Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji glikatycznej TMS (GF-TMS)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ying-hui Chou, University of Arizona

Badanie wpływu przezczaszkową stymulacji magnetycznej (TMS) na klirens amyloidu i tau poprzez funkcję glimfatyczną w chorobie produlującej choroby Alzheimera

Celem tego badania jest zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) u osób starszych, aby wpłynąć na układ glimfatyczny. Układ glimfatyczny jest szlakiem prześwitu całego mózgu, który odgrywa kluczową rolę w usuwaniu dysfunkcyjnych białek w chorobie Alzheimera. Projekt ten ma na celu zbadanie, czy TMS może pomóc w funkcjonowaniu glimfatycznym i zmniejszyć poziomy tych białek u osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby z łagodnym upośledzeniem poznawczym (grupa MCI)

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18–85 lat
  • Subiektywne kryteria MCI: zgłaszane przez siebie skargę poznawczą lub informatorami
  • Obiektywne zaburzenia poznawcze poparte jednym z następujących miar ogólnej funkcji poznawczej: (a) sklasyfikowane jako MCI za pomocą baterii neuropsychologicznej NACC-UDS 3.0 przy użyciu typowych kryteriów neuropsychologicznych diagnozy MCI (1 wynik w dowolnym teście co najmniej 1,5 SD poniżej średniej); lub (b) sklasyfikowane jako MCI za pomocą neuropsychologicznej baterii NACC-UDS 3.0 przy użyciu neuropsychologicznych kryteriów JAK/Bondi dla diagnozy MCI (2 wyniki co najmniej 1 SD poniżej średniej w jednej domenie lub 3 wyniki co najmniej 1SD poniżej średniej w różnych domenach)
  • Praworęczny
  • Angielski
  • Może uczestniczyć w codziennej interwencji i pomiarach wyników przez ~ 15 dni w ciągu 6 miesięcy.
  • Nie zapisano się na inne badanie interwencyjne w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do przezczółkową stymulację magnetyczną (TMS) lub obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Zgłosił nagły lub gwałtowny spadek wydajności poznawczej
  • Wywiad telefoniczny z wynikiem zaburzeń poznawczych (TICS)
  • Inne zaburzenia neurologiczne (np. Udar, urazy głowy lub stwardnienie rozsiane)
  • Zaburzenie psychiczne (z wyjątkiem stabilnej depresji późnej życia ze względu na wysoką częstość występowania u osób MCI)
  • Obecne leczenie raka lub inne współistniejące/niestabilne schorzenia, które mogą niezależnie wpływać na funkcję poznawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active (TBS) - Sham (TBS)
Blok 1: Aktywny TBS Blok 2: Sham TBS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

TMS jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu. Głównym celem badania będzie zweryfikowanie dostarczalności wpływu TMS na hipokamp i ustalenie, który protokół stymulacji jest bardziej korzystny dla każdego uczestnika.

Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (Sham)

TMS jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu. Głównym celem badania będzie zweryfikowanie dostarczalności wpływu TMS na hipokamp i ustalenie, który protokół stymulacji jest bardziej korzystny dla każdego uczestnika. Dla pozorowanego zostanie zastosowana strona cewki, która nie dostarcza impulsów.
Eksperymentalny: Sham (TBS) - Active (TBS)
Blok 1: Sham TBS Blok 2: Aktywne TBS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

TMS jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu. Głównym celem badania będzie zweryfikowanie dostarczalności wpływu TMS na hipokamp i ustalenie, który protokół stymulacji jest bardziej korzystny dla każdego uczestnika.

Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (Sham)

TMS jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu. Głównym celem badania będzie zweryfikowanie dostarczalności wpływu TMS na hipokamp i ustalenie, który protokół stymulacji jest bardziej korzystny dla każdego uczestnika. Dla pozorowanego zostanie zastosowana strona cewki, która nie dostarcza impulsów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIH Toolbox
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa dla bloku 1), dzień 14 (blok po 1), dzień 70 (blok wyjściowy 2), dzień 84 (blok po 2)
Akumulator poznawczy NIH narzędzi, zalecany w wieku 7+, składa się z testów wielu konstrukcji. Daje to poszczególne wyniki testu i następujące wyniki podsumowujące: całkowity kompozyt poznawczy, kompozyt płynu (obejmuje sortowanie karty zmiany wymiarów, kontrolę hamowania flanki i uwagi, pamięć sekwencji obrazu (formularz A), listy pamięci roboczej i testy porównywania wzorców) oraz krystalizowane kompozyt (obejmuje obrazy słownictwa i doustne.
Dzień 1 (linia bazowa dla bloku 1), dzień 14 (blok po 1), dzień 70 (blok wyjściowy 2), dzień 84 (blok po 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25103278
  • 022713-00001 (Inny numer grantu/finansowania: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy nie udostępniać danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj