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TMS -Untersuchung der Glymphat -Funktion (GF-TMS)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Ying-hui Chou, University of Arizona

Untersuchung des Einflusses der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf Amyloid und Tau -Clearance über die Glymphat -Funktion bei prodromaler Alzheimer -Krankheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die transkranielle Magnetstimulation (TMS) bei älteren Erwachsenen zu verwenden, um das Glymphatsystem zu beeinflussen. Das Glymphat-System ist ein hirnweiter Clearance-Weg, der eine entscheidende Rolle bei der Entfernung dysfunktionaler Proteine ​​bei Alzheimer-Krankheit spielt. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob TMS die Glymphat -Funktion unterstützen und die Spiegel dieser Proteine ​​bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI -Gruppe)

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-85 Jahre
  • Subjektive MCI
  • Objektive kognitive Beeinträchtigungen, die durch eine der folgenden Maßnahmen der allgemeinen kognitiven Funktion unterstützt wird: (a) als MCI über die neuropsychologische Batterie von NACC-UDs 3.0 eingestuft, unter Verwendung der typischen neuropsychologischen Kriterien für die MCI-Diagnose (1 Punktzahl bei jedem Test von mindestens 1,5 SD unter dem Mittelwert); oder (b) als MCI über die neuropsychologische Batterie von NACC-UDs 3.0 unter Verwendung der neuropsychologischen JAK/Bondi-Kriterien für die MCI-Diagnose klassifiziert (2 Werte mindestens 1 SD unter dem Mittelwert in einer Domäne oder 3 Werte mindestens 1 sd unter dem Mittelwert zwischen den Domänen).
  • Rechtshändig
  • Englisch sprechen
  • In der Lage, über einen Zeitraum von 6 Monaten ~ 15 Tage lang an der täglichen Interventions- und Ergebnismessungen teilzunehmen.
  • Nicht innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie in eine andere interventionelle Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) oder der Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Berichtete einen plötzlichen oder starken Rückgang der kognitiven Leistung
  • Telefoninterview für Cognitive Impairment (TICS) Score
  • Andere neurologische Störungen (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzungen oder Multiple Sklerose)
  • Psychiatrische Störung (mit Ausnahme einer stabilen Depression im späten Leben aufgrund ihrer hohen Prävalenz bei MCI-Individuen)
  • Aktuelle Krebsbehandlung oder andere komorbide/instabile Erkrankungen, die die kognitive Funktion unabhängig beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv (TBS) - Schein (TBS)
Block 1: aktiver TBS -Block 2: Schein TBS
Gerät: Transkranielle magnetische Stimulation

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist.

Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (Schein)

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist. Für Schein wird die Seite der Spule, die keine Impulse liefert, verwendet.
Experimental: Schein (TBS) - Active (TBS)
Block 1: Schein TBS Block 2: aktive TBS
Gerät: Transkranielle magnetische Stimulation

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist.

Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (Schein)

TMS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik. Das Hauptziel der Studie ist es, die Lieferbarkeit des TMS -Effekts auf den Hippocampus zu überprüfen und zu bestimmen, welches Stimulationsprotokoll für jeden Teilnehmer vorteilhafter ist. Für Schein wird die Seite der Spule, die keine Impulse liefert, verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie für Block 1), Tag 14 (Post -Block 1), Tag 70 (Basisblock 2), Tag 84 (Post -Block 2)
Die NIH Toolbox Cognition Battery, die für ab 7 Jahren empfohlen wird, besteht aus Tests mehrerer Konstrukte. Es ergibt individuelle Testergebnisse und die folgenden Zusammenfassungswerte: Gesamtkognitionsverbund, Fluidverbund (umfasst eine dimensionale Änderungskartensortierung, Flanker -inhibitorische Kontrolle und Aufmerksamkeit, Bildsequenzgedächtnis (Form A), Listen -Sortier -Arbeitsgedächtnis und Muster -Vergleichstests) und Tests mit kristallisiertem Zusammensetzen (inklusive Bildungstests für Bildstände und orales Lesen).
Tag 1 (Grundlinie für Block 1), Tag 14 (Post -Block 1), Tag 70 (Basisblock 2), Tag 84 (Post -Block 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25103278
  • 022713-00001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N/A wird keine Daten teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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