Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glymphatic Function TMS Study (GF-TMS)

10. desember 2025 oppdatert av: Ying-hui Chou, University of Arizona

Undersøkelse av virkningen av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på amyloid og tau -clearance via glymfatisk funksjon i prodromal alzheimers sykdom

Hensikten med denne studien er å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hos eldre voksne for å påvirke glymfatisk system. Det glymfatiske systemet er en hjerneomfattende klareringsvei som spiller en avgjørende rolle i å fjerne dysfunksjonelle proteiner ved Alzheimers sykdom. Dette prosjektet har som mål å undersøke om TMS kan hjelpe glymfatisk funksjon og redusere nivåene av disse proteinene hos de med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Personer med mild kognitiv svikt (MCI Group)

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • MCI Subjektive kriterier: Selv- eller informantrapportert kognitiv klage
  • Objektiv kognitiv svikt støttet av et av følgende mål for generell kognitiv funksjon: (a) klassifisert som MCI via NACC-UDS 3.0 nevropsykologisk batteri ved bruk av de typiske nevropsykologiske kriteriene for MCI-diagnose (1 score på en hvilken som helst test minst 1,5 SD under gjennomsnittet); eller (b) klassifisert som MCI via NACC-UDS 3.0 nevropsykologisk batteri ved bruk av JAK/Bondi nevropsykologiske kriterier for MCI-diagnose (2 score minst 1 SD under gjennomsnittet i ett domene, eller 3 score minst 1SD under gjennomsnittet på tvers av domenene)
  • Høyrehendt
  • Engelsktalende
  • Kunne delta på daglig intervensjon og utfallsmålinger i ~ 15 dager over en 6 måneders periode.
  • Ikke registrert i en annen intervensjonell studie innen 6 måneder før denne studien begynner

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Rapporterte plutselig eller bratt nedgang i kognitiv ytelse
  • Telefonintervju for poengsum for kognitiv svikt)
  • Andre nevrologiske lidelser (f.eks. Stryk, hodeskader eller multippel sklerose)
  • Psykiatrisk lidelse (unntatt stabil depresjon av sen liv på grunn av den høye forekomsten hos MCI-individer)
  • Nåværende kreftbehandling eller andre komorbide/ustabile medisinske tilstander som uavhengig kan påvirke kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv (TBS) - Sham (TBS)
Blokk 1: Aktiv TBS Block 2: Sham TBS
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker.

Enhet: Transcranial Magnetic Stimulation (SHAM)

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker. For skam vil siden av spolen som ikke leverer pulser, brukes.
Eksperimentell: Sham (TBS) - Aktiv (TBS)
Blokk 1: Sham TBS Block 2: Active TBS
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker.

Enhet: Transcranial Magnetic Stimulation (SHAM)

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Hovedmålet med studien vil være å verifisere leverbarheten til TMS -effekten på hippocampus og bestemme hvilken stimuleringsprotokoll som er mer fordelaktig for hver deltaker. For skam vil siden av spolen som ikke leverer pulser, brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH verktøykasse
Tidsramme: Dag 1 (baseline for blokk 1), dag 14 (postblokk 1), dag 70 (baseline block 2), dag 84 (post blokk 2)
NIH Toolbox Cognition Battery, anbefalt for alderen 7+, består av tester av flere konstruksjoner. Det gir individuelle testresultater og følgende sammendragspoeng: Total kognisjonskompositt, væskekompositt (inkluderer dimensjonalt endringskort, sortering, flankerhemmende kontroll og oppmerksomhet, bildesekvensminne (skjema A), listesortering av arbeidsminne og mønster -sammenligningstester) og krystallisert kompositt (inkluderer bilde vokabular og muntlig lesing av lesing).
Dag 1 (baseline for blokk 1), dag 14 (postblokk 1), dag 70 (baseline block 2), dag 84 (post blokk 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25103278
  • 022713-00001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A vil ikke dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere