使用CMR确定在德国城市地区处于风险的患者中未识别的心力衰竭的患病率 (WE-CARE-HF-CMR)
2026年3月26日 更新者：Sebastian Kelle、German Heart Institute
一项前瞻性的，横截面的，全国性的基于社区的观察性研究，以确定使用CMR使用CMR的城市地区风险的患者未知心力衰竭的患病率
经常忽略处于危险的患者的心力衰竭（HF），并且在发现时缺乏早期有效的预防性干预措施。 We-Care-HF-CMR研究在德国的大城市/大都市进行（> 500.000 居民），旨在通过评估相结合心脏磁共振成像（CMR），生活质量评估和实验室测试作为无症状患者的关键要素的移动，远程医师筛查方法的可行性来缩小这一差距。 We-Care-HF-CMR将为有风险的患者提供针对目标人群需求量身定制的HF的患者提供全面的现代筛查方法的建议。 这将提供有关城市与农村地区高危患者无症状HF患病率的重要新信息。
该研究的结果将与“ Herzcheck”试验的结果进行比较，该试验提供了来自德国农村地区约4,500名参与者的数据，并且已经完成（NCT05122793）。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
We-Care-HF-CMR研究是一项横断面的，全国前瞻性的基于社区的观察性研究，可改善具有特征性风险因素的城市人口诊断，用于使用远程医学上治疗的移动诊断单位发生心力衰竭。 评估筛查常规中采用的中心诊断方法包括基于问卷的病史，实验室测试和标准化的非侵入性成像检查。
在研究的框架内，将检查450名40至69岁的受试者和男性，女性或多样化的性别，他们将检查具有出现无症状心力衰竭的特征风险因素。
该研究的中央诊断成像方法是标准化的针头以及应力和造影剂的无应力CMR检查。 检查在5个主要城市的各个诊所位置在移动MRI诊断单元中进行（> 500.000 居民）在德国。 建议将各种诊所作为位置作为位置，因为它们提供了良好的基础设施条件来设置移动MRI诊断单元，即27吨卡车单元，并且还可以保证研究参与者的紧急医疗服务。 诊所的医务人员没有参与研究。 DHZC的调查人员将在专门为此目的的房间或移动MRI诊断单元的随附的车辆中，在视频呼叫中，将通过远程医疗专门告知潜在的研究参与者。 研究参与者的同意也可以通过远程医疗获得，并根据德国当前的法律要求获得。 移动诊断部门的计划检查将仅由公司的工作人员代表调查人员的远程医疗监督和DHZC的研究管理，并作为中央单位进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prof. Dr. Sebastian Kelle
- 电话号码：+493045931182
- 邮箱：sebastian.kelle@dhzc-charite.de
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Gisela Thiede
- 电话号码：+4915209192843
- 邮箱：gisela.thiede@dhzc-charite.de
学习地点
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
接触：
- Sebastian Kelle, Prof., MD
- 电话号码：+493045931182
- 邮箱：sebastian.kelle@dhzc-charite.de
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接触：
- Gisela Thiede, Dr.
- 电话号码：0049 1520 9192843
- 邮箱：gisela.thiede@dhzc-charite.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从柏林，科隆，法兰克福（Main），汉堡和慕尼黑的城市地区，从没有心力衰竭史的人口中，将从中心选择群体或队列的人口是无症状的成年人。
他们要么是志愿者，要么是当地心脏病学家的转诊。
描述
纳入标准：
无症状受试者与以下方式：
- 慢性糖尿病（已知/诊断和/或抗糖尿病药物和/或HBA1C升高）和/或
- 肾功能障碍（已知/诊断为CKD和/或实验室CKD III°或更高）和/或
- 高血压（已知/诊断和/或降压药/治疗）和/或
- 高胆固醇血症（已知/诊断和/或抗脂质药物/治疗）和/或
- 肥胖（已知/诊断和/或BMI> 30（kg/m²））和/或
- 吸烟者（已知/诊断和/或当前/先前和/或药物/治疗）
- 年龄40-69岁
- 女性或男性或多样性
- 提供知情同意的能力
- 提供知情同意
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书
- 被诊断为心力衰竭或先前检测到的射血分数减少
- 通用MRI排除标准（起搏器，除颤器，颅内动脉瘤夹，眼睛中的金属异物）
- 由MRI实验室执行该程序的任何MRI排除标准，此处未列出
- 血液动力学不稳定的参与者（心率<45/min，收缩压<90 mmHg）
- 幽闭恐惧症
- 感官听力损失30 dB或更多和耳鸣
- 需要治疗的急性精神障碍
- 在怀孕的情况下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患有心力衰竭的患者
无症状的人，居住在德国城市地区，在40至69岁之间，没有已知的HF和至少一个已建立的心血管危险因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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城市人口中无症状的心脏前衰竭（B期）的患病率
大体时间：基线
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无症状的心脏前衰竭（B期）被定义为CMR衍生的全球纵向应变（GLS）≥-15％
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性肾脏病（CKD）的患病率
大体时间：基线
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CKD定义为EGFR <60％
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基线
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治疗依从性
大体时间：1年、5年和10年后
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使用MARS-10问卷进行评估
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1年、5年和10年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Kelle, Prof. Dr.、Deutsches Herzzentrum der Charité
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hood SR, Giazzon AJ, Seamon G, Lane KA, Wang J, Eckert GJ, Tu W, Murray MD. Association Between Medication Adherence and the Outcomes of Heart Failure. Pharmacotherapy. 2018 May;38(5):539-545. doi: 10.1002/phar.2107. Epub 2018 Apr 30.
- Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K, Fonarow GC, Heidenreich P, Ho JE, Hsich E, Ibrahim NE, Jones LM, Khan SS, Khazanie P, Koelling T, Krumholz HM, Khush KK, Lee C, Morris AA, Page RL 2nd, Pandey A, Piano MR, Stehlik J, Stevenson LW, Teerlink JR, Vaduganathan M, Ziaeian B; Writing Committee Members. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2023 Oct;29(10):1412-1451. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006. Epub 2023 Sep 26. No abstract available.
- NVL Chronische Herzinsuffizienz Langfassung - Version 4.0, 2023
- Spertus JA, Jones PG, Sandhu AT, Arnold SV. Interpreting the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in Clinical Trials and Clinical Care: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 17;76(20):2379-2390. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.542.
- Yang H, Negishi K, Wang Y, Nolan M, Marwick TH. Imaging-Guided Cardioprotective Treatment in a Community Elderly Population of Stage B Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):217-226. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.11.015.
- Whitmore K, Zhou Z, Chapman N, Huynh Q, Magnussen CG, Sharman JE, Marwick TH. Impact of Patient Visualization of Cardiovascular Images on Modification of Cardiovascular Risk Factors: Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):1069-1081. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.03.007. Epub 2023 May 24.
- Haji K, Huynh Q, Wong C, Stewart S, Carrington M, Marwick TH. Improving the Characterization of Stage A and B Heart Failure by Adding Global Longitudinal Strain. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Aug;15(8):1380-1387. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.03.007. Epub 2022 May 11.
- Potter E, Stephenson G, Harris J, Wright L, Marwick TH. Screening-guided spironolactone treatment of subclinical left ventricular dysfunction for heart failure prevention in at-risk patients. Eur J Heart Fail. 2022 Apr;24(4):620-630. doi: 10.1002/ejhf.2428. Epub 2022 Jan 27.
- Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, Ponikowski P, Anker SD, Filippatos GS; QUALIFY Investigators. Physicians' guideline adherence is associated with better prognosis in outpatients with heart failure with reduced ejection fraction: the QUALIFY international registry. Eur J Heart Fail. 2017 Nov;19(11):1414-1423. doi: 10.1002/ejhf.887. Epub 2017 Apr 30.
- Peters AE,Clare RM,Chiswell K,Felker GM,Kelsey A,Mentz R,DeVore AD
- Heidenreich PA,Albert NM,Allen LA,Bluemke DA,Butler J,Fonarow GC,Ikonomidis JS,Khavjou O,Konstam MA,Maddox TM,Nichol G,Pham M,Piña IL,Trogdon JG,American Heart Association Advocacy Coordinating Committee,Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology,Council on Cardiovascular Radiology and Intervention,Council on Clinical Cardiology,Council on Epidemiology and Prevention,Stroke Council
- Young KA,Scott CG,Rodeheffer RJ,Chen HH
- Unverzagt S,Meyer G,Mittmann S,Samos FA,Unverzagt M,Prondzinsky R
- Witt UE,Müller ML,Beyer RE,Wieditz J,Salem S,Hashemi D,Chen W,Cvetkovic M,Nolden AC,Doeblin P,Blum M,Thiede G,Huppertz A,Steen H,Remppis BA,Falk V,Friede T,Kelle S
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2036年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月17日
首次发布 (实际的)
2025年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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