Neurale mechanismen en werkzaamheid van beeldspraak rescripting uit faalangst: een gerandomiseerde gecontroleerde fMRI -proef (JM2019b)
Neurale mechanismen en werkzaamheid van beeldspraak rescripting uit faalangst: een gerandomiseerde gecontroleerde neuroimaging -studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Faalangst is een veel voorkomend psychologisch probleem dat vaak wordt geassocieerd met ouderlijke kritiek en onaangepast perfectionisme. Images Rescripting (IMRS) is een therapeutische techniek afgeleid van schematherapie die tot doel heeft pijnlijke autobiografische herinneringen te wijzigen door corrigerende ervaringen in de verbeelding te introduceren. Hoewel IMRS werkzaamheid heeft getoond in angst- en persoonlijkheidsstoornissen, blijven de onderliggende neurale mechanismen onvoldoende begrepen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde neuroimaging -studie onderzocht de effecten van IMR's op autobiografische herinneringen aan kritiek bij jonge volwassenen met een hoge faalniveaus. De studie onderzocht specifiek of therapeutische verandering wordt aangedreven door verstoring van geheugenreconsolidatie of door voorspellingsfoutmechanismen, die beide zijn voorgesteld als belangrijke paden voor het bijwerken van maladaptieve herinneringen.
Deelnemers (n = 81, 21-34 jaar oud) voldeden aan de inclusiecriteria voor hoge faalangst (beoordeling van prestatiefouten ≥ 108) werden gerandomiseerd in een 2: 1-verhouding tot een IMRS-interventiegroep of een actieve controlegroep. Uitsluitingscriteria omvatten psychiatrische stoornissen (bijv. PTSS, ernstige depressie), actieve farmacotherapie, geschiedenis van kindermishandeling en contra -indicaties voor MRI.
Alle deelnemers ondergingen twee fMRI-sessies (pre- en post-interventie), vier interventiesessies binnen een periode van twee weken en follow-up beoordelingen na 3 en 6 maanden. Tijdens fMRI luisterden de deelnemers naar gepersonaliseerde autobiografische scenario's: vijf met ouderlijke kritiek en vijf neutrale. In de IMRS -groep werd het kritiekscenario aangepast door een ingebeelde therapeutfiguur te introduceren die de kritische interactie onderbrak, de behoeften van het kind aanpakte en alternatieve positieve resultaten voorstelde. In de controlegroep voerden de deelnemers een structureel vergelijkbare neutrale beeldtaak zonder therapeutische wijziging.
Primaire resultaten omvatten veranderingen in neurale activering (Bold FMRI) in angstgerelateerde hersengebieden (Amygdala, Thalamus, Insula, ventromediale prefrontale cortex) bij het verwerken van kritiek versus neutrale herinneringen. Secundaire resultaten omvatten functionele connectiviteit tussen prefrontale en subcorticale regio's, subjectieve beoordelingen van opwinding en emoties tijdens scenario's, en vragenlijst-gebaseerde maten van falen, perfectionisme en faalgerelateerde schema's. Een verkennende uitkomst onderzocht activering van de caudate kern tijdens rescripting als een neurale correlatie van voorspellingsfout.
De studie was bedoeld om te verduidelijken of IMRS emotionele reactiviteit op neurale en subjectieve niveaus vermindert, en of therapeutische effecten worden gemedieerde reconsolidatie-gerelateerde neurale veranderingen of door voorspellingsfout. Door gepersonaliseerde autobiografische stimuli, fMRI, psychofysiologische maatregelen en longitudinale follow-up te combineren, biedt de studie nieuwe inzichten in de mechanismen van geheugengerichte psychotherapie bij personen met een risico op kwaadaardig perfectionisme en faalangst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-35 jaar
- Hoge faalangst
- ondergaat momenteel geen psychotherapie of psychofarmacotherapie
- geen ernstige bestraffende ervaringen in het verleden
Uitsluitingscriteria:
- huidige ernstige affectieve stoornissen
- Huidige ernstige angst
- Huidige ernstige persoonlijkheidsstoornissen
- Actieve suïcidaliteit
- psychose
- Drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldspraak rescripting
Vier IMRS -sessies gedurende 2 weken, gericht op autobiografische kritiekgeheugen.
Therapeut-geleide rescripting omvatte het wijzigen van de scène "hotspot" (kritische interactie) met beschermende interventies die aan onvervulde behoeften voldoen.
|
Vier IMRS -sessies gedurende 2 weken, gericht op autobiografische kritiekgeheugen.
Therapeut-geleide rescripting omvatte het wijzigen van de scène "hotspot" (kritische interactie) met beschermende interventies die aan onvervulde behoeften voldoen.
|
|
Actieve vergelijker: Schijnte neutrale beelden
Vier neutrale beeldsessies gedurende 2 weken.
Deelnemers stelden zich voor dat neutrale interpersoonlijke interacties in structuur en duur van IMR's overeenkwamen, maar met het resschrift van neutraal in plaats van kritiekherinneringen.
|
Vier neutrale beeldsessies gedurende 2 weken.
Deelnemers stelden zich voor dat neutrale interpersoonlijke interacties in structuur en duur van IMR's overeenkwamen, maar met het resschrift van neutraal in plaats van kritiekherinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bold FMRI -activering voor autobiografische kritiekscenario's
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1) en 2 weken na de behandeling (TP5).
|
Afhankelijke (BOLD) signaal op bloed-zuurstofniveau in angstgerelateerde regio's (Amygdala, Thalamus, Insula, VMPFC) tijdens het luisteren naar kritiek versus neutrale autobiografische scenario's.
Contrasten geanalyseerd op anticipatie (ANT), hotspot (hot) en gecombineerde fasen.
|
Voorbehandeling (TP1) en 2 weken na de behandeling (TP5).
|
|
Prestatie Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tijdsspanne: Screening, voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), 3- en 6-maanden follow-up (TP6, TP7)
|
De inventaris van de beoordeling van de prestaties werd gebruikt om faalangst te beoordelen.
Het is een vragenlijst van 35 items die de sterkte van subjectieve overtuigingen meet over de gevolgen van falen.
De PFAI heeft vijf subschalen: angst om schaamte en schaamte te ervaren; Angst om iemands zelfrespect te devalueren; Angst om een onzekere toekomst te hebben; Angst voor belangrijke anderen die interesse verliezen en angst om belangrijke anderen van streek te maken, met scores variërend 35-175.
Hogere scores duiden op een hoger faalniveau.
|
Screening, voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), 3- en 6-maanden follow-up (TP6, TP7)
|
|
Functionele connectiviteit (fMRI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1) en 2 weken na de behandeling (TP5)
|
Psychofysiologische interactie (PPI) en ROI-to-ROI-connectiviteit tussen VMPFC/DLPFC en angstgerelateerde subcorticale regio's (Amygdala, Insula, Thalamus, Hippocampus, PCC, ACC, Precunus) tijdens kritiek versus neutrale autobiografische scenario's.
|
Voorbehandeling (TP1) en 2 weken na de behandeling (TP5)
|
|
Subjectieve beoordelingen aan het einde van alle sessies
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), 3- en 6-maanden follow-up (TP6, TP7)
|
Subjectieve beoordelingen aan het einde van alle sessies-deelnemers werd gevraagd om elk fragment van de gepresenteerde scenario's te evalueren volgens verschillende maatregelen: onderdompeling, focus, emoties (geluk, verdriet, schuld, angst, woede, walging) op een 9-punts Likert-schaal (zeer laag hoog) en valentie (zeer negatief verantwaardig), scores rangen 1-9 voor elke factor.
|
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), 3- en 6-maanden follow-up (TP6, TP7)
|
|
Fout-gerelateerde schema's (FA-eysq)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), follow-up van 3- en 6 maanden (TP6, TP7).
|
Foutgerelateerde subschaal van de Young Schema Questionnaire (YSQ).
Hogere scores duiden op sterkere onaangepaste overtuigingen over falen.
Scores variëren van 0 tot 54.
|
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), follow-up van 3- en 6 maanden (TP6, TP7).
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), follow-up van 3- en 6 maanden (TP6, TP7).
|
35-item vragenlijst over het beoordelen van perfectionisme-dimensies: persoonlijke normen, organisatie, bezorgdheid over fouten, twijfels over acties, ouderlijke verwachtingen en ouderlijke kritiek.
Scores bereik 35-175.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van perfectionisme.
|
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), follow-up van 3- en 6 maanden (TP6, TP7).
|
|
SCL -opnames
Tijdsspanne: Screening, voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), 3- en 6-maanden follow-up (TP6, TP7)
|
Huidgeleidingsniveau (SCL) werd verzameld tijdens de beelden van de audiogegeleide scenario's bij voorbehandeling, behandeling, post-behandeling en follow-upsessies.
SCL werd overgenomen met behulp van Biopack MP160 EDA-MRI-systeem, met een bemonsteringsfrequentie van 2000Hz.
Het signaal werd opnieuw bemonsterd in 1000 H
We hebben genormaliseerde verandering in SCL berekend met vergelijking 100#(SclStim-SclBaseline/SCLBaseline), waarbij SCLSTIM de gemiddelde signaalwaarde is tijdens de stimulus en SCLBaseline een SCL-reactie is tijdens de basislijn voorafgaand aan het eerste deel in elk scenario (Sugimine et al., 2020).
