Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuronowe i skuteczność odporności na obrazy z obawy przed niepowodzeniem: randomizowane kontrolowane badanie FMRI (JM2019b)

27 września 2025 zaktualizowane przez: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Mechanizmy neuronowe i skuteczność odporności na obrazy z obawy przed niepowodzeniem: randomizowane kontrolowane badanie neuroobrazowe

To randomizowane kontrolowane badanie bada neuronowe i psychofizjologiczne mechanizmy odporności na obrazy (IMR) u osób z wysokim obawą przed niepowodzeniem. Uczestnicy (n = 81, w wieku 21-34) byli losowo przydzielani do IMR lub aktywnego warunku kontrolnego. Interwencja ukierunkowała autobiograficzne wspomnienia o krytyce rodzicielskiej podczas czterech sesji dostarczonych w ciągu dwóch tygodni. Neuroobrazowanie (FMRI), przewodnictwo skóry i miary raportu własnego oceniono przed i po interwencji (zgodne z TP1, TP5), z obserwacjami po 3 i 6 miesiącach (odpowiednio, TP6, TP7). Głównym celem było zbadanie, czy IMR zmniejsza neuronową i subiektywną reaktywność na autobiograficzną krytykę wspomnienia i czy błąd prognozowania, czy zaburzenie ponownego konsolidacji pamięci leżą u podstaw efektów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strach przed porażką jest powszechnym problemem psychologicznym często związanym z krytyką rodzicielską i nieprzystosowującym perfekcjonizmem. Rescripting Imagery (IMRS) to technika terapeutyczna wywodząca się z terapii schematu, której celem jest modyfikacja niepokojących wspomnień autobiograficznych poprzez wprowadzenie doświadczeń naprawczych w wyobraźni. Podczas gdy IMRS wykazał skuteczność w lęku i zaburzeniach osobowości, jego leżące u podstaw mechanizmy neuronowe pozostają niewystarczająco rozumiane.

To randomizowane kontrolowane badanie neuroobrazowania badało wpływ IMR na autobiograficzne wspomnienia o krytyce u młodych dorosłych z wysokim poziomem strachu przed porażką. W badaniu szczegółowo zbadano, czy zmiana terapeutyczna jest napędzana przez zakłócenie ponownego konsolidacji pamięci, czy przez mechanizmy błędu prognozowania, które zostały zaproponowane jako kluczowe ścieżki aktualizacji wspomnień nieprzystosowanych.

Uczestnicy (n = 81, w wieku 21–34 lat) spełniające kryteria włączenia do wysokiego strachu przed awarią (zapas oceny awarii wydajności ≥ 108) byli losowo losowo w stosunku 2: 1 do grupy interwencyjnej IMRS lub aktywnej grupie kontrolnej. Kryteria wykluczenia obejmowały zaburzenia psychiczne (np. PTSD, główna depresja), aktywna farmakoterapia, historia nadużywania dzieci i przeciwwskazań do MRI.

Wszyscy uczestnicy przeszli dwie sesje FMRI (przed i po interwencji), cztery sesje interwencyjne w ciągu dwutygodniowego okresu oraz oceny kontrolne po 3 i 6 miesiącach. Podczas FMRI uczestnicy wysłuchali spersonalizowanych scenariuszy autobiograficznych: pięć obejmujących krytykę rodzicielską i pięć neutralnych. W grupie IMRS scenariusz krytyki został zmodyfikowany poprzez wprowadzenie wyobrażonej postaci terapeuty, która przerwała krytyczną interakcję, zaspokoiła potrzeby dziecka i sugerował alternatywne pozytywne wyniki. W grupie kontrolnej uczestnicy zaangażowali się w strukturalnie podobne neutralne zadanie obrazów bez modyfikacji terapeutycznej.

Pierwotne wyniki obejmowały zmiany w aktywacji nerwowej (BOLD FMRI) w regionach mózgu związanych z strachem (migdał, wzgórze, wysula, brzuszno-okresowa kora przedczołowa) podczas przetwarzania krytyki w porównaniu do neutralnych wspomnień. Wtórne wyniki obejmowały funkcjonalną łączność między regionami przedczołowymi i podkorowymi, subiektywne oceny pobudzenia i emocji podczas scenariuszy oraz mierniki strachu przed niepowodzeniem, perfekcjonizmem i schematami związanymi z niepowodzeniem. Wynik eksploracyjny zbadał aktywację jądra ogoniastego podczas odporności jako neuronowy korelacja błędu prognozowania.

Badanie miało na celu wyjaśnienie, czy IMR zmniejsza reaktywność emocjonalną na poziomie neuronowym i subiektywnym oraz czy efekty terapeutyczne są pośredniconymi zmianami neuronowymi związanymi z ponowną konsolidacją, czy przez błąd prognozowania. Łącząc spersonalizowane bodźce autobiograficzne, FMRI, miary psychofizjologiczne i obserwację podłużną, badanie zapewnia nowe wgląd w mechanizmy psychoterapii ukierunkowanej na pamięć u osób zagrożonych perfekcjonizmem nieprzystosowującym i strachu przed niepowodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polska, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–35 lat
  • Wysoki strach przed porażką
  • nie przechodzą obecnie psychoterapii lub psychofarmakoterapii
  • Brak surowych doświadczeń karnych w przeszłości

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne poważne zaburzenia afektywne
  • Obecny silny niepokój
  • Obecne poważne zaburzenia osobowości
  • aktywna samobójstwo
  • psychoza
  • nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odporność na zdjęcia
Cztery sesje IMRS w ciągu 2 tygodni, ukierunkowane na autobiograficzną pamięć krytyki. Rezorodność pod kontrolą terapeutów polegała na modyfikowaniu sceny „hotspot” (krytycznej interakcji) z interwencjami ochronnymi zaspokajającymi niezaspokojone potrzeby.
Behawioralne: Odporność na zdjęcia
Cztery sesje IMRS w ciągu 2 tygodni, ukierunkowane na autobiograficzną pamięć krytyki. Rezorodność pod kontrolą terapeutów polegała na modyfikowaniu sceny „hotspot” (krytycznej interakcji) z interwencjami ochronnymi zaspokajającymi niezaspokojone potrzeby.
Aktywny komparator: Pozorne neutralne obrazy
Cztery neutralne sesje zdjęć w ciągu 2 tygodni. Uczestnicy wyobrażali sobie neutralne interakcje interpersonalne dopasowane do struktury i czasu trwania IMR, ale z rejestrowaniem neutralnych zamiast krytyki.
Behawioralne: Pozorne neutralne obrazy
Cztery neutralne sesje zdjęć w ciągu 2 tygodni. Uczestnicy wyobrażali sobie neutralne interakcje interpersonalne dopasowane do struktury i czasu trwania IMR, ale z rejestrowaniem neutralnych zamiast krytyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odważna aktywacja FMRI do autobiograficznej krytyki scenariuszy
Ramy czasowe: Przed leczeniem (TP1) i 2 tygodnie po leczeniu (TP5).
Sygnał zależny od poziomu krwi (BOLD) w regionach związanych z strachem (migdał, thalamus, insula, vmpfc) podczas słuchania krytyki w stosunku do neutralnych scenariuszy autobiograficznych. Kontrasty analizowane pod kątem przewidywania (ANT), hotspot (gorące) i połączonych faz.
Przed leczeniem (TP1) i 2 tygodnie po leczeniu (TP5).
Zapasy oceny awarii wyników (PFAI)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, traktowanie wstępne (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7)
Zapasy oceny awarii wydajności wykorzystano do oceny strachu przed porażką. Jest to 35-elementowy kwestionariusz, który mierzy siłę subiektywnych przekonań na temat konsekwencji niepowodzenia. PFAI ma pięć podskal: strach przed doświadczaniem wstydu i zawstydzenia; strach przed dewalucją własnej wartości; strach przed niepewną przyszłością; Strach przed ważnymi innymi, którzy tracą zainteresowanie i strach przed zdenerwowaniem ważnych innych, z wynikami 35-175. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom strachu przed porażką.
Badanie przesiewowe, traktowanie wstępne (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7)
Łączność funkcjonalna (FMRI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (TP1) i 2 tygodnie po leczeniu (TP5)
Interakcja psychofizjologiczna (PPI) i łączność ROI-ROI między VMPFC/DLPFC a regionami podkorowymi związanymi ze strachem (mijgdala, insula, wzgórze, Hippocampus, PCC, ACC, PRUNEUS) podczas krytyki w porównaniu z neutralnymi scenariuszami autobiograficznymi.
Przed leczeniem (TP1) i 2 tygodnie po leczeniu (TP5)
Subiektywne oceny na końcu wszystkich sesji
Ramy czasowe: Zakład wstępny (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP6, TP7)
Subiektywne oceny na koniec wszystkich sesji-uczestnicy zostali poproszeni o ocenę każdego fragmentu prezentowanych scenariuszy zgodnie z kilkoma środkami: zanurzenie, skupienie, emocje (szczęście, smutek, wina, gniew, wstręt) w 9-punktowej skali Likerta (bardzo niski poziom wysokiego poziomu) i walencji (bardzo negatywnie pozytywne), scory za 1-9 za każdy czynnik.
Zakład wstępny (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP6, TP7)
Schematy związane z awarią (FA-ASQ)
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7).
Podskala związana z niepowodzeniem kwestionariusza młodego schematu (YSQ). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze nieprzystosowane przekonania o porażce. Wyniki od 0 do 54.
Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7).
Frost wielowymiarowa skala perfekcjonizmu (mróz)
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7).
35-elementowy kwestionariusz oceniający wymiary perfekcjonizmu: osobiste standardy, organizacja, troska o błędy, wątpliwości co do działań, oczekiwań rodziców i krytyki rodzicielskiej. Zakres wyników 35-175. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom perfekcjonizmu.
Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7).
Nagrania SCL
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, traktowanie wstępne (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7)
Poziom przewodnictwa skóry (SCL) zebrano podczas obrazów scenariuszy pod przewinieniem dźwięku podczas sesji wstępnego traktowania, leczenia, po leczeniu i obserwacji. SCL uzyskano przy użyciu systemu BIOPACK MP160 EDA-MRI o częstotliwości próbkowania 2000 Hz. Sygnał ponownie próbowano do 1000 Hz, a następnie wygładzono medianą (100 próbek) i filtrowano za pomocą filtra 1 Hz o wysokim pasku. Obliczyliśmy znormalizowaną zmianę SCL z równaniem 100#(SCLSTIM-SCLBASELINE/SCLBASINELINE), gdzie SCLSTIM jest średnią wartością sygnału podczas bodźca, a SCLBaseline jest reakcją SCL podczas linii bazowej poprzedzającej pierwszą część w każdym scenariuszu (Sugimine i in., 2020). Naszym głównym rezultatem było SCL podczas obrazów różnych scenariuszy, oddzielonych dla oczekiwanych i hotspot.
Badanie przesiewowe, traktowanie wstępne (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP5), 3- i 6-miesięczne obserwacje (TP6, TP7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5-PD)
Ramy czasowe: Ekranizacja
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 SCID-5-PD to półstrukturyzowany wywiad kliniczny, który ocenia zaburzenia osobowości DSM-5 pod trzema klastrami A, B i C oraz innych konkretnych zaburzeń osobowości. Na podstawie pozytywnych odpowiedzi na pytania diagnozują odpowiednie zaburzenia osobowości.
Ekranizacja
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric wywiad
Ramy czasowe: Ekranizacja
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric wywiad to krótko ustrukturyzowany wywiad dla zaburzeń DSM IV i ICD 10, stosowany do oceny zaburzeń psychicznych: poważne zaburzenie depresyjne, zaburzenie dystymu, samobójstwo, mania, zaburzenie paniki, agorafobia, fobia społeczna, fobia specyficzna, obsesyjnie kompulsywne, zaburzenie stresu poadowowego, zależność od alkoholu, uzależnienie od leku, zaburzenie antyiseocialne. Na podstawie pozytywnych odpowiedzi na pytania diagnozują odpowiednie zaburzenia.
Ekranizacja
Working Alliance Inventory (WAI, krótka forma)
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacje (TP7).
Ocena terapeutycznego sojuszu między uczestnikiem a terapeutą w trzech domenach: więź, cele i zadania. Oceniono po ostatecznej interwencji. Wynik wynosi od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz roboczy.
6-miesięczne obserwacje (TP7).
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje
Drugie wydanie depresji Beck Depression (BDI-II) to skala samoopisu przy użyciu 21 pozycji dotyczących obecności i siły objawów depresji, z wynikami 0-63. Wyższe poziomy BDI wskazują wyższy poziom symbomii depresyjnych.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje
Yale-brązowy obsesyjno-kompulsywny
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Self-Report Skala Y-BOCS-SR 10-elementowy kwestionariusz samooceny stworzony w celu oceny nasilenia OCD, wyniki w zakresie 0-40 (wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów OCD).
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje
Skala zaburzeń lęku społecznego (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje
Skala wymiarowa samoopisu dla zaburzeń lęku społecznego opartego na kryteriach DSM-5. Skala składa się z 10 pozycji mierzących częstotliwość objawów doświadczonych w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 4 = cały czas). Zakres wyników 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje
Skala zaburzeń paniki (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP7)
10-elementowy kwestionariusz samooceny oparty na kryteriach DSM-5 dla zaburzeń paniki. Skala ocenia częstotliwość objawów w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0-4), przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 40.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP7)
Uogólniona skala zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP7)
Miara wymiarowa uogólnionego zaburzenia lęku opartego na DSM-5, obejmującym 10 pozycji. Uczestnicy wskazują, jak często doświadczali każdego objawu w ciągu ostatnich 7 dni. Ocena jest w 4-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (cały czas), z całkowitymi wynikami od 0-40.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP7)
Skala objawów stresu pourazowego (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP7)
Skala samoocena oceniając objawy PTSD zgodnie z definicją kryteriów DSM-5. Instrument obejmuje 10 pozycji oceniających częstotliwość objawów w ciągu ostatnich 7 dni w skali Likerta 0-4. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy nasilenie objawów.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP7)
Test ekranu nadużycia narkotyków
Ramy czasowe: Ekranizacja
Test ekranu nadużywania narkotyków DAST 10 to zgłaszany przez siebie kwestionariusz do wykrywania zaburzeń związanych z używaniem narkotyków, wyniki od 0-10. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom używania narkotyków.
Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Śledczy

  • Główny śledczy: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SONATA_BIS_JM2019b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępniać dane z badania w publicznym repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zidentyfikowany zestaw danych został publicznie dostępny 22 września 2025 r. I pozostanie dostępny w nieskończoność.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane wykorzystywane do analizy (w postaci kwestionariuszy, środków psychofizjologicznych i neuroimagowania) są otwarcie dostępne w repozytorium uniwersyteckim SWPS na licencji Creative Commons (CC BY-SA). Dostęp do niektórych surowych danych (np. Nieprocentowane pliki MRI lub pełne zapisy fizjologiczne) mogą zostać przyznane na uzasadnione żądanie i za zgodą głównego badacza badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed porażką

Badania kliniczne na Odporność na zdjęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj