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Estudio de TMS de función glifática (GF-TMS)

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Ying-hui Chou, University of Arizona

Investigar el impacto de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la eliminación de amiloides y tau a través de la función glibfática en la enfermedad de Alzheimer prodrómico

El propósito de este estudio es utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) en adultos mayores para impactar el sistema glibfático. El sistema glifático es una vía de aclaramiento en todo el cerebro que juega un papel crucial en la eliminación de proteínas disfuncionales en la enfermedad de Alzheimer. Este proyecto tiene como objetivo investigar si TMS puede ayudar a la función glifática y reducir los niveles de estas proteínas en aquellos con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reyna Hickey
  • Número de teléfono: 520-626-7755
  • Correo electrónico: reynah@arizona.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos con deterioro cognitivo leve (grupo MCI)

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-85 años
  • Criterios subjetivos de DCL: queja cognitiva informada por auto o informante
  • Deterioro cognitivo objetivo respaldado por una de las siguientes medidas de la función cognitiva general: (a) clasificada como MCI a través de la batería neuropsicológica NACC-UDS 3.0 utilizando los criterios neuropsicológicos típicos para el diagnóstico de DCL (1 puntaje en cualquier prueba al menos 1.5 SD por debajo de la media); o (b) clasificado como MCI a través de la batería neuropsicológica NACC-UDS 3.0 utilizando los criterios neuropsicológicos JAK/Bondi para el diagnóstico de MCI (2 puntajes al menos 1 DE por debajo de la media en un dominio, o 3 puntajes al menos 1SD por debajo de la media en todos los dominios)
  • Diestro
  • Habla inglesa
  • Capaz de asistir a la intervención diaria y las mediciones de resultados durante ~ 15 días durante un período de 6 meses.
  • No se inscribe en otro estudio intervencionista dentro de los 6 meses previos a comenzar este estudio

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones a la estimulación magnética transcraneal (TMS) o la resonancia magnética (MRI)
  • Informó una disminución repentina o empinada del rendimiento cognitivo
  • Puntuación de entrevista telefónica para deterioro cognitivo (TICS)
  • Otros trastornos neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesiones en la cabeza o esclerosis múltiple)
  • Trastorno psiquiátrico (excepto la depresión estable de la vida tardía debido a su alta prevalencia en individuos de DCL)
  • Tratamiento actual del cáncer u otras afecciones médicas comórbidas/inestables que podrían afectar de forma independiente la función cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo (TBS) - Sham (TBS)
Bloque 1: TBS activo Bloque 2: TB de Sham
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal

TMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva. El objetivo principal del estudio será verificar la capacidad de entrega del efecto TMS en el hipocampo y determinar qué protocolo de estimulación es más beneficioso para cada participante.

Dispositivo: estimulación magnética transcraneal (simulacro)

TMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva. El objetivo principal del estudio será verificar la capacidad de entrega del efecto TMS en el hipocampo y determinar qué protocolo de estimulación es más beneficioso para cada participante. Para Sham, se utilizará el lado de la bobina que no entrega pulsos.
Experimental: Sham (TBS) - Activo (TBS)
Bloque 1: TBS Sham Bloque 2: TBS activo
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal

TMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva. El objetivo principal del estudio será verificar la capacidad de entrega del efecto TMS en el hipocampo y determinar qué protocolo de estimulación es más beneficioso para cada participante.

Dispositivo: estimulación magnética transcraneal (simulacro)

TMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva. El objetivo principal del estudio será verificar la capacidad de entrega del efecto TMS en el hipocampo y determinar qué protocolo de estimulación es más beneficioso para cada participante. Para Sham, se utilizará el lado de la bobina que no entrega pulsos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caja de herramientas de NIH
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base para el bloque 1), Día 14 (Post Bloque 1), Día 70 (Bloque de referencia 2), Día 84 (Post Bloque 2)
La batería de cognición de la caja de herramientas de NIH, recomendada para edades de 7+, consiste en pruebas de múltiples construcciones. Produce puntajes de las pruebas individuales y los siguientes puntajes de resumen: compuesto de cognición total, compuesto de fluido (incluye el tipo de tarjeta de cambio dimensional, control y atención inhibitoria del flanker, memoria de secuencia de imágenes (Forma A), memoria de trabajo de clasificación de listas y pruebas de comparación de patrones) y compuesto cristalizado (incluye pruebas de vocabulario y reconocimiento de lectura oral).
Día 1 (línea de base para el bloque 1), Día 14 (Post Bloque 1), Día 70 (Bloque de referencia 2), Día 84 (Post Bloque 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25103278
  • 022713-00001 (Otro número de subvención/financiamiento: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

N/A no compartirá datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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