Onze primaire uitkomst was SCL tijdens het beelden van verschillende scenario's, gescheiden voor anticipatie- en hotspot -onderdelen.
|
Screening, voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP5), 3- en 6-maanden follow-up (TP6, TP7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID-5-PD)
Tijdsspanne: Screening
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 SCID-5-PD is een semi-gestructureerd klinisch interview dat DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen evalueert onder drie clusters van A, B en C en andere specifieke persoonlijkheidsstoornissen.
Gebaseerd op positieve antwoorden op vragen die clinicus diagnosticeert, diagnosticeert het adequate persoonlijkheidsstoornissen.
|
Screening
|
|
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview
Tijdsspanne: Screening
|
M.I.N.I.
Mini International Neuropsychiatric Interview is een kort gestructureerd interview voor DSM IV en ICD 10-aandoeningen, gebruikt om psychische stoornissen te beoordelen: ernstige depressieve stoornis, dysthymische aandoening, suïcidaliteit, manie, paniekstoornissen, agorafobie, sociale fobie, specifieke fobie, obsessieve stoornissen, post-tora-stoornissen, post-traumaat, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-traisonale persoon, post-traumonale stoornis.
Gebaseerd op positieve antwoorden op vragen die clinicus diagnosticeert, diagnosticeert het adequate aandoeningen.
|
Screening
|
|
Working Alliance Inventory (WAI, korte vorm)
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up (TP7).
|
Beoordeelt de therapeutische alliantie tussen deelnemer en therapeut over drie domeinen: binding, doelen en taken.
Beoordeeld na definitieve interventie.
Score varieert van 0 tot 60, met hogere scores die wijzen op een hogere werkalliantie.
|
6-maanden follow-up (TP7).
|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Screening, follow-up van 6 maanden
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) is een zelfrapportale schaal met 21 items met betrekking tot de aanwezigheid en sterkte van depressiesymptomen, met scores variërend van 0-63.
Hogere niveaus van BDI duiden op een hoger niveau van depressieve symtpoms.
|
Screening, follow-up van 6 maanden
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive
Tijdsspanne: Screening, follow-up van 6 maanden
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve zelfrapportage ernstschaal Y-BOCS-SR A 10-item, zelfrapportage vragenlijst gemaakt om de ernst van de OCD te evalueren, scores variërend van 0-40 (hogere scores duiden op een hoger niveau van OCD-symptomen).
|
Screening, follow-up van 6 maanden
|
|
Social Anxiety Disorder Scale (DSM)
Tijdsspanne: Screening, follow-up van 6 maanden
|
Zelfrapportage dimensionale schaal voor sociale angststoornissen op basis van DSM-5-criteria.
De schaal bestaat uit 10 items die de frequentie van de symptomen in de afgelopen 7 dagen meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (0 = nooit, 4 = altijd).
Scores variëren van 0-40, met hogere scores die duiden op een grotere ernst van de symptoom.
|
Screening, follow-up van 6 maanden
|
|
Paniekstoornisschaal (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6-maanden follow-up (TP7)
|
Zelfbeoordeling van 10-items op basis van DSM-5-criteria voor paniekstoornissen.
De schaal beoordeelt de symptoomfrequentie in de afgelopen 7 dagen met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0-4), met totale scores variërend van 0 tot 40.
|
Screening, 6-maanden follow-up (TP7)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal
Tijdsspanne: Screening, 6-maanden follow-up (TP7)
|
Een dimensionale maat voor gegeneraliseerde angststoornis op basis van DSM-5, bestaande uit 10 items.
Deelnemers geven aan hoe vaak ze elk symptoom de afgelopen 7 dagen hebben meegemaakt.
Scoren is op een 4-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd), met totale scores variërend van 0-40.
|
Screening, 6-maanden follow-up (TP7)
|
|
Post-traumatische stresssymptomen schaal (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6-maanden follow-up (TP7)
|
Zelfrapportageschaal die PTSS-symptomen beoordeelt zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria.
Het instrument bevat 10 items die de symptoomfrequentie evalueren gedurende de afgelopen 7 dagen op een 0-4 Likert-schaal.
De totale scores variëren van 0 tot 40, met hogere scores die wijzen op de ernst van hogere symptomen.
|
Screening, 6-maanden follow-up (TP7)
|
|
Drugsmisbruik schermtest
Tijdsspanne: Screening
|
Drugsmisbruikscherm Test DAST 10 is een zelfgerapporteerde vragenlijst om drugsgebruikstoornissen te detecteren, scores variërend van 0-10.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van drugsgebruik.
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SONATA_BIS_JM2019b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .