Bestimmung der Prävalenz von unerkannter Herzinsuffizienz bei gefährdeten Patienten in städtischen Gebieten in ganz Deutschland mit CMR (WE-CARE-HF-CMR)

Die We-Care-HF-CMR-Studie ist eine Querschnittsquerschnitt, landesweit prospektive, gemeinschaftsbasierte Beobachtungsstudie, um die Diagnose der Herzinsuffizienz in städtischen Populationen mit charakteristischen Risikofaktoren für das Auftreten von Herzinsuffizienz unter Verwendung telemedisch überragender mobiler Diagnoseeinheiten zu verbessern. Die in der bewerteten Screening-Routine angewendeten zentralen diagnostischen Methoden umfassen eine medizinische Anamnese, Labortests und eine standardisierte, nicht-invasive Bildgebungsuntersuchung.

Im Rahmen der Studie werden 450 Probanden im Alter von 40 bis 69 Jahren und des männlichen, weiblichen oder vielfältigen Geschlechts mit charakteristischen Risikofaktoren für das Auftreten asymptomatischer Herzinsuffizienz untersucht.

Die zentrale diagnostische Bildgebungsmethode der Studie ist eine standardisierte, nadel- und stress- und kontrastagentfreie CMR-Prüfung. Die Untersuchungen werden in mobilen MRI -diagnostischen Einheiten an verschiedenen Klinikorten in 5 Hauptstädten (> 500.000 durchgeführt Bewohner) in Deutschland. Die verschiedenen Kliniken wurden als Standorte empfohlen, da sie gute infrastrukturelle Erkrankungen für die Einrichtung der mobilen MRT -Diagnoseeinheiten anbieten, die 27 T -LKW -Einheiten sind, und weil die medizinische Notfallversorgung für die Studienteilnehmer ebenfalls garantiert werden kann. Das medizinische Personal der Kliniken ist nicht an der Studie beteiligt. Die potenziellen Studienteilnehmer werden von den Ermittlern des DHZC ausschließlich über Telemedizin in einem Videoanruf in einem für diesen Zweck gemieteten Raum oder in einem begleitenden Fahrzeug der mobilen MRT -Diagnoseeinheit informiert. Die Zustimmung der Studienteilnehmer wird auch über Telemedizin und gemäß den aktuellen gesetzlichen Anforderungen in Deutschland eingeholt. Die geplanten Prüfungen in der mobilen Diagnoseeinheit werden ausschließlich von den Mitarbeitern des Unternehmens durchgeführt, die die MRT -Einheiten im Namen von und im Rahmen der telemedizinischen Überwachung der Ermittler und des Studienmanagements des DHZC als Zentraleinheit betreiben.