Neurális mechanizmusok és a képek hatékonysága a meghibásodástól való félelem miatt: randomizált, ellenőrzött fMRI vizsgálat (JM2019b)
Neurális mechanizmusok és a képek hatékonysága a kudarctól való félelem miatt: randomizált, ellenőrzött neuroimaging vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kudarc félelme egy gyakori pszichológiai probléma, amely gyakran a szülői kritikával és a rosszindulatú perfekcionizmussal jár. A képi újrafizetés (IMRS) egy sématerápiából származó terápiás technika, amelynek célja a szorongó önéletrajzi emlékek módosítása a képzelet korrekciós tapasztalatainak bevezetésével. Noha az IMR -k hatékonyságot mutattak a szorongás és a személyiségzavarban, az alapvető neurális mechanizmusok továbbra sem érthetőek.
Ez a randomizált, ellenőrzött neuroimaging vizsgálat megvizsgálta az IMR -ek hatásait a kritika önéletrajzi emlékeire fiatal felnőtteknél, akiknek magas a félelme a kudarctól. A tanulmány kifejezetten azt vizsgálta, hogy a terápiás változást a memória újrakonszolidációjának megszakítása vagy az előrejelzési hibamechanizmusok vezetik -e, amelyek mindegyikét a rosszindulatú emlékek frissítésének kulcsfontosságú útjaként javasolták.
A résztvevőket (n = 81, 21-34 éves korú) a beillesztési kritériumok megfelelnek a kudarctól való nagy félelem miatt (a teljesítményhiba-értékelési leltár ≥ 108) 2: 1 arányban randomizáltuk az IMRS intervenciós csoporthoz vagy egy aktív kontrollcsoporthoz. A kizárási kritériumok között szerepelt a pszichiátriai rendellenességek (például PTSD, súlyos depresszió), aktív gyógyszeresápia, a gyermekkori visszaélés története és az MRI ellenjavallatok.
Az összes résztvevőnek két hetes időtartamon belül két fMRI ülésen (beavatkozás előtti és utáni), négy beavatkozáson ment keresztül, és nyomon követési értékeléseket végeztek 3 és 6 hónapon belül. Az FMRI során a résztvevők személyre szabott önéletrajzi forgatókönyveket hallgattak: öt szülői kritikát és öt semleges is. Az IMRS csoportban a kritika -forgatókönyvet egy elképzelt terapeuta figura bevezetésével módosították, aki megszakította a kritikus interakciót, kielégítette a gyermek igényeit és alternatív pozitív eredményeket javasolt. A kontrollcsoportban a résztvevők strukturálisan hasonló semleges képi feladatot folytattak terápiás módosítás nélkül.
Az elsődleges eredmények között szerepelt a neurális aktiválás (merész fMRI) változásai a félelemmel kapcsolatos agyi régiókban (amygdala, thalamus, insula, ventromedialis prefrontalis kéreg), amikor a kritikát a semleges emlékekkel szemben feldolgozzák. A másodlagos eredmények között szerepelt a prefrontalis és a szubkortikális régiók közötti funkcionális összeköttetés, az izgalom és az érzelmek szubjektív minősítései a forgatókönyvek során, valamint a kudarc, a perfekcionizmus és a kudarcokkal kapcsolatos sémák félelmének kérdőív-alapú intézkedései. A feltáró eredmény megvizsgálta a caudate mag aktiválását az újbóli előrejelzési hiba neurális korrelációjaként történő újbóli felíráskor.
A tárgyalás célja annak tisztázása, hogy az IMR-k csökkentik-e az érzelmi reakcióképességet idegi és szubjektív szinten, és hogy a terápiás hatások közvetített-e az újrakonszolidációval kapcsolatos neurális változásokat, vagy előrejelzési hiba miatt. A személyre szabott önéletrajzi ingerek, az fMRI, a pszichofiziológiai intézkedések és a longitudinális nyomon követés kombinálásával a tanulmány új betekintést nyújt a memória-központú pszichoterápia mechanizmusaiba az egyéneknél, akiknek veszélyeztetett a rosszindulatú perfekcionizmus és a kudarc félelme.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-35 éves felnőttek
- Magas félelem a kudarctól
- Jelenleg nem vesznek részt pszichoterápián vagy pszichofarmakoterápián
- A múltban nincs súlyos büntető tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi súlyos érzelmi rendellenességek
- jelenlegi súlyos szorongás
- Jelenlegi súlyos személyiségi rendellenességek
- aktív öngyilkosság
- pszichózis
- kábítószer -visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A képi újrafizetés
Négy IMRS ülés 2 hét alatt, az önéletrajzi kritika memóriáját célozva.
