Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie glymphatic funkce TMS (GF-TMS)

10. prosince 2025 aktualizováno: Ying-hui Chou, University of Arizona

Zkoumání dopadu transkraniální magnetické stimulace (TMS) na clearance amyloidu a tau prostřednictvím glymphatické funkce u prodromální Alzheimerovy choroby

Účelem této studie je použít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) u starších dospělých k ovlivnění glymphatického systému. Glymphotický systém je celá cesta mozku, která hraje klíčovou roli při odstraňování dysfunkčních proteinů u Alzheimerovy choroby. Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda TMS může pomoci glymphatickou funkci a snížit hladiny těchto proteinů u těch s mírným kognitivním poškozením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci s mírným kognitivním poškozením (skupina MCI)

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-85 let
  • Subjektivní kritéria MCI: Kognitivní stížnost hlášená samoobsluhou nebo informátorem
  • Objektivní kognitivní poškození podporované jedním z následujících opatření obecné kognitivní funkce: a) klasifikováno jako MCI prostřednictvím neuropsychologické baterie NACC-UDS 3.0 pomocí typických neuropsychologických kritérií pro diagnostiku MCI (1 skóre na jakémkoli testu alespoň1,5 SD pod průměrem); nebo (b) klasifikováno jako MCI prostřednictvím neuropsychologické baterie NACC-UDS 3.0 pomocí neuropsychologické kritéria JAK/Bondi pro diagnostiku MCI (2 skóre nejméně 1 SD pod průměrem v jedné doméně, nebo 3 skóre alespoň 1SD pod průměrem napříč doménami.
  • Praváky
  • Anglické řeč
  • Schopnost účastnit se denního zásahu a měření výsledků po dobu ~ 15 dní po dobu 6 měsíců.
  • Do 6 měsíců před zahájením této studie není zapsána do jiné intervenční studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace transkraniální magnetické stimulace (TMS) nebo magnetickou rezonanci (MRI)
  • Hlásil náhlý nebo strmý pokles kognitivního výkonu
  • Telefonní rozhovor pro skóre kognitivního poškození (TICS)
  • Jiné neurologické poruchy (např. Mozková mrtvice, poranění hlavy nebo roztroušená skleróza)
  • Psychiatrická porucha (s výjimkou stabilní deprese pozdního života díky své vysoké prevalenci u jedinců MCI)
  • Současná léčba rakoviny nebo jiné komorbidní/nestabilní zdravotní stavy, které by mohly nezávisle ovlivnit kognitivní funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní (TBS) - Sham (TBS)
Blok 1: aktivní blok TBS 2: Sham TBS
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace

TMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Primárním cílem studie bude ověřit doručitelnost účinku TMS na hippocampus a určit, který stimulační protokol je pro každého účastníka prospěšnější.

Zařízení: Transkraniální magnetická stimulace (simulovače)

TMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Primárním cílem studie bude ověřit doručitelnost účinku TMS na hippocampus a určit, který stimulační protokol je pro každého účastníka prospěšnější. Pro Sham bude použita strana cívky, která neposkytuje impulsy.
Experimentální: Sham (TBS) - aktivní (TBS)
Blok 1: Sham TBS Block 2: Active TBS
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace

TMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Primárním cílem studie bude ověřit doručitelnost účinku TMS na hippocampus a určit, který stimulační protokol je pro každého účastníka prospěšnější.

Zařízení: Transkraniální magnetická stimulace (simulovače)

TMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Primárním cílem studie bude ověřit doručitelnost účinku TMS na hippocampus a určit, který stimulační protokol je pro každého účastníka prospěšnější. Pro Sham bude použita strana cívky, která neposkytuje impulsy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Toolbox
Časové okno: Den 1 (výchozí hodnota pro blok 1), 14. den (poštovní blok 1), den 70 (základní linie 2), den 84 (po bloku 2)
Baterie NIH Toolbox Cognition, doporučená pro věky 7+, sestává z testů více konstruktů. Poskytuje individuální skóre testu a následující souhrnné skóre: celkový kompozitní kognitivní kompozit, kompozitní tekutina (zahrnuje třídění karty rozměrové změny, inhibiční kontrolu a pozornost boku, paměť sekvencí obrazu (formulář A), třídění pracovní paměti a porovnávací testy vzorů) a krystalizovaný kompozitní (zahrnuje obraz o vyhlášení a orální čtení testů).
Den 1 (výchozí hodnota pro blok 1), 14. den (poštovní blok 1), den 70 (základní linie 2), den 84 (po bloku 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25103278
  • 022713-00001 (Jiné číslo grantu/financování: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/A nebude sdílet data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit