Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glymfatisk funktion TMS -undersøgelse (GF-TMS)

10. december 2025 opdateret af: Ying-hui Chou, University of Arizona

Undersøgelse af virkningen af ​​transkranial magnetisk stimulering (TMS) på amyloid og tau -clearance via glymfatisk funktion i prodromal Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bruge transkranial magnetisk stimulering (TMS) hos ældre voksne for at påvirke det glymfatiske system. Det glymfatiske system er en hjerne-dækkende clearance-vej, der spiller en afgørende rolle i fjernelse af dysfunktionelle proteiner i Alzheimers sygdom. Dette projekt sigter mod at undersøge, om TMS kan hjælpe glymfatisk funktion og reducere niveauerne af disse proteiner hos dem med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Personer med mild kognitiv svækkelse (MCI Group)

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • MCI Subjektive kriterier: Selv- eller informant-rapporteret kognitiv klage
  • Objektiv kognitiv svækkelse understøttet af en af ​​følgende mål for generel kognitiv funktion: (a) klassificeret som MCI via NACC-UDS 3.0 neuropsykologisk batteri ved hjælp af de typiske neuropsykologiske kriterier for MCI-diagnose (1 score på enhver test mindst 1,5 SD nedenfor gennemsnittet); eller (b) klassificeret som MCI via NACC-UDS 3.0 neuropsykologisk batteri ved hjælp af JAK/Bondi-neuropsykologiske kriterier for MCI-diagnose (2 scoringer mindst 1 SD under gennemsnittet i et domæne eller 3 scoringer mindst 1SD under gennemsnittet på tværs af domæner)
  • Højrehåndet
  • Engelsk taler
  • I stand til at deltage i daglig indgriben og udgangsmålinger i ~ 15 dage over en periode på 6 måneder.
  • Ikke tilmeldt en anden interventionsundersøgelse inden for 6 måneder før starten af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til transkranial magnetisk stimulering (TMS) eller magnetisk resonansafbildning (MRI)
  • Rapporterede pludselig eller stejl tilbagegang af kognitiv præstation
  • Telefoninterview for kognitiv svækkelse (TICS) score
  • Andre neurologiske lidelser (f.eks. Slag, hovedskader eller multipel sklerose)
  • Psykiatrisk lidelse (undtagen stabil depression i sent liv på grund af dens høje forekomst hos MCI-individer)
  • Aktuel kræftbehandling eller anden comorbid/ustabile medicinske tilstande, der uafhængigt kan påvirke kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active (TBS) - Sham (TBS)
Blok 1: Aktiv TBS -blok 2: Sham TBS
Enhed: Transcranial magnetisk stimulering

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Undersøgelsens primære mål vil være at verificere TMS -effekten på Hippocampus og bestemme, hvilken stimuleringsprotokol der er mere fordelagtig for hver deltager.

Enhed: Transkranial magnetisk stimulering (SHAM)

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Undersøgelsens primære mål vil være at verificere TMS -effekten på Hippocampus og bestemme, hvilken stimuleringsprotokol der er mere fordelagtig for hver deltager. For skam vil den side af spolen, der ikke leverer impulser, blive brugt.
Eksperimentel: Sham (TBS) - Active (TBS)
Blok 1: Sham TBS Block 2: Active TBS
Enhed: Transcranial magnetisk stimulering

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Undersøgelsens primære mål vil være at verificere TMS -effekten på Hippocampus og bestemme, hvilken stimuleringsprotokol der er mere fordelagtig for hver deltager.

Enhed: Transkranial magnetisk stimulering (SHAM)

TMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Undersøgelsens primære mål vil være at verificere TMS -effekten på Hippocampus og bestemme, hvilken stimuleringsprotokol der er mere fordelagtig for hver deltager. For skam vil den side af spolen, der ikke leverer impulser, blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox
Tidsramme: Dag 1 (baseline for blok 1), dag 14 (postblok 1), dag 70 (basislinjeblok 2), dag 84 (postblok 2)
NIH -værktøjskasse -kognitionsbatteriet, anbefalet i alderen 7+, består af test af flere konstruktioner. Det giver individuelle testresultater og følgende resuméresultater: total kognitionskomposit, flydende komposit (inkluderer dimensionel ændringskortsortering, flankerinhiberende kontrol og opmærksomhed, billedsekvenshukommelse (form A), liste sortering af arbejdshukommelse og mønster sammenligningstest) og krystalliseret komposit (inkluderer billedordforråd og oral læsegenkendelse).
Dag 1 (baseline for blok 1), dag 14 (postblok 1), dag 70 (basislinjeblok 2), dag 84 (postblok 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2025

Først opslået (Anslået)

25. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25103278
  • 022713-00001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A deler ikke data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner