Het vergelijken van Hant- en conventionele Niti -archwires in afstemming
12 september 2025 bijgewerkt door: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Vergelijking van de uitlijningseffectiviteit van warmte-geactiveerde nikkel-titanium (Hant) versus conventionele sequenties nikkel-titanium (NITI) archwires: een gerandomiseerde klinische studie
Deze gerandomiseerde klinische studie evalueerde de efficiëntie van twee orthodontische archwire -sequenties voor het corrigeren van maxillaire voorste drukte.
Veertig extractiepatiënten (Little's onregelmatigheidsindex: 7-9 mm) werden willekeurig toegewezen aan een sequentie met warmte-geactiveerde nikkel-titanium (Hant) archwires of een conventionele NITI-sequentie.
Digitale scans met baseline en maandelijkse intervallen tot 6 maanden beoordeelde uitlijningsveranderingen, terwijl CBCT de wortellengte en alveolaire botveranderingen meet.
Pijnintensiteit werd opgenomen met behulp van een visuele analoge schaal op 24 uur, 3 dagen en 1 week na plaatsing van de boogwire.
Statistische significantie werd vastgesteld op p ≤ 0,05.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Objective: To compare the clinical efficiency of two sequences of orthodontic wires to correct crowding of the maxillary anterior teeth, one using conventional nickel-titanium (NiTi) archwires and the other utilizing nickel-titanium (NiTi) combined heat-activated nickel-titanium (HANT) archwires in terms of alignment effectiveness, tooth root length, alveolar bone changes, and pain intensity.
Methoden: Veertig patiënten die een vaste orthodontische behandeling nodig hebben met Little's onregelmatigheidsindex van 7 tot 9 mm, die eerste premolaire extracties nodig hadden, werden aangeworven.
Er werd een loterij uitgevoerd voor de patiënten, die oneven getallen toewijst om Hant Archwires te gebruiken (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant en 0,019x0.025
Ss).
(Groep 1), en zelfs getallen om conventionele Niti Archwire -sequenties te gebruiken (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti en 0,019x0.025
SS) (groep 2).
Digitale scans werden genomen van de Maxilla-boog vóór de plaatsing van Archwire (T0) en bij elke maand (30 dagen) follow-up voorafgaand aan de 6e maand (T6).
De snelheid van tanduitlijning werd gemeten op digitale tandheelkundige afgietsels door de onregelmatigheidsindex van Little te bepalen.
De door de patiënt ervaren pijn werd 24 uur, 3 dagen en 1 week na de plaatsing van het boogduur geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Kegelbundel berekende tomografische (CBCT) röntgenfoto's van de maxillaire voorste tanden werden voor en na uitlijning genomen om veranderingen in tandwortellengte en alveolair bot te evalueren.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS -software (versie 18.0), met significantie op p ≤ 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 90000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klasse I malocclusie aan beide kanten
- tussen de 16 en 25 jaar in de leeftijd van permanent gebit
- Bilaterale extractie van de maxillaire eerste premolaar
- De onregelmatigheidsindex van Maxillair Little tussen 7-9 mm
- Patiënten zonder parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerdere orthodontische behandeling hadden,
- afstand in het maxillaire voorste gebied
- Lijden aan bloedingsstoornissen, diabetes, botziekten, parodontitis en kanker, evenals mensen die medicijnen gebruiken (zoals aspirine, heparine, warfarine, niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen en glucocorticoïden)
- Patiënten met trauma en gezichtsvervormingen, rokers of zwangerschap werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Niti AWS
Zelfs getallen om conventionele Niti Archwire -sequenties te gebruiken (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022
Niti, 0,019x0.025
Niti en 0,019x0.025
SS)
|
Alle patiënten werden behandeld met 0,022-inch MBT-beugels en opeenvolgende NITI/Hant Archwires.
Een 0,014 NITI -draad werd aanvankelijk geplaatst, gevolgd door maandelijkse archwire -wijzigingen als er geen afbuiging bleef.
Digitale scans werden genomen van baseline (T0) tot 6 maanden (T6) om de uitlijning te meten met behulp van Little's onregelmatigheid index.
Pijn werd opgenomen op 24 uur, 3 dagen en 1 week met een visuele analoge schaal.
CBCT -scans voor en na de uitlijning beoordeelde de wortellengte en alveolaire botveranderingen, met gestandaardiseerde 3D -superposities die zorgen voor nauwkeurige vergelijkingen.
|
|
Experimenteel: Hant Aw
Oneven nummers om Hant Arch -draden te gebruiken (0,014 NITI, 0,019x0.025
Hant en 0,019x0.025
Ss).
|
Alle patiënten werden behandeld met 0,022-inch MBT-beugels en opeenvolgende NITI/Hant Archwires.
Een 0,014 NITI -draad werd aanvankelijk geplaatst, gevolgd door maandelijkse archwire -wijzigingen als er geen afbuiging bleef.
Digitale scans werden genomen van baseline (T0) tot 6 maanden (T6) om de uitlijning te meten met behulp van Little's onregelmatigheid index.
Pijn werd opgenomen op 24 uur, 3 dagen en 1 week met een visuele analoge schaal.
CBCT -scans voor en na de uitlijning beoordeelde de wortellengte en alveolaire botveranderingen, met gestandaardiseerde 3D -superposities die zorgen voor nauwkeurige vergelijkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de afstemming
Tijdsspanne: Baseline (T0) en bij elke maand (30 dagen) follow-up voorafgaand aan de 6e maand (T6).
|
De snelheid van tanduitlijning werd gemeten op digitale tandheelkundige afgietsels door de onregelmatigheidsindex van Little te bepalen
|
Baseline (T0) en bij elke maand (30 dagen) follow-up voorafgaand aan de 6e maand (T6).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandwortellengte
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 6 maanden (T6)
|
De verandering van tandwortellengte na 6 maanden
|
Baseline (T0), na 6 maanden (T6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FOS CTUMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .