CMR을 사용하여 독일 전역의 도시 지역에서 위험에 처한 환자들 사이에서 인식되지 않은 심부전의 유병률 결정 (WE-CARE-HF-CMR)
2026년 3월 26일 업데이트: Sebastian Kelle, German Heart Institute
CMR을 사용하여 독일 전역의 도시 지역에서 위험에 처한 환자들 사이에서 인식 할 수없는 심부전의 유병률을 결정하기위한 전향 적, 단면적, 전국 지역 사회 기반 관찰 연구
위험에 처한 환자의 심부전 (HF)은 종종 간과되며, 발견되면 조기 및 효과적인 예방 중재가 부족합니다. 독일의 대도시/대도시 지역에서 실시 된 We-Care-HF-CMR 연구 (> 500.000 주민)은, 모바일의 원격 의학 에모니터링 된 HF- 스크리닝 접근법의 실행 가능성을 평가하여 심장 자기 공명 영상 (CMR), 삶의 질 평가 및 실험실 테스트를 위험에 처한 비대칭 환자의 핵심 요소로 결합하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로합니다. We-Care-HF-CMR은 위험에 처한 환자를위한 포괄적이고 현대적인 선별 접근 방식에 대한 제안을 제공 할 것입니다. 이것은 도시 대 농촌 지역의 위험에 처한 환자에서 무증상 HF의 유병률에 대한 중요한 새로운 정보를 제공 할 것입니다.
이 연구의 결과는 독일 농촌 지역의 약 4,500 명의 참가자의 데이터를 제공하고 이미 완료된 "Herzcheck"시험의 결과와 비교 될 것입니다 (NCT05122793).
연구 개요
상태
모병
상세 설명
WE-CARE-HF-CMR 연구는 원격 의식적으로 감독 된 모바일 진단 단위를 사용하여 심부전 발생에 대한 특징적인 위험 요소를 갖는 도시 인구의 심부전 진단을 개선하기위한 전국적으로 전국적으로 전국적으로 전망하는 지역 사회 기반 관찰 연구입니다. 평가 된 스크리닝 루틴에 사용 된 중앙 진단 방법은 설문지 기반 병력, 실험실 테스트 및 표준화 된 비 침습적 이미징 검사를 포함합니다.
이 연구의 틀 내에서, 40 ~ 69 세의 450 명의 피험자와 남성, 여성 또는 다양한 성별의 피험자가 무증상 심부전 발생에 대한 특징적인 위험 요소를 가진 남성, 여성 또는 다양한 성별을 조사 할 것입니다.
이 연구의 중심 진단 영상 방법은 표준화 된 바늘뿐만 아니라 스트레스 및 대비 에이전트가없는 CMR 검사입니다. 시험은 5 개의 주요 도시의 다양한 클리닉 위치에서 모바일 MRI 진단 장치에서 수행됩니다 (> 500.000 거주자) 독일. 다양한 클리닉은 27 T 트럭 단위 인 모바일 MRI 진단 장치를 설정하기위한 좋은 인프라 조건을 제공하고 연구 참가자를위한 응급 의료 서비스도 보장 할 수 있기 때문에 위치로 권장되었습니다. 클리닉의 의료진은 연구에 관여하지 않습니다. 잠재적 연구 참가자는 DHZC 조사관 이이 목적을 위해 특별히 임대 된 방 또는 모바일 MRI 진단 장치의 수반 차량에서 화상 통화로 원격 의료를 통해 독점적으로 정보를 제공 할 것입니다. 연구 참가자의 동의는 원격 의료를 통해 그리고 독일의 현재 법적 요구 사항에 따라 얻습니다. 모바일 진단 단위의 계획된 시험은 조사자의 원격 의료 감독과 DHZC의 연구 관리를 대신하여 MRI 장치를 운영하는 회사 직원이 독점적으로 수행하여 중앙 부서 역할을합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof. Dr. Sebastian Kelle
- 전화번호: +493045931182
- 이메일: sebastian.kelle@dhzc-charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Gisela Thiede
- 전화번호: +4915209192843
- 이메일: gisela.thiede@dhzc-charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Deutsches Herzzentrum der Charité
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연락하다:
- Sebastian Kelle, Prof., MD
- 전화번호: +493045931182
- 이메일: sebastian.kelle@dhzc-charite.de
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연락하다:
- Gisela Thiede, Dr.
- 전화번호: 0049 1520 9192843
- 이메일: gisela.thiede@dhzc-charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹이나 코호트가 선발 될 인구는 심부전 발전에 대한 하나 이상의 위험 인자가있는 심부전의 병력이없는 베를린, 쾰른, 프랑크푸르트 (Main), 함부르크 및 뮌헨의 도시 지역 출신의 무증상 성인입니다.
그들은 자원 봉사자이거나 지역 심장 학자로부터 추천됩니다.
설명
포함 기준 :
무증상 피험자 :
- 만성 당뇨병 (알려진/진단 및/또는 항 당뇨병 약물 및/또는 상승 된 HBA1C) 및/또는
- 신장 손상 (알려진/진단 CKD 및/또는 실험실 CKD III ° 이상) 및/또는
- 고혈압 (알려진/진단 및/또는 항 고혈압 약물/치료) 및/또는
- 고 콜레스테로 롤 혈증 (알려진/진단 및/또는 항체 약물/치료) 및/또는
- 비만 (알려진/진단 및/또는 BMI> 30 (kg/m²)) 및/또는
- 흡연자 (알려진/진단 및/또는 현재/이전 및/또는 약물/치료)
- 40-69 세
- 여성 또는 남성 또는 다양한 섹스
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 사전 동의 제공
제외 기준 :
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 진단 된 심부전 또는 이전에 감소 된 배출 분율
- 일반 MRI 배제 기준 (Pacemaker, Difibrillator, Incranial 동맥류 클립, 눈에 금속 이물질)
- 절차를 수행하는 MRI 실험실에서 결정한대로 여기에 나열되지 않은 MRI 제외 기준
- 혈역학 적으로 불안정한 참가자 (심박수 <45/min, 수축기 혈압 <90 mmhg)
- 밀실 공포증
- 30dB 이상의 감각 청력 손실 및 이명
- 치료가 필요한 급성 정신 장애
- 임신 중에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심부전 위험에 처한 환자
독일의 도시 지역에 거주하는 무증상 개인, 40 세에서 69 세 사이의 알려진 HF와 적어도 하나의 확립 된 심혈관 위험 요소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시 인구에서 무증상 사전 심장 실패 (단계 B)의 유병률
기간: 기준선에서
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무증상 사전 심장 실패 (단계 B)
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환의 유병률 (CKD)
기간: 기준선에서
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CKD는 EGFR <60%로 정의됩니다.
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기준선에서
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치료 순응도
기간: 1년, 5년, 10년 후
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MARS-10 설문지를 사용하여 평가됨
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1년, 5년, 10년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Kelle, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum der Charité
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K, Fonarow GC, Heidenreich P, Ho JE, Hsich E, Ibrahim NE, Jones LM, Khan SS, Khazanie P, Koelling T, Krumholz HM, Khush KK, Lee C, Morris AA, Page RL 2nd, Pandey A, Piano MR, Stehlik J, Stevenson LW, Teerlink JR, Vaduganathan M, Ziaeian B; Writing Committee Members. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2023 Oct;29(10):1412-1451. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006. Epub 2023 Sep 26. No abstract available.
- NVL Chronische Herzinsuffizienz Langfassung - Version 4.0, 2023
- Spertus JA, Jones PG, Sandhu AT, Arnold SV. Interpreting the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in Clinical Trials and Clinical Care: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 17;76(20):2379-2390. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.542.
- Yang H, Negishi K, Wang Y, Nolan M, Marwick TH. Imaging-Guided Cardioprotective Treatment in a Community Elderly Population of Stage B Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):217-226. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.11.015.
- Whitmore K, Zhou Z, Chapman N, Huynh Q, Magnussen CG, Sharman JE, Marwick TH. Impact of Patient Visualization of Cardiovascular Images on Modification of Cardiovascular Risk Factors: Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):1069-1081. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.03.007. Epub 2023 May 24.
- Haji K, Huynh Q, Wong C, Stewart S, Carrington M, Marwick TH. Improving the Characterization of Stage A and B Heart Failure by Adding Global Longitudinal Strain. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Aug;15(8):1380-1387. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.03.007. Epub 2022 May 11.
- Potter E, Stephenson G, Harris J, Wright L, Marwick TH. Screening-guided spironolactone treatment of subclinical left ventricular dysfunction for heart failure prevention in at-risk patients. Eur J Heart Fail. 2022 Apr;24(4):620-630. doi: 10.1002/ejhf.2428. Epub 2022 Jan 27.
- Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, Ponikowski P, Anker SD, Filippatos GS; QUALIFY Investigators. Physicians' guideline adherence is associated with better prognosis in outpatients with heart failure with reduced ejection fraction: the QUALIFY international registry. Eur J Heart Fail. 2017 Nov;19(11):1414-1423. doi: 10.1002/ejhf.887. Epub 2017 Apr 30.
- Peters AE,Clare RM,Chiswell K,Felker GM,Kelsey A,Mentz R,DeVore AD
- Heidenreich PA,Albert NM,Allen LA,Bluemke DA,Butler J,Fonarow GC,Ikonomidis JS,Khavjou O,Konstam MA,Maddox TM,Nichol G,Pham M,Piña IL,Trogdon JG,American Heart Association Advocacy Coordinating Committee,Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology,Council on Cardiovascular Radiology and Intervention,Council on Clinical Cardiology,Council on Epidemiology and Prevention,Stroke Council
- Young KA,Scott CG,Rodeheffer RJ,Chen HH
- Unverzagt S,Meyer G,Mittmann S,Samos FA,Unverzagt M,Prondzinsky R
- Witt UE,Müller ML,Beyer RE,Wieditz J,Salem S,Hashemi D,Chen W,Cvetkovic M,Nolden AC,Doeblin P,Blum M,Thiede G,Huppertz A,Steen H,Remppis BA,Falk V,Friede T,Kelle S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2036년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WE-CARE-HF-CMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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