- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07196085
- Procès original
Mécanismes neuronaux et efficacité de la résistance à l'imagerie par peur de l'échec: un essai IRMf contrôlé randomisé (JM2019b)
Mécanismes neuronaux et efficacité de la résistance à l'imagerie par peur de l'échec: un essai de neuroimagerie contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'échec est un problème psychologique courant souvent associé à la critique parentale et au perfectionnisme inadapté. La résistance à l'imagerie (IMR) est une technique thérapeutique dérivée de la thérapie de schéma qui vise à modifier des souvenirs autobiographiques pénibles en introduisant des expériences correctives dans l'imagination. Alors que les IMR ont montré l'efficacité des troubles de l'anxiété et de la personnalité, ses mécanismes neuronaux sous-jacents restent insuffisamment compris.
Cet essai de neuroimagerie contrôlé randomisé a étudié les effets des IMR sur les souvenirs autobiographiques de la critique chez les jeunes adultes ayant des niveaux élevés de peur de l'échec. L'étude a spécifiquement examiné si le changement thérapeutique est motivé par la perturbation de la reconstruction de la mémoire ou des mécanismes d'erreur de prédiction, qui ont tous deux été proposés comme voies clés pour mettre à jour des souvenirs inadaptés.
Les participants (n = 81, âgés de 21 à 34 ans) répondant aux critères d'inclusion pour une grande crainte de l'échec (inventaire d'évaluation de l'échec des performances ≥ 108) ont été randomisés dans un rapport 2: 1 à un groupe d'intervention IMRS ou dans un groupe témoin actif. Les critères d'exclusion comprenaient des troubles psychiatriques (par exemple, SSPT, dépression majeure), pharmacothérapie active, antécédents d'abus infantile et contre-indications à l'IRM.
Tous les participants ont subi deux séances d'IRMf (pré- et post-intervention), quatre séances d'intervention dans un délai de deux semaines et des évaluations de suivi à 3 et 6 mois. Pendant l'IRMf, les participants ont écouté des scénarios autobiographiques personnalisés: cinq impliquant des critiques parentales et cinq neutres. Dans le groupe IMRS, le scénario des critiques a été modifié en introduisant une figure de thérapeute imaginaire qui a interrompu l'interaction critique, abordé les besoins de l'enfant et suggéré des résultats positifs alternatifs. Dans le groupe témoin, les participants se sont engagés dans une tâche d'imagerie neutre structurellement similaire sans modification thérapeutique.
Les principaux résultats comprenaient des changements dans l'activation neuronale (IRMf en gras) dans les régions cérébrales liées à la peur (amygdale, thalamus, insula, cortex préfrontal ventromédial) lors du traitement de la critique par rapport aux souvenirs neutres. Les résultats secondaires comprenaient la connectivité fonctionnelle entre les régions préfrontales et sous-corticales, les notes subjectives de l'excitation et les émotions pendant les scénarios, et des mesures basées sur le questionnaire de la peur de l'échec, du perfectionnisme et des schémas liés à l'échec. Un résultat exploratoire a examiné l'activation du noyau caudé lors de la résistance comme corrélat neuronal de l'erreur de prédiction.
L'essai visait à clarifier si les IMR réduisent la réactivité émotionnelle aux niveaux neuronal et subjectif, et si les effets thérapeutiques sont des changements neuronaux liés à la réconfonsolidation ou par erreur de prédiction. En combinant des stimuli autobiographiques personnalisés, des IRMf, des mesures psychophysiologiques et un suivi longitudinal, l'étude fournit de nouvelles informations sur les mécanismes de la psychothérapie axée sur la mémoire chez les individus à risque de perfectionnisme maladaptif et de peur de l'échec.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- adultes âgés de 18 à 35 ans
- Peur élevée de l'échec
- ne pas subir de psychothérapie ou de psychopharmacothérapie
- pas d'expériences punitives graves dans le passé
Critères d'exclusion:
- Troubles affectifs graves actuels
- anxiété sévère actuelle
- troubles de la personnalité actuels
- Suicidalité active
- psychose
- toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rescripteur d'images
Quatre sessions IMR sur 2 semaines, ciblant la mémoire de la critique autobiographique.
La résistance guidée par le thérapeute impliquait de modifier la scène "hotspot" (interaction critique) avec des interventions de protection répondant aux besoins non satisfaits.
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Quatre sessions IMR sur 2 semaines, ciblant la mémoire de la critique autobiographique.
La résistance guidée par le thérapeute impliquait de modifier la scène "hotspot" (interaction critique) avec des interventions de protection répondant aux besoins non satisfaits.
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Comparateur actif: Imagerie neutre simulée
Quatre séances d'images neutres sur 2 semaines.
Les participants ont imaginé des interactions interpersonnelles neutres appariées dans la structure et la durée des IMR, mais avec la rescription du neutre au lieu des souvenirs de critique.
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Quatre séances d'images neutres sur 2 semaines.
Les participants ont imaginé des interactions interpersonnelles neutres appariées dans la structure et la durée des IMR, mais avec la rescription du neutre au lieu des souvenirs de critique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation en gras IRMf aux scénarios de critique autobiographique
Délai: Prétraitement (TP1) et post-traitement de 2 semaines (TP5).
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Signal dépendant du sang-oxygène (BOLD) dans les régions liées à la peur (amygdale, thalamus, insula, VMPFC) lors de l'écoute des critiques par rapport aux scénarios autobiographiques neutres.
Contrastes analysés pour l'anticipation (ANT), le hotspot (chaud) et les phases combinées.
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Prétraitement (TP1) et post-traitement de 2 semaines (TP5).
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Inventaire d'évaluation de l'échec des performances (PFAI)
Délai: Prise de dépistage, prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7)
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L'inventaire d'évaluation de l'échec des performances a été utilisé pour évaluer la peur de l'échec.
Il s'agit d'un questionnaire de 35 éléments qui mesure la force des croyances subjectives sur les conséquences de l'échec.
Le PFAI a cinq sous-échelles: la peur de ressentir la honte et l'embarras; peur de dévaluer son estime de soi; Peur d'avoir un avenir incertain; Peur des autres importants qui perdent l'intérêt et la peur de bouleverser les autres importants, avec des scores allant de 35-175.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de peur de l'échec.
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Prise de dépistage, prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7)
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Connectivité fonctionnelle (IRMf)
Délai: Prétraitement (TP1) et 2 semaines post-traitement (TP5)
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L'interaction psychophysiologique (PPI) et la connectivité du ROI-ROI entre les régions sous-corticales liées à la VMPFC / DLPFC et à la peur (Amygdala, insula, thalamus, hippocampe, PCC, ACC, précuneus) pendant les critiques par rapport aux scénarios autobiographiques neutres.
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Prétraitement (TP1) et 2 semaines post-traitement (TP5)
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Notes subjectives à la fin de toutes les sessions
Délai: Prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7)
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Les notes subjectives à la fin de toutes les séances - les participants ont été invités à évaluer chaque fragment des scénarios présentés en fonction de plusieurs mesures: immersion, concentration, émotions (bonheur, tristesse, culpabilité, peur, colère, dégoût) sur une échelle de fidèles à 9 points (très faible pour chaque facteur), et de valence (très négatif en termes), scores de 1-9 pour chaque facteur.
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Prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7)
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Schémas liés à l'échec (FA-SYSQ)
Délai: Prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7).
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Sous-échelle liée à l'échec du questionnaire Young Schema (YSQ).
Des scores plus élevés indiquent des croyances inadaptées plus fortes concernant l'échec.
Les scores varient de 0 à 54.
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Prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7).
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnelle de gel (gel)
Délai: Prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7).
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Questionnaire de 35 éléments évaluant les dimensions du perfectionnisme: normes personnelles, organisation, préoccupation concernant les erreurs, doutes sur les actions, les attentes parentales et la critique parentale.
Les scores vont 35-175.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de perfectionnisme plus élevé.
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Prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7).
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Enregistrements SCL
Délai: Prise de dépistage, prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7)
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Le niveau de conductance cutanée (SCL) a été collecté pendant l'imagerie des scénarios guidés audio lors des séances de prétraitement, de traitement, de post-traitement et de suivi.
SCL a été acquis à l'aide du système BIOPACK MP160 EDA-MRI, avec une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz.
Le signal a été rééchantillonné dans 1000 Hz, puis lissé avec la médiane (100 échantillons) et filtré avec un filtre 1 Hz haut gras.
Nous avons calculé le changement normalisé de SCL avec l'équation 100 # (Sclstim-Sclbaseline / Sclbaseline), où SclStim est la valeur du signal moyenne pendant le stimulus et Sclbaseline est une réaction SCL pendant la ligne de base précédant la première partie dans chaque scénario (Sugimine et al., 2020).
Notre principal résultat était SCL pendant l'imagerie de différents scénarios, séparés pour l'anticipation et les pièces de hotspot.
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Prise de dépistage, prétraitement (TP1), 2 semaines post-traitement (TP5), suivi de 3 et 6 mois (TP6, TP7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien clinique structuré pour DSM-5 (SCID-5-PD)
Délai: Dépistage
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Entretien clinique structuré pour DSM-5 SCID-5-PD est un entretien clinique semi-structuré qui évalue les troubles de la personnalité DSM-5 sous trois grappes de A, B et C, et d'autres troubles de la personnalité spécifiques.
Sur la base de réponses positives aux questions, les cliniciens diagnostiquent des troubles de la personnalité adéquats.
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Dépistage
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M.I.N.I. Mini interview neuropsychiatrique internationale
Délai: Dépistage
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M.I.N.I.
La mini-entrevue internationale neuropsychiatrique est une courte interview structurée pour les troubles DSM IV et ICD 10, utilisés pour évaluer les troubles mentaux: trouble dépressif majeur, trouble dysthymique, phobie spécifique, désordre panique, trouble anti-traumate, prédépendance de la personnalité de l'alcool, dépendance / abus / abus de la personnalité anti-traumatique, dépendance à la personnalité de la personnalité anti-traumatique, dépendance à l'alcool, abus / abus / abus de la personnalité anti-traumatique, prédisation de la personnalité anti-trimatique, dépendance à l'alcool, dépendance / abus / abus de la personnalité anti-traumatique, Dépendance de l'alcool, dépendance / abus / abus de la personnalité anti-traumatique, Dépendance de l'alcool, Dépendance des drogues / Souffre-fort, Personnalité anti-traumat trouble.
Sur la base de réponses positives aux questions, les cliniciens diagnostiquent des troubles adéquats.
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Dépistage
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Inventaire de l'alliance de travail (Wai, Short Form)
Délai: Suivi de 6 mois (TP7).
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Évalue l'alliance thérapeutique entre le participant et le thérapeute dans trois domaines: le lien, les objectifs et les tâches.
Classé après une intervention finale.
Le score varie de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant une alliance de travail plus élevée.
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Suivi de 6 mois (TP7).
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Dépistage, suivi de 6 mois
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Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) est une échelle d'auto-évaluation en utilisant 21 éléments concernant la présence et la force des symptômes de dépression, avec des scores allant de 0 à 63.
Des niveaux plus élevés de BDI indiquent un niveau plus élevé de symtpomes dépressifs.
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Dépistage, suivi de 6 mois
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Yale-brun obsessionnel-compulsif
Délai: Dépistage, suivi de 6 mois
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Échelle de gravité d'auto-évaluation obsessionnelle de Yale-Brown Yale Y-Bocs-Sr un questionnaire d'auto-évaluation à 10 éléments créé pour évaluer la gravité du TOC, des scores allant de 0 à 40 (scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes de TOC).
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Dépistage, suivi de 6 mois
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Échelle du trouble d'anxiété sociale (DSM)
Délai: Dépistage, suivi de 6 mois
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Échelle dimensionnelle d'auto-évaluation pour le trouble d'anxiété sociale basée sur les critères DSM-5.
L'échelle se compose de 10 éléments mesurant la fréquence des symptômes ressentis au cours des 7 derniers jours.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (0 = jamais, 4 = tout le temps).
Les scores vont de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Dépistage, suivi de 6 mois
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Échelle des troubles de la panique (DSM)
Délai: Prise de dépistage, suivi de 6 mois (TP7)
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Questionnaire d'auto-évaluation de 10 éléments basé sur les critères DSM-5 pour le trouble panique.
L'échelle évalue la fréquence des symptômes au cours des 7 derniers jours en utilisant une échelle de Likert à 4 points (0-4), avec des scores totaux allant de 0 à 40.
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Prise de dépistage, suivi de 6 mois (TP7)
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Échelle des troubles anxieux généralisés
Délai: Prise de dépistage, suivi de 6 mois (TP7)
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Une mesure dimensionnelle du trouble d'anxiété généralisée basée sur le DSM-5, comprenant 10 éléments.
Les participants indiquent à quelle fréquence ils ont éprouvé chaque symptôme au cours des 7 derniers jours.
La notation est sur une échelle de Likert à 4 points de 0 (jamais) à 4 (tout le temps), avec des scores totaux allant de 0 à 40.
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Prise de dépistage, suivi de 6 mois (TP7)
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Échelle des symptômes de stress post-traumatique (DSM)
Délai: Prise de dépistage, suivi de 6 mois (TP7)
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Échelle d'auto-évaluation évaluant les symptômes du SSPT tels que définis par les critères DSM-5.
L'instrument comprend 10 éléments évaluant la fréquence des symptômes au cours des 7 jours précédents sur une échelle de Likert 0-4.
Les scores totaux varient de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une gravité des symptômes plus élevés.
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Prise de dépistage, suivi de 6 mois (TP7)
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Test d'écran de l'abus de drogues
Délai: Dépistage
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Le test d'écran de toxicomanie Dast 10 est un questionnaire autodéclaré pour détecter les troubles de la consommation de drogues, des scores allant de 0 à 10.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de consommation de médicaments.
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Dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
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Autres numéros d'identification d'étude
- SONATA_BIS_JM2019b
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