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Meccanismi neurali ed efficacia delle immagini Rescrizione per paura del fallimento: uno studio fMRI controllato randomizzato (JM2019b)

27 settembre 2025 aggiornato da: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Meccanismi neurali ed efficacia delle immagini Rescrizione per paura del fallimento: uno studio di neuroimaging controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato indaga i meccanismi neurali e psicofisiologici delle rescrizioni delle immagini (IMRS) negli individui con grande paura del fallimento. I partecipanti (n = 81, età 21-34) sono stati randomizzati a IMRS o una condizione di controllo attivo. L'intervento ha preso di mira i ricordi autobiografici della critica dei genitori in quattro sessioni consegnate entro due settimane. Le misure di neuroimaging (fMRI), conduttanza cutanea e auto-report sono state valutate pre e post-intervento (in accordo, TP1, TP5), con follow-up a 3 e 6 mesi (di conseguenza, TP6, TP7). L'obiettivo principale era esaminare se gli IMR riducessero la reattività neurale e soggettiva ai ricordi delle critiche autobiografiche e se l'errore di previsione o l'interruzione della riconsolidamento della memoria sono alla base degli effetti terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paura del fallimento è un problema psicologico comune spesso associato alla critica dei genitori e al perfezionismo disadattivo. Le immagini di Rescripting (IMRS) sono una tecnica terapeutica derivata dalla terapia dello schema che mira a modificare i ricordi autobiografici angoscianti introducendo esperienze correttive nell'immaginazione. Mentre IMRS ha mostrato efficacia nei disturbi di ansia e personalità, i suoi meccanismi neurali sottostanti rimangono insufficienti.

Questo studio di neuroimaging controllato randomizzato ha studiato gli effetti degli IMR sui ricordi autobiografici della critica nei giovani adulti con alti livelli di paura del fallimento. Lo studio ha esaminato specificamente se il cambiamento terapeutico è guidato dall'interruzione della riconsolidamento della memoria o da meccanismi di errore di previsione, entrambi proposti come percorsi chiave per l'aggiornamento delle memorie disadattive.

I partecipanti (n = 81, età 21-34) che soddisfano i criteri di inclusione per l'elevata paura del fallimento (inventario di valutazione del fallimento delle prestazioni ≥ 108) sono stati randomizzati in un rapporto 2: 1 a un gruppo di intervento IMRS o un gruppo di controllo attivo. I criteri di esclusione includevano disturbi psichiatrici (ad es. PTSD, depressione maggiore), farmacoterapia attiva, storia dell'abuso infantile e controindicazioni alla risonanza magnetica.

Tutti i partecipanti hanno subito due sessioni fMRI (pre e post-intervento), quattro sessioni di intervento in un periodo di due settimane e valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi. Durante la fMRI, i partecipanti hanno ascoltato scenari autobiografici personalizzati: cinque coinvolgenti critiche dei genitori e cinque neutrali. Nel gruppo IMRS, lo scenario di critica è stato modificato introducendo una figura di terapeuta immaginata che ha interrotto l'interazione critica, ha affrontato le esigenze del bambino e ha suggerito risultati positivi alternativi. Nel gruppo di controllo, i partecipanti si sono impegnati in un compito di immagini neutre strutturalmente simile senza modifiche terapeutiche.

Gli esiti primari includevano cambiamenti nell'attivazione neurale (FMRI in grassetto) nelle regioni cerebrali legate alla paura (amigdala, talamo, insula, corteccia prefrontale ventromediale) durante l'elaborazione della critica contro i ricordi neutrali. Gli esiti secondari includevano la connettività funzionale tra regioni prefrontali e subcorticali, valutazioni soggettive di eccitazione e emozioni durante gli scenari e misure basate sul questionario di paura di fallimento, perfezionismo e schemi correlati al fallimento. Un risultato esplorativo ha esaminato l'attivazione del nucleo caudato durante la rescrizione come correlazione neurale dell'errore di previsione.

Lo studio mirava a chiarire se gli IMR riduce la reattività emotiva a livelli neurali e soggettivi e se gli effetti terapeutici sono cambiamenti neurali mediati da riconsolidamento o per errore di previsione. Combinando stimoli autobiografici personalizzati, fMRI, misure psicofisiologiche e follow-up longitudinale, lo studio fornisce nuove intuizioni sui meccanismi della psicoterapia incentrata sulla memoria negli individui a rischio di perfezionismo disadattivo e paura del fallimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 18 e 35 anni
  • alta paura del fallimento
  • Attualmente non sta subendo psicoterapia o psicofarmacoterapia
  • Nessuna grave esperienze punitive in passato

Criteri di esclusione:

  • attuali disturbi affettivi gravi
  • Attuale grave ansia
  • Disturbi della personalità gravi attuali
  • Suicidalità attiva
  • psicosi
  • abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rescrizione delle immagini
Quattro sessioni IMRS per 2 settimane, mira a memoria di critiche autobiografiche. La rescrizione guidata dal terapeuta ha comportato la modifica della scena "hotspot" (interazione critica) con interventi protettivi che affrontano le esigenze insoddisfatte.
Comportamentale: Rescrizione delle immagini
Quattro sessioni IMRS per 2 settimane, mira a memoria di critiche autobiografiche. La rescrizione guidata dal terapeuta ha comportato la modifica della scena "hotspot" (interazione critica) con interventi protettivi che affrontano le esigenze insoddisfatte.
Comparatore attivo: Immagini neutre finali
Quattro sessioni di immagini neutre per 2 settimane. I partecipanti hanno immaginato interazioni interpersonali neutre abbinate nella struttura e nella durata agli IMR ma con la revisione di ricordi neutrali anziché critici.
Comportamentale: Immagini neutre finali
Quattro sessioni di immagini neutre per 2 settimane. I partecipanti hanno immaginato interazioni interpersonali neutre abbinate nella struttura e nella durata agli IMR ma con la revisione di ricordi neutrali anziché critici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione di fMRI audace agli scenari di critica autobiografica
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1) e 2 settimane post-trattamento (TP5).
Segnale dipendente a livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nelle regioni legate alla paura (Amigdala, Thalamus, Insula, VMPFC) durante l'ascolto di critiche contro scenari autobiografici neutrali. Contrasti analizzati per anticipazione (ANT), hotspot (hot) e fasi combinate.
Pre-trattamento (TP1) e 2 settimane post-trattamento (TP5).
Inventario della valutazione del fallimento delle prestazioni (PFAI)
Lasso di tempo: Screening, pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7)
L'inventario di valutazione del fallimento delle prestazioni è stato utilizzato per valutare la paura del fallimento. È un questionario a 35 elementi che misura la forza delle credenze soggettive sulle conseguenze del fallimento. Il PFAI ha cinque sottoscale: paura di provare vergogna e imbarazzo; paura di svalutare la propria autostima; paura di avere un futuro incerto; Paura di altri importanti che perdono interesse e dalla paura di sconvolgere gli altri importanti, con punteggi che vanno da 35-175. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di paura del fallimento.
Screening, pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7)
Connettività funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1) e 2 settimane post-trattamento (TP5)
Interazione psicofisiologica (PPI) e connettività da ROI-to-roi tra VMPFC/DLPFC e regioni subcorticali legate alla paura (amigdala, insula, talamo, ippocampo, PCC, ACC, precuneus) durante la critica rispetto a scenari autobiografici neutri.
Pre-trattamento (TP1) e 2 settimane post-trattamento (TP5)
Valutazioni soggettive alla fine di tutte le sessioni
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7)
Valutazioni soggettive alla fine di tutte le sessioni-Ai partecipanti è stato chiesto di valutare ogni frammento degli scenari presentati in base a diverse misure: immersione, concentrazione, emozioni (felicità, tristezza, gigante, paura, rabbia, disgusto) su una scala di Likert a 9 punti (molto bassa) e valenza (molto negativa-più positiva), punteggi 1-9 per ogni fattore.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7)
Schemi correlati al fallimento (FA-OSQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7).
Sottoscala correlata al fallimento del giovane questionario sullo schema (YSQ). Punteggi più alti indicano credenze disadattive più forti sul fallimento. I punteggi variano da 0 a 54.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7).
Scala del perfezionismo multidimensionale del gelo (Frost)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7).
Dimensioni del perfezionismo a 35 elementi Valutare le dimensioni del perfezionismo: standard personali, organizzazione, preoccupazione per gli errori, dubbi sulle azioni, aspettative dei genitori e critiche dei genitori. Punteggi Range 35-175. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di perfezionismo.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7).
Registrazioni SCL
Lasso di tempo: Screening, pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7)
Il livello di conduttanza cutanea (SCL) è stato raccolto durante le immagini degli scenari guidati da pretrattamenti, trattamento, post-trattamento e sessioni di follow-up. SCL è stato acquisito utilizzando il sistema Biopack MP160 EDA-MRI, con una frequenza di campionamento di 2000Hz. Il segnale è stato ricampionato in 1000Hz, quindi levigato con mediana (100 campioni) e filtrato con un filtro 1Hz a passione. Abbiamo calcolato una variazione normalizzata in SCL con equazione 100#(SCLSTim-SCLBASELINE/SCLBaseline), in cui SCLSTIM è il valore del segnale medio durante lo stimolo e SCLBaseline è una reazione SCL durante la linea di base che precede la prima parte in ogni scenario (Sugimine et al., 2020). Il nostro risultato principale era SCL durante le immagini di diversi scenari, separati per anticipazione e parti di hotspot.
Screening, pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP5), follow-up di 3 e 6 mesi (TP6, TP7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista clinica strutturata per DSM-5 (SCID-5-PD)
Lasso di tempo: Screening
Intervista clinica strutturata per DSM-5 SCID-5-PD è un'intervista clinica semistrutturata che valuta i disturbi della personalità DSM-5 sotto tre cluster di A, B e C e altri disturbi specifici della personalità. Sulla base di risposte positive alle domande che il medico diagnostica adeguati disturbi della personalità.
Screening
M.I.N.I. Mini Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Screening
M.I.N.I. Mini International Neuropsytric Intervista è un'intervista strutturata per DSM IV e ICD 10 disturbi, usati per valutare i disturbi mentali: disturbo depressivo maggiore, disturbo distimico, suicidalità, mania, disturbo di panico, agorafobia, fobia sociale, fobia sociale, fobia sociale pellicola antisocica disturbo. Sulla base di risposte positive alle domande che il medico diagnostica i disturbi adeguati.
Screening
Working Alliance Inventory (WAI, Short Form)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (TP7).
Valuta l'alleanza terapeutica tra partecipante e terapeuta in tre settori: obbligazioni, obiettivi e compiti. Classificato dopo l'intervento finale. Il punteggio varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un'alleanza di lavoro più elevata.
Follow-up a 6 mesi (TP7).
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) è una scala di auto-report usando 21 elementi per quanto riguarda la presenza e la forza dei sintomi della depressione, con punteggi che variano 0-63. Livelli più elevati di BDI indicano un livello più elevato di simpatici simpatici depressivi.
Screening, follow-up di 6 mesi
Yale-marrone ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi
Yale-Brown Obcessive-Compulsive Self-Report Scale Y-Bocs-SR Un questionario di auto-report a 10 elementi creata per valutare la gravità del DOC, punteggi che vanno da 0-40 (punteggi più alti indicano un livello più elevato di sintomi OCD).
Screening, follow-up di 6 mesi
Scala del disturbo d'ansia sociale (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi
Scala dimensionale auto-segnalazione per il disturbo d'ansia sociale basato sui criteri DSM-5. La scala è composta da 10 elementi che misurano la frequenza dei sintomi sperimentati negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = mai, 4 = tutto il tempo). I punteggi dell'intervallo 0-40, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Screening, follow-up di 6 mesi
Panic Disorder Scale (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP7)
Questionario autoportante a 10 elementi basato su criteri DSM-5 per il disturbo di panico. La scala valuta la frequenza dei sintomi negli ultimi 7 giorni usando una scala Likert a 4 punti (0-4), con punteggi totali che vanno da 0 a 40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP7)
Scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP7)
Una misura dimensionale per il disturbo d'ansia generalizzato basato su DSM-5, comprendente 10 elementi. I partecipanti indicano la frequenza con cui hanno sperimentato ogni sintomo negli ultimi 7 giorni. Il punteggio è su una scala Likert a 4 punti da 0 (mai) a 4 (per tutto il tempo), con punteggi totali che vanno da 0-40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP7)
Scala dei sintomi dello stress post-traumatico (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP7)
Scala di auto-relazione che valuta i sintomi PTSD come definiti dai criteri DSM-5. Lo strumento include 10 elementi che valutano la frequenza dei sintomi nei 7 giorni precedenti su una scala 0-4 Likert. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una gravità dei sintomi più elevati.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP7)
Test sullo schermo dell'abuso di droghe
Lasso di tempo: Screening
Schermata dell'abuso di droghe DAST 10 è un questionario auto-riferito per rilevare i disturbi dell'uso di droghe, punteggi che vanno da 0-10. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di utilizzo dei farmaci.
Screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigatori

  • Investigatore principale: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SONATA_BIS_JM2019b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianifichiamo la condivisione di dati dallo studio nel repository pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Il set di dati de-identificato è stato reso pubblicamente disponibile il 22 settembre 2025 e rimarrà accessibile indefinitamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati utilizzati per l'analisi (sotto forma di questionari, misure psicofisiologiche e di neuroimaging) sono apertamente disponibili nel repository dell'Università SWPS con una licenza Creative Commons (CC BY-SA). L'accesso ad alcuni dati grezzi (ad esempio, file di risonanza magnetica non trasformati o registrazioni fisiologiche complete) può essere concesso su ragionevole richiesta e con l'autorizzazione del principale investigatore dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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