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由于担心失败:一项随机对照FMRI试验 (JM2019b)

2025年9月27日 更新者:Jaroslaw Michalowski、University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

由于担心失败:一项随机控制的神经成像试验

这项随机对照试验调查了对失败恐惧的个体的成像恢复(IMR)的神经和心理生理机制。 参与者(n = 81,年龄在21-34岁)被随机分配给IMR或主动控制条件。 干预措施是针对父母批评的自传记忆,这些批评在两周内进行了四个会议。 对干预前和干预后(concectly,TP1,TP5)评估了神经影像学(fMRI),皮肤电导和自我报告措施,并在3和6个月时进行了随访(因此,TP6,TP7)。 主要目的是检查IMR是否会减少对自传批评记忆的神经和主观反应性,以及预测错误还是记忆重新溶解的破坏是治疗效应的基础。

研究概览

详细说明

对失败的恐惧是一个常见的心理问题,通常与父母的批评​​和适应不良的完美主义有关。 图像重试(IMRS)是一种源自模式疗法的治疗技术,旨在通过引入想象中的纠正效果来改变苦恼的自传记忆。 尽管IMR在焦虑和人格障碍中表现出功效,但其潜在的神经机制仍然不足以理解。

这项随机对照神经影像学试验调查了IMR对高度害怕失败的年轻人对批评的自传记忆的影响。 该研究专门研究了治疗性变化是由记忆重新溶解的破坏还是通过预测误差机制驱动的,这两种机制都被认为是更新适应不良记忆的关键途径。

参与者(n = 81,年龄在21-34岁)符合高恐惧失败的纳入标准(绩效失败评估库存≥108)的参与者与IMRS干预组或主动对照组的比例以2:1的比率随机分配。 排除标准包括精神疾病(例如PTSD,严重抑郁症),主动药物治疗,儿童虐待病史以及MRI的禁忌症。

所有参与者进行了两次fMRI会议(干预前后),在两周内进行了四次干预课程,并在3个月和6个月时进行了随访评估。 在FMRI期间,参与者听了个性化的自传场景:五种涉及父母批评和五个中立的自传场景。 在IMRS小组中,通过引入一个想象中的治疗师人物来修改批评情景,该人物打断了关键的互动,满足了孩子的需求,并提出了替代性的积极成果。 在对照组中,参与者从事结构相似的中性成像任务而没有治疗性修饰。

主要结果包括在处理批评与中性记忆时,在与恐惧相关的大脑区域(杏仁核,丘脑,岛状,岛状,岛状,外侧前额叶皮层)中的神经激活(BOLD FMRI)的变化。 次要结果包括前额叶和皮层区域之间的功能连通性,场景期间的唤醒和情绪的主观评分,以及基于问卷的恐惧,对失败,完美主义和与失败相关的模式的措施。 探索性结果检查了在重试过程中作为预测误差的神经相关性的尾状核的激活。

该试验旨在澄清IMR是否在神经和主观水平下降低情绪反应性,以及治疗效应是否是介导的与重新溶解相关的神经变化或通过预测错误介导的。 通过将个性化自传刺激,功能磁共振成像,心理生理措施和纵向随访相结合,该研究提供了对患有不良适应性完美主义和恐惧失败风险的个人心理治疗机制的新见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、波兰、61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-35岁的成年人
  • 对失败的高度恐惧
  • 目前尚未接受心理治疗或心理药物治疗
  • 过去没有严重的惩罚性经历

排除标准:

  • 当前的严重情感障碍
  • 当前的严重焦虑
  • 当前的严重人格障碍
  • 主动自杀
  • 精神病
  • 药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:图像重新构图
在2周内进行了四次IMRS会议,针对自传批评记忆。 治疗师指导的重架涉及修改“热点”场景(关键互动),并通过保护性干预措施来满足未满足的需求。
在2周内进行了四次IMRS会议,针对自传批评记忆。 治疗师指导的重架涉及修改“热点”场景(关键互动),并通过保护性干预措施来满足未满足的需求。
有源比较器:假中性图像
在2周内进行了四个中性图像会议。 参与者认为,结构和持续时间与IMR相匹配的中性人际交往与IMR相匹配,但与中性的重新分配而不是批评记忆。
在2周内进行了四个中性图像会议。 参与者认为,结构和持续时间与IMR相匹配的中性人际交往与IMR相匹配,但与中性的重新分配而不是批评记忆。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大胆的fMRI激活自传批评场景
大体时间:预处理(TP1)和2周后处理(TP5)。
在倾听批评与中性自传场景时,在与恐惧相关的地区(杏仁核,thalamus,insula,insula,vmpfc)中的血氧级依赖性(粗体)信号。 对比度分析了预期(ANT),热点(热)和组相。
预处理(TP1)和2周后处理(TP5)。
绩效失败评估库存(PFAI)
大体时间:筛查,预处理(TP1),2周后处理(TP5),3岁和6个月的随访(TP6,TP7)
绩效失败评估库存用于评估对失败的恐惧。 这是一项35项问卷,衡量了关于失败后果​​的主观信念的强度。 PFAI有五个子量表:害怕感到羞耻和尴尬;害怕贬低一个人的自尊心;害怕没有不确定的未来;害怕他人失去兴趣,并害怕使他人的兴趣不高兴,而他的分数为35-175。 较高的分数表明对失败的恐惧程度更高。
筛查,预处理(TP1),2周后处理(TP5),3岁和6个月的随访(TP6,TP7)
功能连通性(fMRI)
大体时间:预处理(TP1)和2周后处理(TP5)
在批评与中性自传的场景期间,VMPFC/DLPFC和与恐惧相关的皮层下区域(杏仁核,岛状,thalamus,thalamus,thalamus,pcc,ccc,acc,precuneus)之间的心理生理相互作用(PPI)和ROI-to-ROI连接性。
预处理(TP1)和2周后处理(TP5)
所有会议结束时的主观评分
大体时间:预处理(TP1),2周后处理(TP5),3个月和6个月的随访(TP6,TP7)
所有会议结束时的主观评分 - 要求参与者根据几种措施评估所提出的场景的每个片段:沉浸,重点,情感,幸福,悲伤,内gui,恐惧,恐惧,愤怒,愤怒,愤怒,厌恶)以9点李克特量表(非常低的高度)和价值(非常负面的正面)(非常负面的正面)(非常负面的正面),摄入每个范围为1-9。
预处理(TP1),2周后处理(TP5),3个月和6个月的随访(TP6,TP7)
与故障相关的模式(FA-ysq)
大体时间:预处理(TP1),2周后处理(TP5),3个月和6个月的随访(TP6,TP7)。
年轻模式问卷(YSQ)的失败相关子量表。 较高的分数表明对失败的不良适应性信念。 得分范围从0到54。
预处理(TP1),2周后处理(TP5),3个月和6个月的随访(TP6,TP7)。
霜冻多维完美主义量表(Frost)
大体时间:预处理(TP1),2周后处理(TP5),3个月和6个月的随访(TP6,TP7)。
35个项目问卷评估完美主义维度:个人标准,组织,对错误的关注,对行动的怀疑,父母的期望和父母的批评​​。 得分范围35-175。 较高的分数表明较高的完美主义水平。
预处理(TP1),2周后处理(TP5),3个月和6个月的随访(TP6,TP7)。
SCL记录
大体时间:筛查,预处理(TP1),2周后处理(TP5),3岁和6个月的随访(TP6,TP7)
在音频引导的场景图像中,在治疗,治疗,治疗后和随访期间收集了皮肤电导水平(SCL)。 使用Biopack MP160 EDA-MRI系统获得SCL,采样频率为2000Hz。 将信号重新采样到1000Hz,然后用中位数(100个样品)平滑,并用高通的1Hz滤波器过滤。 我们用公式100#(SCLSTIM-SCLBASELIN/SCLBASELINE)计算了SCL的归一化变化,其中SCLSTIM是刺激过程中的平均信号值,而SclBaseline是在每种情况下第一部分之前的基线中的SCL反应(Sugimine等,Sugimine等,2020)。 我们的主要结果是在不同场景的图像中SCL,分开以进行预期和热点零件。
筛查,预处理(TP1),2周后处理(TP5),3岁和6个月的随访(TP6,TP7)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5(SCID-5-PD)的结构化临床访谈
大体时间:筛选
DSM-5 SCID-5-PD的结构化临床访谈是一种半结构化的临床访谈,可在A,B和C的三个簇和其他特定的人格障碍下评估DSM-5人格障碍。 基于对问题的积极答案,临床医生诊断有足够的人格障碍。
筛选
小型的。迷你国际神经精神访谈
大体时间:筛选
小型的。 Mini International Neuropsychiatric Interview is a short structured interview for DSM IV and ICD 10 disorders, used to assess mental disorders: major depressive disorder, dysthymic disorder, suicidality, mania, panic disorder, agoraphobia, social phobia, specific phobia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, alcohol dependence/abuse, drug dependence/abuse, antisocial personality disorder. 基于对问题的积极答案,临床医生诊断有足够的疾病。
筛选
工作联盟库存(WAI,简短形式)
大体时间:6个月的随访(TP7)。
评估参与者与治疗师之间三个领域的治疗联盟:债券,目标和任务。 最终干预后的评分。 得分范围从0到60,得分较高,表明工作联盟较高。
6个月的随访(TP7)。
贝克抑郁量清单
大体时间:筛查,6个月的随访
贝克抑郁量表第二版(BDI-II)是一种自我报告量表,使用21个有关抑郁症状的存在和强度的项目,得分为0-63。 较高水平的BDI表示抑郁症的较高水平。
筛查,6个月的随访
耶鲁棕色的强迫症
大体时间:筛查,6个月的随访
耶鲁棕色的强迫症自我报告严重性量表y-bocs-sr a 10个项目,自我报告问卷是为了评估OCD严重程度,得分范围为0-40(较高的分数表明OCD症状水平较高)。
筛查,6个月的随访
社交焦虑症量表(DSM)
大体时间:筛查,6个月的随访
基于DSM-5标准的社交焦虑症的自我报告维度量表。 该量表由10个项目组成,测量过去7天内经历的症状频率。 每个项目以4点李克特量表进行评分(0 =永远,4 =始终)。 分数范围为0-40,得分较高,表明症状严重程度更高。
筛查,6个月的随访
恐慌症量表(DSM)
大体时间:筛查,6个月的随访(TP7)
基于DSM-5恐慌症标准的10项自我评价问卷。 该量表使用4点李克特量表(0-4)评估过去7天的症状频率,总分为0到40。
筛查,6个月的随访(TP7)
普遍焦虑症量表
大体时间:筛查,6个月的随访(TP7)
基于DSM-5的广义焦虑症的维度度量,包括10个项目。 参与者表明他们在过去7天中经历了每种症状的频率。 评分是从0(从不)到4(始终)的4分李克特量表,总得分为0-40。
筛查,6个月的随访(TP7)
创伤后应力症状量表(DSM)
大体时间:筛查,6个月的随访(TP7)
自我报告量表评估DSM-5标准定义的PTSD症状。 该仪器包括10个项目,以0-4的李克特量表评估前7天的症状频率。 总分范围为0到40,得分较高,表明症状较高。
筛查,6个月的随访(TP7)
药物滥用屏幕测试
大体时间:筛选
药物滥用筛查测试DAST 10是一项自我报告的问卷调查,以检测药物使用障碍,得分为0-10。 较高的分数表明较高的药物使用水平。
筛选

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jarosław M. Michałowski, PHD、Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月18日

首次发布 (估计的)

2025年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月27日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SONATA_BIS_JM2019b

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划在公共存储库中共享研究中的数据。

IPD 共享时间框架

该数据集已公开提供2025年9月22日,并将无限期地访问。

IPD 共享访问标准

SWPS University存储库在Creative Commons许可证(CC BY-SA)中公开提供用于分析的数据(以问卷,心理生理和神经影像学措施的形式)。 可以在合理的请求并许可该研究的主要研究人员的许可下授予某些原始数据(例如,未经处理的MRI文件或完整的生理记录)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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