Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glymfatische functie TMS -studie (GF-TMS)

10 december 2025 bijgewerkt door: Ying-hui Chou, University of Arizona

Onderzoek naar de impact van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op amyloïde en tau -klaring via de glymfatische functie bij de ziekte van prodromale Alzheimer

Het doel van deze studie is om transcraniële magnetische stimulatie (TMS) bij oudere volwassenen te gebruiken om het glymfatische systeem te beïnvloeden. Het glymfatische systeem is een hersenbrede klaringroute die een cruciale rol speelt bij het verwijderen van disfunctionele eiwitten bij de ziekte van Alzheimer. Dit project is bedoeld om te onderzoeken of TMS de glymfatische functie kan helpen en de niveaus van deze eiwitten kan verlagen bij mensen met een milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met milde cognitieve stoornissen (MCI Group)

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-85 jaar
  • MCI subjectieve criteria: zelf- of informant-gerapporteerde cognitieve klacht
  • Objectieve cognitieve stoornissen ondersteund door een van de volgende maatregelen van algemene cognitieve functie: (a) geclassificeerd als MCI via de NACC-UDS 3.0 Neuropsychologische batterij met behulp van de typische neuropsychologische criteria voor MCI-diagnose (1 score op elke test minimaal 1,5 SD onder het gemiddelde); of (b) geclassificeerd als MCI via de NACC-UDS 3.0 neuropsychologische batterij met behulp van de JAK/Bondi-neuropsychologische criteria voor MCI-diagnose (2 scores ten minste 1 SD onder het gemiddelde in één domein, of 3 scores ten minste 1SD onder het gemiddelde over domeinen)
  • Rechts
  • Engels sprekend
  • In staat om dagelijkse interventie en uitkomstmetingen bij te wonen gedurende ~ 15 dagen gedurende een periode van 6 maanden.
  • Niet ingeschreven in een ander interventioneel onderzoek binnen 6 maanden voordat deze studie begon

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • Gemeld plotselinge of steile achteruitgang van cognitieve prestaties
  • Telefooninterview voor cognitieve stoornissen (TICS) score
  • Andere neurologische aandoeningen (bijv. Stroke, hoofdletsels of multiple sclerose)
  • Psychiatrische stoornis (behalve stabiele late-life depressie vanwege de hoge prevalentie bij MCI-individuen)
  • Huidige behandeling van kanker of andere comorbide/onstabiele medische aandoeningen die onafhankelijk van invloed kunnen zijn op de cognitieve functie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief (TBS) - Sham (TBS)
Blok 1: Actief TBS -blok 2: Sham TBS
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie

TMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het primaire doel van de studie zal zijn om de afleverbaarheid van het TMS -effect op de hippocampus te verifiëren en te bepalen welk stimulatieprotocol voor elke deelnemer gunstiger is.

Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie (schijn)

TMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het primaire doel van de studie zal zijn om de afleverbaarheid van het TMS -effect op de hippocampus te verifiëren en te bepalen welk stimulatieprotocol voor elke deelnemer gunstiger is. Voor Sham zal de zijkant van de spoel die geen pulsen levert, worden gebruikt.
Experimenteel: Sham (TBS) - Actief (TBS)
Blok 1: Sham TBS -blok 2: Actieve TBS
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie

TMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het primaire doel van de studie zal zijn om de afleverbaarheid van het TMS -effect op de hippocampus te verifiëren en te bepalen welk stimulatieprotocol voor elke deelnemer gunstiger is.

Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie (schijn)

TMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het primaire doel van de studie zal zijn om de afleverbaarheid van het TMS -effect op de hippocampus te verifiëren en te bepalen welk stimulatieprotocol voor elke deelnemer gunstiger is. Voor Sham zal de zijkant van de spoel die geen pulsen levert, worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH Toolbox
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn voor blok 1), dag 14 (postblok 1), dag 70 (basislijnblok 2), dag 84 (postblok 2)
De NIH Toolbox Cognition -batterij, aanbevolen voor kinderen van 7+, bestaat uit tests van meerdere constructen. Het levert individuele testscores en de volgende samenvattende scores op: totale cognitie -composiet, vloeistofcomposiet (inclusief dimensionale veranderingskaartsorte, flanker -remmende controle en aandacht, beeldsequentiegeheugen (formulier A), lijst sorteren werkgeheugen en patroonvergelijkingstests) en gekristalliseerde composiet (omvat beeldvocabulary en orale leesherkenningstests).
Dag 1 (basislijn voor blok 1), dag 14 (postblok 1), dag 70 (basislijnblok 2), dag 84 (postblok 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25103278
  • 022713-00001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nvt deelt geen gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren