Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glymphaattinen funktion TMS -tutkimus (GF-TMS)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ying-hui Chou, University of Arizona

Tutkitaan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) vaikutusta amyloidiin ja tau -puhdistumaan glymfaattisen toiminnan kautta prodromal alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) vanhemmilla aikuisilla vaikuttamaan glyMfaattiseen järjestelmään. Glymfaattinen järjestelmä on aivojen laajuinen puhdistusreitti, jolla on ratkaiseva rooli toimintahäiriöisten proteiinien poistamisessa Alzheimerin taudissa. Projektin tavoitteena on tutkia, voiko TMS auttaa glymphaattista toimintaa ja vähentää näiden proteiinien tasoja niillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI -ryhmä)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • MCI: n subjektiiviset kriteerit: Itse- tai informaattorin ilmoittama kognitiivinen valitus
  • Objektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, jota tukee yksi seuraavista yleisen kognitiivisen toiminnan mittauksista: (a) luokitellaan MCI: ksi NACC-UDS 3.0-neuropsykologisen akun kautta käyttämällä MCI-diagnoosin tyypillisiä neuropsykologisia kriteerejä (1 pisteet kaikissa testissä vähintään 1,5 SD: n alapuolella keskiarvon); tai (b) luokiteltu MCI: ksi NACC-UDS 3.0-neuropsykologisen akun kautta käyttämällä JAK/Bondi-neuropsykologisia kriteerejä MCI-diagnoosissa (2 pistettä vähintään yksi SD keskiarvon alapuolella yhdellä alueella tai 3 pistettä vähintään 1SD-keskiarvon alapuolella alueilla)
  • Oikeakätinen
  • Englanninkielinen
  • Pystyy osallistumaan päivittäisiin interventioihin ja tulosmittauksiin ~ 15 päivän ajan 6 kuukauden ajan.
  • Ei ole ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen 6 kuukauden kuluessa ennen tämän tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aiheet transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (TMS) tai magneettiresonanssikuvaukseen (MRI)
  • Ilmoitti kognitiivisen suorituskyvyn äkillisen tai jyrkän laskun
  • Puhelinhaastattelu kognitiivisen vajaatoiminnan (TICS) pisteet
  • Muut neurologiset häiriöt (esim. Aivohalvaus, päävammat tai multippeliskleroosi)
  • Psykiatrinen häiriö (paitsi vakaa myöhäisen elämän masennus, koska sen korkea esiintyvyys MCI-yksilöillä)
  • Nykyinen syöpähoito tai muut komorbidit/epävakaat sairaudet, jotka saattavat itsenäisesti vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen (TBS) - Sham (TBS)
Lohko 1: Aktiivinen TBS -lohko 2: Sham TBS
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on todentaa TMS -vaikutuksen toimitettavuus hippokampukseen ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi jokaiselle osallistujalle.

Laite: transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (huijaus)

TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on todentaa TMS -vaikutuksen toimitettavuus hippokampukseen ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi jokaiselle osallistujalle. Häiriölle käytetään kelan puolta, joka ei toimittaa pulsseja.
Kokeellinen: Sham (TBS) - Aktiivinen (TBS)
Lohko 1: Sham TBS Block 2: Aktiiviset TBS
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on todentaa TMS -vaikutuksen toimitettavuus hippokampukseen ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi jokaiselle osallistujalle.

Laite: transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (huijaus)

TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on todentaa TMS -vaikutuksen toimitettavuus hippokampukseen ja määrittää, mikä stimulaatioprotokolla on hyödyllisempi jokaiselle osallistujalle. Häiriölle käytetään kelan puolta, joka ei toimittaa pulsseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH -työkalupakki
Aikaikkuna: Päivä 1 (lohko 1), päivä 14 (postilohko 1), päivä 70 (lähtötason lohko 2), päivä 84 (postilohko 2)
NIH -työkalupakin kognitioakku, jota suositellaan ikäryhmille 7+, koostuu useiden rakenteiden testeistä. Se tuottaa yksittäiset testitulokset ja seuraavat yhteenvetopisteet: kokonaiskognitiokomposiitti, nestemäinen komposiitti (sisältää mittasekortin lajittelun, flankerin estävän ohjauksen ja huomion, kuvasekvenssimuistin (muoto A), luettelon lajittelun työmuistin ja kuviovertailutestit) ja kiteytetyn komposiitin (sisältää kuvan sanastojen ja suun lukulukujen tunnistamiskokeet).
Päivä 1 (lohko 1), päivä 14 (postilohko 1), päivä 70 (lähtötason lohko 2), päivä 84 (postilohko 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25103278
  • 022713-00001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Arizona Alzheimer's Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

N/a ei jaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa