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Funzione glymphatic Studio TMS (GF-TMS)

10 dicembre 2025 aggiornato da: Ying-hui Chou, University of Arizona

Studio dell'impatto della stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla clearance amiloide e tau attraverso la funzione glomfatica nella malattia di Alzheimer prodromica

Lo scopo di questo studio è di utilizzare la stimolazione magnetica transcranica (TMS) negli adulti più anziani per avere un impatto sul sistema glicfatico. Il sistema glomfatico è un percorso di clearance a livello cerebrale che svolge un ruolo cruciale nella rimozione di proteine ​​disfunzionali nella malattia di Alzheimer. Questo progetto mira a studiare se TMS può aiutare la funzione glomfatica e ridurre i livelli di queste proteine ​​in quelli con lieve compromissione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Individui con lieve compromissione cognitiva (gruppo MCI)

Criteri di inclusione:

  • Età 18-85 anni
  • Criteri soggettivi MCI: denuncia cognitiva riportata da sé o informatore
  • Compromissione cognitiva oggettiva supportata da una delle seguenti misure di funzione cognitiva generale: (a) classificata come MCI tramite la batteria neuropsicologica NACC-UDS 3.0 usando i tipici criteri neuropsicologici per la diagnosi di MCI (1 punteggio su qualsiasi test almeno 1,5 DS al di sotto della media); oppure (b) classificato come MCI tramite la batteria neuropsicologica NACC-UDS 3.0 usando i criteri neuropsicologici JAK/Bondi per la diagnosi di MCI (2 punteggi almeno 1 DS al di sotto della media in un dominio o 3 punteggi almeno 1SD al di sotto della media attraverso i domini)
  • Destrimani
  • Inglese
  • In grado di partecipare a misurazioni giornaliere di intervento e risultati per ~ 15 giorni in un periodo di 6 mesi.
  • Non iscritto a un altro studio interventistico entro 6 mesi prima di iniziare questo studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) o nella risonanza magnetica (MRI)
  • Riportato riportato improvviso o ripido declino delle prestazioni cognitive
  • Punteggio di intervista telefonica per cognitivo (tics) punteggio
  • Altri disturbi neurologici (ad esempio ictus, lesioni alla testa o sclerosi multipla)
  • Disturbo psichiatrico (tranne la depressione stabile tardiva a causa della sua alta prevalenza negli individui MCI)
  • Attuale trattamento del cancro o altre condizioni mediche comorbide/instabili che potrebbero influenzare indipendentemente la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active (TBS) - Sham (TBS)
Blocco 1: Blocco TBS attivo 2: FAMI TBS
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica

TMS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di verificare la consegna dell'effetto TMS sull'ippocampo e determinare quale protocollo di stimolazione è più vantaggioso per ciascun partecipante.

Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica (Sham)

TMS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di verificare la consegna dell'effetto TMS sull'ippocampo e determinare quale protocollo di stimolazione è più vantaggioso per ciascun partecipante. Per Sham, verrà utilizzato il lato della bobina che non fornisce impulsi.
Sperimentale: Sham (TBS) - Active (TBS)
Blocco 1: Fammo TBS Blocco 2: TBS attivo
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica

TMS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di verificare la consegna dell'effetto TMS sull'ippocampo e determinare quale protocollo di stimolazione è più vantaggioso per ciascun partecipante.

Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica (Sham)

TMS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di verificare la consegna dell'effetto TMS sull'ippocampo e determinare quale protocollo di stimolazione è più vantaggioso per ciascun partecipante. Per Sham, verrà utilizzato il lato della bobina che non fornisce impulsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH Toolbox
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale per il blocco 1), giorno 14 (blocco post 1), giorno 70 (blocco di base 2), giorno 84 (blocco post 2)
La batteria cognizione della cassetta degli attrezzi NIH, consigliata per età 7+, è costituita da test di più costrutti. Produce i punteggi dei singoli test e i seguenti punteggi di riepilogo: composito cognitivo totale, composito fluido (include l'ordinamento della scheda di cambiamento dimensionale, il controllo inibitorio del flanker e l'attenzione, la memoria della sequenza delle immagini (forma A), l'elenco della memoria di lavoro e i test di confronto dei pattern) e il composito cristallizzato (include i test vocabolari e il riconoscimento orale).
Giorno 1 (basale per il blocco 1), giorno 14 (blocco post 1), giorno 70 (blocco di base 2), giorno 84 (blocco post 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25103278
  • 022713-00001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Arizona Alzheimer's Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

N/A non condividerà i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica

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