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Glymphatic功能TMS研究 (GF-TMS)

2025年12月10日 更新者:Ying-hui Chou、University of Arizona

研究经颅磁刺激(TMS)对淀粉样蛋白和TAU清除的影响通过淋巴机在阿尔茨海默氏病前期的胶状功能

这项研究的目的是在老年人中使用经颅磁刺激(TMS)来影响淋巴系统。 Glymphatic System是一种大脑清除途径,在去除阿尔茨海默氏病中功能失调的蛋白质中起着至关重要的作用。 该项目旨在调查TMS是否可以帮助糖脂功能,并降低患有轻度认知障碍的蛋白质的水平。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

具有轻度认知障碍的人(MCI组)

纳入标准:

  • 年龄18-85岁
  • MCI主观标准:自我或线人报告的认知投诉
  • 以下一般认知功能的测量之一支持的客观认知障碍:(a)使用典型的MCI诊断神经心理学标准通过NACC-UDS 3.0神经心理学电池分类为MCI(在任何测试中至少1.5 SD上的1.5 SD下,平均值低于平均值下方的1.5));或(b)使用NACC-UDS 3.0神经心理学电池分类为MCI,使用JAK/BONDI神经心理学标准进行MCI诊断(在一个域中至少低于平均值低1个SD,或在一个域中的平均值至少3个得分,或跨域平均值至少1SD)
  • 右撇子
  • 说英语
  • 能够在6个月内参加约15天的每日干预和结果测量。
  • 在开始这项研究之前的6个月内未参加另一项介入研究

排除标准:

  • 经颅磁刺激(TMS)或磁共振成像(MRI)的禁忌症
  • 报告的认知表现突然下降或急剧下降
  • 认知障碍的电话采访(TICS)得分
  • 其他神经系统疾病(例如中风,头部损伤或多发性硬化症)
  • 精神疾病(由于MCI个体的高患病率而导致稳定的后期抑郁症除外)
  • 当前的癌症治疗或其他合并/不稳定的医疗状况,可能会独立影响认知功能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动(TBS) - 假(TBS)
块1:主动TBS块2:假TBS

TMS是一种非侵入性大脑刺激技术。 该研究的主要目的是验证TMS对海马的效应的可交付性,并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。

设备:经颅磁刺激(假)

TMS是一种非侵入性大脑刺激技术。 该研究的主要目的是验证TMS对海马的效应的可交付性,并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。 对于假,将使用不输送脉冲的线圈的一侧。

实验性的:假(TBS) - 活动(TBS)
块1:假TBS块2:主动TBS

TMS是一种非侵入性大脑刺激技术。 该研究的主要目的是验证TMS对海马的效应的可交付性,并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。

设备:经颅磁刺激(假)

TMS是一种非侵入性大脑刺激技术。 该研究的主要目的是验证TMS对海马的效应的可交付性,并确定哪种刺激方案对每个参与者更有益。 对于假,将使用不输送脉冲的线圈的一侧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIH工具箱
大体时间:第1天(第1块的基线),第14天(街区1),第70天(基线块2),第84天(后块2)
NIH工具箱的认知电池,建议针对7岁以上的年龄段,由多个构造的测试组成。 它得出单个测试分数和以下摘要分数:总认知复合,流体复合材料(包括尺寸更改卡排序,侧翼抑制性控制和注意力,图片序列记忆(形式A),列表排序工作记忆和模式比较测试)以及结晶的复合材料(包括图片词汇和口腔阅读识别识别测试)。
第1天(第1块的基线),第14天(街区1),第70天(基线块2),第84天(后块2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ying-Hui Chou, Sc.D.、University of Arizona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月24日

首次发布 (估计的)

2025年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25103278
  • 022713-00001 (其他赠款/资助编号:Arizona Alzheimer's Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

N/A不会共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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