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Estudo de TMS da função glinfática (GF-TMS)

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Ying-hui Chou, University of Arizona

Investigando o impacto da estimulação magnética transcraniana (TMS) na depuração amilóide e tau via função glicática na doença prodrômica de Alzheimer

O objetivo deste estudo é usar a estimulação magnética transcraniana (TMS) em adultos mais velhos para impactar o sistema glicático. O sistema glicático é uma via de depuração em todo o cérebro que desempenha um papel crucial na remoção de proteínas disfuncionais na doença de Alzheimer. Este projeto tem como objetivo investigar se o TMS pode ajudar a função glicática e reduzir os níveis dessas proteínas naqueles com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Indivíduos com comprometimento cognitivo leve (Grupo MCI)

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 85 anos
  • Critérios subjetivos do MCI: queixa cognitiva relatada por auto ou informante
  • O comprometimento cognitivo objetivo apoiado por uma das seguintes medidas da função cognitiva geral: (a) classificada como MCI através da bateria neuropsicológica NACC-UDS 3.0 usando os critérios neuropsicológicos típicos para o diagnóstico de MCI (1 pontuação em qualquer teste pelo menos 1.5 DP abaixo da média); ou (b) classificado como MCI através da bateria neuropsicológica NACC-UDS 3.0 usando os critérios neuropsicológicos JAK/Bondi para o diagnóstico de MCI (2 pontuações pelo menos 1 DP abaixo da média em um domínio, ou 3 pontuações pelo menos 1SD abaixo da média entre os domínios)
  • Destro
  • Falando inglês
  • Capaz de participar de medições diárias de intervenção e resultados por ~ 15 dias durante um período de 6 meses.
  • Não matriculado em outro estudo intervencionista dentro de 6 meses antes de iniciar este estudo

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações à estimulação magnética transcraniana (TMS) ou ressonância magnética (RM)
  • Relataram declínio repentino ou acentuado do desempenho cognitivo
  • Entrevista telefônica para deficiência cognitiva (TICS) Pontuação
  • Outros distúrbios neurológicos (por exemplo, derrame, lesões na cabeça ou esclerose múltipla)
  • Transtorno psiquiátrico (exceto depressão estável na vida tardia devido à sua alta prevalência em indivíduos com MCI)
  • Tratamento atual do câncer ou outras condições médicas comórbidas/instáveis ​​que podem afetar independentemente a função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo (TBS) - Sham (TBS)
Bloco 1: TBS ativo Bloco 2: TBS SHAM
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana

O TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva. O objetivo principal do estudo será verificar a entrega do efeito TMS no hipocampo e determinar qual protocolo de estimulação é mais benéfico para cada participante.

Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana (Sham)

O TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva. O objetivo principal do estudo será verificar a entrega do efeito TMS no hipocampo e determinar qual protocolo de estimulação é mais benéfico para cada participante. Para Sham, será usado o lado da bobina que não entrega pulsos.
Experimental: Sham (TBS) - ativo (TBS)
Bloco 1: Sham TBS Bloco 2: TBS ativo
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana

O TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva. O objetivo principal do estudo será verificar a entrega do efeito TMS no hipocampo e determinar qual protocolo de estimulação é mais benéfico para cada participante.

Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana (Sham)

O TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva. O objetivo principal do estudo será verificar a entrega do efeito TMS no hipocampo e determinar qual protocolo de estimulação é mais benéfico para cada participante. Para Sham, será usado o lado da bobina que não entrega pulsos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caixa de ferramentas NIH
Prazo: Dia 1 (linha de base para o bloco 1), dia 14 (pós -bloco 1), dia 70 (bloco de linha de base 2), dia 84 (Bloco Post 2)
A bateria de cognição da caixa de ferramentas do NIH, recomendada para idades mais de 7 anos, consiste em testes de múltiplas construções. Ele gera pontuações de teste individuais e as seguintes pontuações resumidas: composto total de cognição, composto de fluido (inclui classificação de cartão de mudança dimensional, controle e atenção inibitória do flanker, memória de sequência de imagens (forma A), lista de contas de memória de trabalho de trabalho e testes de comparação de padrões).
Dia 1 (linha de base para o bloco 1), dia 14 (pós -bloco 1), dia 70 (bloco de linha de base 2), dia 84 (Bloco Post 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Hui Chou, Sc.D., University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25103278
  • 022713-00001 (Número de outro subsídio/financiamento: Arizona Alzheimer's Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

N/A não estará compartilhando dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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