혈당 기능 TMS 연구 (GF-TMS)
2025년 12월 10일 업데이트: Ying-hui Chou, University of Arizona
Prodromal Alzheimer 's Disease에서 혈당 기능을 통한 아밀로이드 및 타우 클리어런스에 대한 경 두개 자기 자극 (TMS)의 영향 조사
이 연구의 목적은 노인들에게 혈당 시스템에 영향을 미치기 위해 경 두개 자기 자극 (TMS)을 사용하는 것입니다.
혈당 시스템은 알츠하이머 병에서 기능 장애 단백질을 제거하는 데 중요한 역할을하는 뇌 전체의 클리어런스 경로입니다.
이 프로젝트는 TMS가 곰팡이 기능에 도움이 될 수 있는지 조사하고 가벼운인지 장애가있는 단백질의 수준을 줄이는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reyna Hickey
- 전화번호: 520-626-7755
- 이메일: reynah@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Norman
- 이메일: snorman@arizona.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
가벼운인지 장애가있는 개인 (MCI Group)
포함 기준 :
- 18-85 세
- MCI 주관적 기준 : 자기 또는 정보 제공인지 불만
- 다음과 같은 일반적인인지 기능의 다음 측정 중 하나에 의해 지원되는 객관적인인지 장애 : (a) MCI 진단에 대한 전형적인 신경 심리학 적 기준을 사용하여 NACC-UDS 3.0 신경 심리학 적 배터리를 통해 MCI로 분류된다 (평균보다 최소 1.5 SD의 모든 시험에서 1 점). 또는 (b) MCI 진단에 대한 JAK/Bondi 신경 심리학 적 기준을 사용하여 NACC-UDS 3.0 신경 심리학 적 배터리를 통해 MCI로 분류됩니다 (한 도메인의 평균보다 적어도 1 SD 또는 3 점 이상의 점수는 1SD 이상의 점수 2 점)
- 오른 손잡이
- 영어 말하기
- 6 개월 동안 ~ 15 일 동안 매일 중재 및 결과 측정에 참석할 수 있습니다.
- 이 연구를 시작하기 전 6 개월 이내에 다른 중재 연구에 등록되지 않았습니다.
제외 기준 :
- 경박 자기 자극 (TMS) 또는 자기 공명 영상 (MRI)에 대한 금기 사항
- 인지 성능의 갑작 스럽거나 가파른 감소 가보고되었습니다
- 인지 장애 (TICS) 점수에 대한 전화 인터뷰
- 기타 신경계 장애 (예 : 뇌졸중, 머리 부상 또는 다발성 경화증)
- 정신 장애 (MCI 개인의 유병률이 높기 때문에 안정적인 후기 우울증 제외)
- 현재 암 치료 또는 독립적으로인지 기능에 영향을 줄 수있는 기타 동반/불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Active (TBS) - 가짜 (TBS)
블록 1 : 활성 TBS 블록 2 : Sham TBS
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TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다. 이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 더 유익한 자극 프로토콜을 결정하는 것입니다. 장치 : 경 두개 자기 자극 (가짜) TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다. 이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 더 유익한 자극 프로토콜을 결정하는 것입니다. 가짜의 경우, 펄스를 전달하지 않는 코일의 측면이 사용됩니다. |
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실험적: 가짜 (TBS) - 활성 (TBS)
블록 1 : 가짜 TBS 블록 2 : 활성 TBS
|
TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다. 이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 더 유익한 자극 프로토콜을 결정하는 것입니다. 장치 : 경 두개 자기 자극 (가짜) TMS는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다. 이 연구의 주요 목표는 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 더 유익한 자극 프로토콜을 결정하는 것입니다. 가짜의 경우, 펄스를 전달하지 않는 코일의 측면이 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 도구 상자
기간: 1 일 (블록 1의 기준선), 14 일 (사후 블록 1), 70 일 (기준선 블록 2), 84 일 (포스트 블록 2)
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7 세 이상에 권장되는 NIH 도구 상자 인식 배터리는 여러 구조물 테스트로 구성됩니다.
개별 테스트 점수 및 다음 요약 점수를 산출합니다. 총인지 합성물, 유체 복합재 (차원 변경 카드 정렬, 플 랑커 억제 제어 및주의, 그림 시퀀스 메모리 (양식 A), 목록 분류 작업 메모리 및 패턴 비교 테스트) 및 결정화 된 복합재 (그림 어휘 및 구두 읽기 인식 테스트 포함).
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1 일 (블록 1의 기준선), 14 일 (사후 블록 1), 70 일 (기준선 블록 2), 84 일 (포스트 블록 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25103278
- 022713-00001 (기타 보조금/기금 번호: Arizona Alzheimer's Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
N/A는 데이터를 공유하지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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경 두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한