グリンフティック関数TMS研究 (GF-TMS)
2025年12月10日 更新者：Ying-hui Chou、University of Arizona
前駆細胞アルツハイマー病におけるグリンファティック機能を介したアミロイドおよびTAUクリアランスに対する経頭蓋磁気刺激（TMS）の影響の調査
この研究の目的は、高齢者の経頭蓋磁気刺激（TMS）を使用して、グリンファ系に影響を与えることです。
糖系は、アルツハイマー病の機能不全のタンパク質を除去する上で重要な役割を果たす脳全体のクリアランス経路です。
このプロジェクトの目的は、TMSが軽度の認知障害のある患者のグリンプ機能を支援し、これらのタンパク質のレベルを低下させることができるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reyna Hickey
- 電話番号：520-626-7755
- メール：reynah@arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Norman
- メール：snorman@arizona.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
軽度の認知障害のある個人（MCIグループ）
包含基準：
- 18〜85歳
- MCI主観的基準：自己または情報提供者の報告された認知的苦情
- 一般的な認知機能の次の測定値のいずれかによってサポートされている客観的認知障害：（a）MCI診断の典型的な神経心理学的基準を使用して、NACC-UUDS 3.0神経心理学的バッテリーを介してMCIに分類されます（平均以下のテストで1スコア1スコア）;または（b）MCI診断のJAK/Bondi神経心理学的基準を使用して、NACC-UDS 3.0神経心理学的バッテリーを介してMCIに分類されます（1つのドメインで平均を少なくとも1 SD未満で、または3つのスコアがドメイン全体の平均以下のスコアを3スコア未満でスコア）
- 右利き
- 英語を話す
- 6か月の期間にわたって15日間、毎日の介入と結果測定に参加できます。
- この研究を開始する6か月以内に別の介入研究に登録していません
除外基準：
- 経頭蓋磁気刺激（TMS）または磁気共鳴イメージング（MRI）の禁忌（MRI）
- 認知パフォーマンスの突然または急激な低下を報告した
- 認知障害（TICS）スコアの電話インタビュー
- 他の神経障害（脳卒中、頭部外傷、または多発性硬化症）
- 精神障害（MCIの個人の有病率が高いために安定した晩期のうつ病を除く）
- 現在の癌治療または認知機能に独立して影響する可能性のあるその他の併存/不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Active（TBS） - 偽（TBS）
ブロック1：アクティブTBSブロック2：偽のTBS
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TMSは、非侵襲的な脳刺激技術です。 この研究の主な目的は、海馬に対するTMS効果の納期を検証し、各参加者にとってどの刺激プロトコルがより有益であるかを判断することです。 デバイス：経頭蓋磁気刺激（偽） TMSは、非侵襲的な脳刺激技術です。 この研究の主な目的は、海馬に対するTMS効果の納期を検証し、各参加者にとってどの刺激プロトコルがより有益であるかを判断することです。 偽の場合、パルスを供給しないコイルの側面が使用されます。 |
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実験的：Sham（TBS） - アクティブ（TBS）
ブロック1：偽のTBSブロック2：アクティブTBS
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TMSは、非侵襲的な脳刺激技術です。 この研究の主な目的は、海馬に対するTMS効果の納期を検証し、各参加者にとってどの刺激プロトコルがより有益であるかを判断することです。 デバイス：経頭蓋磁気刺激（偽） TMSは、非侵襲的な脳刺激技術です。 この研究の主な目的は、海馬に対するTMS効果の納期を検証し、各参加者にとってどの刺激プロトコルがより有益であるかを判断することです。 偽の場合、パルスを供給しないコイルの側面が使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIHツールボックス
時間枠：1日目（ブロック1のベースライン）、14日目（ブロックポスト1）、70日目（ベースラインブロック2）、84日目（ブロック2ポスト）
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7歳以上に推奨されるNIHツールボックス認知バッテリーは、複数のコンストラクトのテストで構成されています。
個々のテストスコアと次の要約スコアが得られます：総認知コンポジット、流体コンポジット（寸法変更カードのソート、フランカー抑制制御と注意、画像シーケンスメモリ（フォームA）、並べ替え作業記憶、およびパターン比較テスト）、および結晶化コンポジット（画像の語彙と経口読み取り認識テストを含む）。
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1日目（ブロック1のベースライン）、14日目（ブロックポスト1）、70日目（ベースラインブロック2）、84日目（ブロック2ポスト）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ying-Hui Chou, Sc.D.、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月24日
最初の投稿 (推定)
2025年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25103278
- 022713-00001 (その他の助成金/資金番号：Arizona Alzheimer's Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
N/Aはデータを共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了
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Istituto Oncologico Veneto IRCCSまだ募集していません