A terapeuta által irányított rescripting a "hotspot" jelenet (kritikus interakció) módosítását magában foglalta a kielégítetlen igényekkel foglalkozó védő beavatkozásokkal.
|
Négy IMRS ülés 2 hét alatt, az önéletrajzi kritika memóriáját célozva.
A terapeuta által irányított rescripting a "hotspot" jelenet (kritikus interakció) módosítását magában foglalta a kielégítetlen igényekkel foglalkozó védő beavatkozásokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Ál -semleges képek
Négy semleges képi ülés 2 hét alatt.
A résztvevők elképzelik, hogy a semleges interperszonális interakciókat a struktúrában és az IMR -ekhez igazították, de a kritika emlékei helyett a semleges újbóli felirattal.
|
Négy semleges képi ülés 2 hét alatt.
A résztvevők elképzelik, hogy a semleges interperszonális interakciókat a struktúrában és az IMR -ekhez igazították, de a kritika emlékei helyett a semleges újbóli felirattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félkövér fMRI aktiválás az önéletrajzi kritika forgatókönyveire
Időkeret: Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5).
|
Vér-oxigén-szintű függő (merész) jel a félelemmel kapcsolatos régiókban (amygdala, thalamus, insula, vmpfc) a kritika meghallgatásakor a semleges önéletrajzi forgatókönyvekkel szemben.
A várakozás (ANT), a hotspot (HOT) és a kombinált fázisok elemzésére elemzett kontrasztok.
|
Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5).
|
|
Teljesítményhiba -értékelési leltár (PFAI)
Időkeret: Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
|
A teljesítményhiba -értékelési leltárt használták a kudarc félelmének felmérésére.
Ez egy 35 elemből álló kérdőív, amely méri a szubjektív hiedelmek erősségét a kudarc következményeivel kapcsolatban.
A PFAI -nak öt alskálája van: fél a szégyen és a zavar megtapasztalásától; félelem az önértékelés leértékelésétől; félelem a bizonytalan jövőtől; Félelem attól, hogy mások elveszítik az érdeklődést, és félnek a fontos mások felzaklatásától, a pontszámok 35-175.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kudarcot jelentenek.
|
Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
|
|
Funkcionális kapcsolat (fMRI)
Időkeret: Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5)
|
Pszichofiziológiai interakció (PPI) és ROI-TO-ROI kapcsolat a VMPFC/DLPFC és a félelemhez kapcsolódó szubkortikális régiók (amygdala, insula, thalamus, hippocampus, PCC, ACC, Precuneus) között a kritika és a semleges önéletrajzi forgatókönyvek során.
|
Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5)
|
|
Szubjektív minősítések az összes ülés végén
Időkeret: Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
|
Szubjektív besorolások az összes ülés végén-A résztvevőket felkérték, hogy értékeljék a bemutatott forgatókönyvek minden egyes fragmentumát több intézkedés szerint: merítés, fókusz, érzelmek (boldogság, szomorúság, bűntudat, félelem, harag, undor) 9 pontos Likert skálán (nagyon alacsony-nagyon magas) és a valencia (nagyon negatív-nagyon pozitív), az 1-9-es pontszámok az 1-9-rel.
|
Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
|
|
Hibával kapcsolatos sémák (FA-SYSQ)
Időkeret: Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
|
A fiatal séma kérdőív (YSQ) kudarcokkal kapcsolatos alskálája.
A magasabb pontszámok a kudarckal kapcsolatos erősebb rosszindulatú hiedelmeket jelzik.
A pontszámok 0 és 54 között mozognak.
|
Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
|
|
Frost többdimenziós perfekcionizmus skála (fagy)
Időkeret: Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
|
35 tételes kérdőív, amely a perfekcionizmus dimenzióinak értékelése: Személyes szabványok, szervezet, a hibákkal kapcsolatos aggodalmak, a cselekedetekkel kapcsolatos kétségek, a szülői elvárások és a szülői kritika.
A pontszámok tartománya 35-175.
A magasabb pontszámok a perfekcionizmus magasabb szintjét jelzik.
|
Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
|
|
SCL felvételek
Időkeret: Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
|
A bőr vezetőképességének szintjét (SCL) összegyűjtötték az audio-vezérelt forgatókönyvek képei során az előkezelés, a kezelés, a kezelés utáni és a nyomon követési ülések során.
Az SCL-t BioPack MP160 EDA-MRI rendszerrel szereztük be, mintavételi gyakorisággal 2000 Hz.
A jelet 1000 Hz-re újrarajzoltuk, majd mediánnal (100 mintával) simítottuk, és egy nagy áteresztett 1Hz-es szűrővel szűrjük.
Számítottuk ki az SCL normalizált változását a 100#egyenlettel (SCLSTIM-SCLBASELIN/SCLBASELINE), ahol az SCLSTIM az átlagos jelérték az inger alatt, és az SCLBASELINE egy SCL-reakció az egyes forgatókönyvek első részét megelőző kiindulási érték során (Sugimine et al., 2020).
Elsődleges eredményünk az SCL volt a különféle forgatókönyvek képe során, elválasztva a várakozási és a hotspot részek számára.
|
Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-5-hez (SCID-5-PD)
Időkeret: Vetítés
|
A DSM-5 SCID-5-PD strukturált klinikai interjúja egy félig strukturált klinikai interjú, amely a DSM-5 személyiségzavarokat értékeli az A, B és C három klaszter alatt, valamint más konkrét személyiségzavarokat.
A kérdésekre adott pozitív válaszok alapján a klinikus diagnosztizálja a megfelelő személyiségzavarokat.
|
Vetítés
|
|
MINI. Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú
Időkeret: Vetítés
|
MINI.
A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú egy rövid strukturált interjú a DSM IV és az ICD 10 rendellenességek számára, amelyek mentális rendellenességek felmérésére szolgálnak: súlyos depressziós rendellenességek, dysthymikus rendellenességek, öngyilkosság, mánia, pánikbetegség, agorafóbia, társadalmi fóbia, specifikus fóbia, obszesszív-kompulzív disport, posztraumatikus stressz rendellenességek, alkoholfüggőség.
A kérdésekre adott pozitív válaszok alapján a klinikus megfelelő rendellenességeket diagnosztizál.
|
Vetítés
|
|
Munkaügyi szövetség leltár (WAI, rövid forma)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés (TP7).
|
A résztvevő és a terapeuta közötti terápiás szövetséget három területen értékeli: Bond, Célok és feladatok.
A végső beavatkozás után besorolva.
A pontszám 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb munkavégzési szövetséget.
|
6 hónapos nyomon követés (TP7).
|
|
Beck Depressziós Leltár
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
|
A Beck Depressziós Készlet második kiadás (BDI-II) egy önjelentő skála, amely 21 elemet használ a depressziós tünetek jelenlétére és erősségére vonatkozóan, a pontszámok 0-63.
A magasabb BDI -szint a depressziós szimbólumok magasabb szintjét jelzi.
|
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
|
|
Yale-barna rögeszmés-kompulzív
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
|
Yale-Brown obszesszív-kompulzív önjelentési súlyossági skála Y-BOCS-SR A 10 tételű, önjelentő kérdőív, amelyet az OCD súlyosságának értékelésére hoztak létre, a pontszámok 0–40-ig terjednek (a magasabb pontszámok magasabb szintű OCD-tünetekre utalnak).
|
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
|
|
Társadalmi szorongásos rendellenesség skála (DSM)
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
|
A DSM-5 kritériumok alapján a társadalmi szorongásos rendellenesség önjelentési dimenziós skálája.
A skála 10 elemből áll, amelyek mérik a tünetek gyakoriságát az elmúlt 7 napban.
Mindegyik elem 4-pontos Likert skálán van besorolva (0 = soha, 4 = mindig).
A pontszámok tartománya 0–40, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
|
|
Pánikbetegség skála (DSM)
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
|
10 tételes önértékelési kérdőív DSM-5 pánikbetegség kritériumain alapul.
A skála az elmúlt 7 nap tüneti gyakoriságát egy 4-pontos Likert-skála (0-4) segítségével értékeli, az összes pontszám 0 és 40 között van.
|
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
|
|
Általánosított szorongásos rendellenességi skála
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
|
A DSM-5 alapú általános szorongásos rendellenesség dimenziós intézkedése, amely 10 tételt tartalmaz.
A résztvevők azt mutatják, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran tapasztalták meg az egyes tüneteket.
A pontozás négypontos Likert-skálán van, 0-tól 4-ig (állandóan), az összes pontszám 0–40.
|
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
|
|
A poszt-traumás stressz tünetek skála (DSM)
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
|
A PTSD tüneteit a DSM-5 kritériumok által meghatározott önjelentési skála.
A műszer 10 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a tünetek gyakoriságát az előző 7 napban 0-4 Likert skálán.
Az összes pontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok a tünetek magasabb súlyosságát jelzik.
|
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
|
|
Kábítószer -visszaélés képernyővizsgálat
Időkeret: Vetítés
|
A kábítószer-visszaélés képernyő tesztje a DAST 10 egy önmagában bejelentett kérdőív a kábítószer-használati rendellenességek kimutatására, a pontszámok 0-10.
A magasabb pontszámok a magasabb szintű kábítószer -használatra utalnak.
|
Vetítés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SONATA_BIS_JM2019b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .