는 열 활성화 니켈-티타늄 (HANT) 아치 와이어 또는 기존 NITI 서열을 포함하는 서열에 무작위로 할당되었다.
기준선 및 월간 간격에서 최대 6 개월의 디지털 스캔은 정렬 변화를 평가 한 반면 CBCT는 뿌리 길이와 폐포 뼈 변경을 측정했습니다.
아치 와이어 배치 후 24 시간, 3 일 및 1 주에 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 통증 강도를 기록 하였다.
통계적 유의성은 p ≤ 0.05로 설정되었다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 상악 전방 치아의 크라우징을 교정하기 위해 두 가지 서열의 치열 교정 와이어의 임상 효율을 비교하기 위해, 하나는 기존의 니켈-티타늄 (NITI) 아치 와이어와 다른 하나를 사용하는 니켈 티타늄 (NITI) 결합 된 열 활성화 니켈-티타늄 (HANT) 아치 와이어를 알림 효과, 비 체질 뼈 변경, 및 뿌리 뼈, 및 뿌리 변화, 및 고통의 통합 적 용어로 사용합니다.
방법 : 최초의 소구치 추출이 필요한 Little 's Irregularity 지수 7 ~ 9 mm의 고정 교정 치료가 필요한 40 명의 환자를 모집했습니다.
Hant Archwires (0.014 Niti, 0.019x0.025
Hant 및 0.019x0.025
봄 여름 시즌).
(그룹 1) 및 기존의 Niti Archwire 시퀀스를 사용하기위한 숫자 (0.014 Niti, 0.016 Niti, 0.016x0.022
NITI, 0.019x0.025
NITI 및 0.019X0.025
SS) (그룹 2).
Archwire 배치 (T0)와 매월 (30 일) 후속 조치 전 (T6)까지 Mallilla Arch에서 디지털 스캔을 취했습니다.
치아 정렬 속도는 Little의 불규칙성 지수를 결정하여 디지털 치과 캐스트에서 측정되었습니다.
환자가 경험 한 통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 아치 와이어 배치 후 24 시간, 3 일 및 1 주를 평가했습니다.
상악 전방 치아의 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT) 방사선 사진을 정렬 전후에 복용하여 치아 뿌리 길이 및 폐포 뼈의 변화를 평가 하였다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어 (버전 18.0)를 사용하여 p ≤ 0.05에서 유의하게 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Can Tho, 베트남, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 양쪽에서 클래스 I 부담을 가진 환자
- 영구 치열으로 16 세에서 25 세 사이
- 상악 제 1 소구치의 양측 추출
- 상악 리틀의 불규칙성 지수는 7-9 mm 사이입니다
- 치주 질환이없는 환자.
제외 기준 :
- 이전의 치열 교정 치료를받은 환자,
- 상악 전방 영역에서 간격
- 출혈 장애, 당뇨병, 뼈 질환, 치주 질환 및 암뿐만 아니라 약물 (아스피린, 헤파린, 와파린, 비 스테로이드 성 항염증제 및 글루코 코르티코이드를 사용하는 것)으로 고통 받음)
- 외상 및 안면 기형, 흡연자 또는 임신 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 니티 aws
기존의 Niti Archwire 시퀀스를 사용하는 숫자 (0.014 Niti, 0.016 Niti, 0.016x0.022
NITI, 0.019x0.025
NITI 및 0.019X0.025
봄 여름 시즌)
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모든 환자는 0.022 인치 MBT 괄호와 순차적 NITI/HANT 아치 와이어로 치료 하였다.
0.014 NITI 와이어를 초기에 배치 한 다음, 편향이 남지 않으면 월간 아치 와이어 변경이 이어졌습니다.
Little의 불규칙성 지수를 사용한 정렬을 측정하기 위해 기준선 (T0)에서 6 개월 (T6)에서 디지털 스캔을 가져 왔습니다.
통증은 시각적 아날로그 척도로 24 시간, 3 일 및 1 주에 기록되었다.
정렬 전후에 CBCT 스캔은 뿌리 길이 및 폐포 뼈 변화를 평가했으며, 표준화 된 3D 중첩은 정확한 비교를 보장합니다.
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실험적: Hant aw
hant 아치 와이어를 사용하는 홀수 (0.014 Niti, 0.019x0.025
Hant 및 0.019x0.025
봄 여름 시즌).
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모든 환자는 0.022 인치 MBT 괄호와 순차적 NITI/HANT 아치 와이어로 치료 하였다.
0.014 NITI 와이어를 초기에 배치 한 다음, 편향이 남지 않으면 월간 아치 와이어 변경이 이어졌습니다.
Little의 불규칙성 지수를 사용한 정렬을 측정하기 위해 기준선 (T0)에서 6 개월 (T6)에서 디지털 스캔을 가져 왔습니다.
통증은 시각적 아날로그 척도로 24 시간, 3 일 및 1 주에 기록되었다.
정렬 전후에 CBCT 스캔은 뿌리 길이 및 폐포 뼈 변화를 평가했으며, 표준화 된 3D 중첩은 정확한 비교를 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정렬 효과
기간: 기준선 (T0) 및 매월 (30 일) 후속 조치는 6 개월 (T6)까지 이어집니다.
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치아 정렬 속도는 Little의 불규칙성 지수를 결정하여 디지털 치과 캐스트에서 측정되었습니다.
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기준선 (T0) 및 매월 (30 일) 후속 조치는 6 개월 (T6)까지 이어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 뿌리 길이
기간: 기준선 (T0), 6 개월 후 (T6)
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6 개월 후 치아 뿌리 길이의 변화
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기준선 (T0), 6 개월 후 (T6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FOS CTUMP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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