Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глимфатическая функция TMS Изучение (GF-TMS)

10 декабря 2025 г. обновлено: Ying-hui Chou, University of Arizona

Исследование влияния транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) на клиренс амилоида и тау посредством глимфатической функции при продромальной болезни Альцгеймера

Целью данного исследования является использование транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) у пожилых людей для воздействия на глимфатическую систему. Глимфатическая система представляет собой путь к мозгу, который играет решающую роль в удалении дисфункциональных белков при болезни Альцгеймера. Этот проект направлен на изучение того, может ли TMS помочь глимфатической функции и снизить уровни этих белков у тех, у кого легкие когнитивные нарушения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reyna Hickey
  • Номер телефона: 520-626-7755
  • Электронная почта: reynah@arizona.edu

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI Group)

Критерии включения:

  • Возраст 18-85 лет
  • Субъективные критерии MCI: когнитивная жалоба, о которых сообщают о себе или информаторе
  • Объективное когнитивное нарушение, поддерживаемое одной из следующих показателей общей когнитивной функции: (а) классифицируется как MCI через нейропсихологическую батарею NACC-UD 3,0 с использованием типичных нейропсихологических критериев для диагноза MCI (1 баллы на любом тесте не менее 1,5 SD ниже среднего значения); или (b) классифицируется как MCI через нейропсихологическую батарею NACC-UD 3,0 с использованием нейропсихологических критериев JAK/Bondi для диагностики MCI (2 баллы, по крайней мере, 1 SD ниже среднего значения в одном домене, или 3 баллов не менее 1SD ниже среднего по доменам)
  • Правша
  • Английский говорящий
  • Возможность посещать ежедневные измерения вмешательства и результата в течение ~ 15 дней в течение 6 месяцев.
  • Не зарегистрировано в другом интервенционном исследовании в течение 6 месяцев до начала этого исследования

Критерии исключения:

  • Противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) или магнитно -резонансной визуализации (МРТ)
  • Сообщил о внезапном или крутом снижении когнитивной работы
  • Телефонное интервью по оценке когнитивных нарушений (TICS)
  • Другие неврологические расстройства (например, инсульт, травмы головы или рассеянный склероз)
  • Психиатрическое расстройство (за исключением стабильной депрессии в позднем возрасте из-за его высокой распространенности у людей MCI)
  • Текущее лечение рака или другие сопутствующие/нестабильные заболевания, которые могут независимо повлиять на когнитивную функцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Active (TBS) - Sham (TBS)
Блок 1: Активный TBS Block 2: Sham TBS
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция

TMS-это неинвазивная техника стимуляции мозга. Основной целью исследования будет проверка предоставления эффекта TMS на гиппокамп и определить, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника.

Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция (Sham)

TMS-это неинвазивная техника стимуляции мозга. Основной целью исследования будет проверка предоставления эффекта TMS на гиппокамп и определить, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника. Для Sham будет использоваться сторона катушки, которая не доставляет импульсы.
Экспериментальный: Шам (TBS) - Актив (TBS)
Блок 1: Sham TBS Block 2: Active TBS
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция

TMS-это неинвазивная техника стимуляции мозга. Основной целью исследования будет проверка предоставления эффекта TMS на гиппокамп и определить, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника.

Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция (Sham)

TMS-это неинвазивная техника стимуляции мозга. Основной целью исследования будет проверка предоставления эффекта TMS на гиппокамп и определить, какой протокол стимуляции более полезен для каждого участника. Для Sham будет использоваться сторона катушки, которая не доставляет импульсы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NIH Toolbox
Временное ограничение: День 1 (базовая линия для блока 1), день 14 (после блока 1), день 70 (базовый блок 2), день 84 (пост блока 2)
Батарея познания NIH Toolbox, рекомендованная для 7+, состоит из тестов нескольких конструкций. Он дает отдельные результаты тестов и следующие сводные оценки: общий составной композит познания, составной состав жидкости (включает в себя сортировку карт размерного изменения, управление ингибированием фланкеров и внимание, память последовательности изображения (форма A), сортировку рабочей памяти и тесты на сравнение рисунков) и кристаллизованный состав (включает в себя тестирование на распознавание чтения и оральное чтение).
День 1 (базовая линия для блока 1), день 14 (после блока 1), день 70 (базовый блок 2), день 84 (пост блока 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25103278
  • 022713-00001 (Другой номер гранта/финансирования: Arizona Alzheimer's Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

N/A не будет делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться