Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális mechanizmusok és a képek hatékonysága a meghibásodástól való félelem miatt: randomizált, ellenőrzött fMRI vizsgálat (JM2019b)

2025. szeptember 27. frissítette: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Neurális mechanizmusok és a képek hatékonysága a kudarctól való félelem miatt: randomizált, ellenőrzött neuroimaging vizsgálat

Ez a randomizált kontrollos vizsgálat megvizsgálja a képek újraírása (IMR) neurális és pszichofiziológiai mechanizmusait az egyéneknél, akiknek nagy a félelme a kudarctól. A résztvevőket (n = 81, 21-34 éves) randomizáltuk az IMR-kbe vagy az aktív kontroll állapotba. Az intervenció a szülői kritika önéletrajzi emlékeit célozta meg négy héten belül eljuttatott négy ülésen. A neuroimagingot (fMRI), a bőr vezetőképességét és az önjelentési intézkedéseket az intervenció előtti és utáni (Accordly, TP1, TP5) értékelték, 3 és 6 hónapos nyomon követésekkel (ennek megfelelően: TP6, TP7). Az elsődleges cél az volt, hogy megvizsgáljuk, hogy az IMRS csökkenti -e az idegi és szubjektív reakcióképességet az önéletrajzi kritika emlékeire, és hogy az előrejelzési hiba vagy a memória -konszolidációs zavarok a terápiás hatások alapját képezik -e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kudarc félelme egy gyakori pszichológiai probléma, amely gyakran a szülői kritikával és a rosszindulatú perfekcionizmussal jár. A képi újrafizetés (IMRS) egy sématerápiából származó terápiás technika, amelynek célja a szorongó önéletrajzi emlékek módosítása a képzelet korrekciós tapasztalatainak bevezetésével. Noha az IMR -k hatékonyságot mutattak a szorongás és a személyiségzavarban, az alapvető neurális mechanizmusok továbbra sem érthetőek.

Ez a randomizált, ellenőrzött neuroimaging vizsgálat megvizsgálta az IMR -ek hatásait a kritika önéletrajzi emlékeire fiatal felnőtteknél, akiknek magas a félelme a kudarctól. A tanulmány kifejezetten azt vizsgálta, hogy a terápiás változást a memória újrakonszolidációjának megszakítása vagy az előrejelzési hibamechanizmusok vezetik -e, amelyek mindegyikét a rosszindulatú emlékek frissítésének kulcsfontosságú útjaként javasolták.

A résztvevőket (n = 81, 21-34 éves korú) a beillesztési kritériumok megfelelnek a kudarctól való nagy félelem miatt (a teljesítményhiba-értékelési leltár ≥ 108) 2: 1 arányban randomizáltuk az IMRS intervenciós csoporthoz vagy egy aktív kontrollcsoporthoz. A kizárási kritériumok között szerepelt a pszichiátriai rendellenességek (például PTSD, súlyos depresszió), aktív gyógyszeresápia, a gyermekkori visszaélés története és az MRI ellenjavallatok.

Az összes résztvevőnek két hetes időtartamon belül két fMRI ülésen (beavatkozás előtti és utáni), négy beavatkozáson ment keresztül, és nyomon követési értékeléseket végeztek 3 és 6 hónapon belül. Az FMRI során a résztvevők személyre szabott önéletrajzi forgatókönyveket hallgattak: öt szülői kritikát és öt semleges is. Az IMRS csoportban a kritika -forgatókönyvet egy elképzelt terapeuta figura bevezetésével módosították, aki megszakította a kritikus interakciót, kielégítette a gyermek igényeit és alternatív pozitív eredményeket javasolt. A kontrollcsoportban a résztvevők strukturálisan hasonló semleges képi feladatot folytattak terápiás módosítás nélkül.

Az elsődleges eredmények között szerepelt a neurális aktiválás (merész fMRI) változásai a félelemmel kapcsolatos agyi régiókban (amygdala, thalamus, insula, ventromedialis prefrontalis kéreg), amikor a kritikát a semleges emlékekkel szemben feldolgozzák. A másodlagos eredmények között szerepelt a prefrontalis és a szubkortikális régiók közötti funkcionális összeköttetés, az izgalom és az érzelmek szubjektív minősítései a forgatókönyvek során, valamint a kudarc, a perfekcionizmus és a kudarcokkal kapcsolatos sémák félelmének kérdőív-alapú intézkedései. A feltáró eredmény megvizsgálta a caudate mag aktiválását az újbóli előrejelzési hiba neurális korrelációjaként történő újbóli felíráskor.

A tárgyalás célja annak tisztázása, hogy az IMR-k csökkentik-e az érzelmi reakcióképességet idegi és szubjektív szinten, és hogy a terápiás hatások közvetített-e az újrakonszolidációval kapcsolatos neurális változásokat, vagy előrejelzési hiba miatt. A személyre szabott önéletrajzi ingerek, az fMRI, a pszichofiziológiai intézkedések és a longitudinális nyomon követés kombinálásával a tanulmány új betekintést nyújt a memória-központú pszichoterápia mechanizmusaiba az egyéneknél, akiknek veszélyeztetett a rosszindulatú perfekcionizmus és a kudarc félelme.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-35 éves felnőttek
  • Magas félelem a kudarctól
  • Jelenleg nem vesznek részt pszichoterápián vagy pszichofarmakoterápián
  • A múltban nincs súlyos büntető tapasztalat

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi súlyos érzelmi rendellenességek
  • jelenlegi súlyos szorongás
  • Jelenlegi súlyos személyiségi rendellenességek
  • aktív öngyilkosság
  • pszichózis
  • kábítószer -visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A képi újrafizetés
Négy IMRS ülés 2 hét alatt, az önéletrajzi kritika memóriáját célozva. A terapeuta által irányított rescripting a "hotspot" jelenet (kritikus interakció) módosítását magában foglalta a kielégítetlen igényekkel foglalkozó védő beavatkozásokkal.
Négy IMRS ülés 2 hét alatt, az önéletrajzi kritika memóriáját célozva. A terapeuta által irányított rescripting a "hotspot" jelenet (kritikus interakció) módosítását magában foglalta a kielégítetlen igényekkel foglalkozó védő beavatkozásokkal.
Aktív összehasonlító: Ál -semleges képek
Négy semleges képi ülés 2 hét alatt. A résztvevők elképzelik, hogy a semleges interperszonális interakciókat a struktúrában és az IMR -ekhez igazították, de a kritika emlékei helyett a semleges újbóli felirattal.
Négy semleges képi ülés 2 hét alatt. A résztvevők elképzelik, hogy a semleges interperszonális interakciókat a struktúrában és az IMR -ekhez igazították, de a kritika emlékei helyett a semleges újbóli felirattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félkövér fMRI aktiválás az önéletrajzi kritika forgatókönyveire
Időkeret: Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5).
Vér-oxigén-szintű függő (merész) jel a félelemmel kapcsolatos régiókban (amygdala, thalamus, insula, vmpfc) a kritika meghallgatásakor a semleges önéletrajzi forgatókönyvekkel szemben. A várakozás (ANT), a hotspot (HOT) és a kombinált fázisok elemzésére elemzett kontrasztok.
Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5).
Teljesítményhiba -értékelési leltár (PFAI)
Időkeret: Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
A teljesítményhiba -értékelési leltárt használták a kudarc félelmének felmérésére. Ez egy 35 elemből álló kérdőív, amely méri a szubjektív hiedelmek erősségét a kudarc következményeivel kapcsolatban. A PFAI -nak öt alskálája van: fél a szégyen és a zavar megtapasztalásától; félelem az önértékelés leértékelésétől; félelem a bizonytalan jövőtől; Félelem attól, hogy mások elveszítik az érdeklődést, és félnek a fontos mások felzaklatásától, a pontszámok 35-175. A magasabb pontszámok magasabb szintű kudarcot jelentenek.
Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
Funkcionális kapcsolat (fMRI)
Időkeret: Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5)
Pszichofiziológiai interakció (PPI) és ROI-TO-ROI kapcsolat a VMPFC/DLPFC és a félelemhez kapcsolódó szubkortikális régiók (amygdala, insula, thalamus, hippocampus, PCC, ACC, Precuneus) között a kritika és a semleges önéletrajzi forgatókönyvek során.
Előkezelés (TP1) és 2 hetes kezelés utáni (TP5)
Szubjektív minősítések az összes ülés végén
Időkeret: Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
Szubjektív besorolások az összes ülés végén-A résztvevőket felkérték, hogy értékeljék a bemutatott forgatókönyvek minden egyes fragmentumát több intézkedés szerint: merítés, fókusz, érzelmek (boldogság, szomorúság, bűntudat, félelem, harag, undor) 9 pontos Likert skálán (nagyon alacsony-nagyon magas) és a valencia (nagyon negatív-nagyon pozitív), az 1-9-es pontszámok az 1-9-rel.
Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
Hibával kapcsolatos sémák (FA-SYSQ)
Időkeret: Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
A fiatal séma kérdőív (YSQ) kudarcokkal kapcsolatos alskálája. A magasabb pontszámok a kudarckal kapcsolatos erősebb rosszindulatú hiedelmeket jelzik. A pontszámok 0 és 54 között mozognak.
Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
Frost többdimenziós perfekcionizmus skála (fagy)
Időkeret: Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
35 tételes kérdőív, amely a perfekcionizmus dimenzióinak értékelése: Személyes szabványok, szervezet, a hibákkal kapcsolatos aggodalmak, a cselekedetekkel kapcsolatos kétségek, a szülői elvárások és a szülői kritika. A pontszámok tartománya 35-175. A magasabb pontszámok a perfekcionizmus magasabb szintjét jelzik.
Előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7).
SCL felvételek
Időkeret: Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)
A bőr vezetőképességének szintjét (SCL) összegyűjtötték az audio-vezérelt forgatókönyvek képei során az előkezelés, a kezelés, a kezelés utáni és a nyomon követési ülések során. Az SCL-t BioPack MP160 EDA-MRI rendszerrel szereztük be, mintavételi gyakorisággal 2000 Hz. A jelet 1000 Hz-re újrarajzoltuk, majd mediánnal (100 mintával) simítottuk, és egy nagy áteresztett 1Hz-es szűrővel szűrjük. Számítottuk ki az SCL normalizált változását a 100#egyenlettel (SCLSTIM-SCLBASELIN/SCLBASELINE), ahol az SCLSTIM az átlagos jelérték az inger alatt, és az SCLBASELINE egy SCL-reakció az egyes forgatókönyvek első részét megelőző kiindulási érték során (Sugimine et al., 2020). Elsődleges eredményünk az SCL volt a különféle forgatókönyvek képe során, elválasztva a várakozási és a hotspot részek számára.
Szűrés, előkezelés (TP1), 2 hetes kezelés utáni (TP5), 3- és 6 hónapos nyomon követés (TP6, TP7)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Strukturált klinikai interjú a DSM-5-hez (SCID-5-PD)
Időkeret: Vetítés
A DSM-5 SCID-5-PD strukturált klinikai interjúja egy félig strukturált klinikai interjú, amely a DSM-5 személyiségzavarokat értékeli az A, B és C három klaszter alatt, valamint más konkrét személyiségzavarokat. A kérdésekre adott pozitív válaszok alapján a klinikus diagnosztizálja a megfelelő személyiségzavarokat.
Vetítés
MINI. Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú
Időkeret: Vetítés
MINI. A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú egy rövid strukturált interjú a DSM IV és az ICD 10 rendellenességek számára, amelyek mentális rendellenességek felmérésére szolgálnak: súlyos depressziós rendellenességek, dysthymikus rendellenességek, öngyilkosság, mánia, pánikbetegség, agorafóbia, társadalmi fóbia, specifikus fóbia, obszesszív-kompulzív disport, posztraumatikus stressz rendellenességek, alkoholfüggőség. A kérdésekre adott pozitív válaszok alapján a klinikus megfelelő rendellenességeket diagnosztizál.
Vetítés
Munkaügyi szövetség leltár (WAI, rövid forma)
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés (TP7).
A résztvevő és a terapeuta közötti terápiás szövetséget három területen értékeli: Bond, Célok és feladatok. A végső beavatkozás után besorolva. A pontszám 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok jelzik a magasabb munkavégzési szövetséget.
6 hónapos nyomon követés (TP7).
Beck Depressziós Leltár
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
A Beck Depressziós Készlet második kiadás (BDI-II) egy önjelentő skála, amely 21 elemet használ a depressziós tünetek jelenlétére és erősségére vonatkozóan, a pontszámok 0-63. A magasabb BDI -szint a depressziós szimbólumok magasabb szintjét jelzi.
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
Yale-barna rögeszmés-kompulzív
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
Yale-Brown obszesszív-kompulzív önjelentési súlyossági skála Y-BOCS-SR A 10 tételű, önjelentő kérdőív, amelyet az OCD súlyosságának értékelésére hoztak létre, a pontszámok 0–40-ig terjednek (a magasabb pontszámok magasabb szintű OCD-tünetekre utalnak).
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
Társadalmi szorongásos rendellenesség skála (DSM)
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
A DSM-5 kritériumok alapján a társadalmi szorongásos rendellenesség önjelentési dimenziós skálája. A skála 10 elemből áll, amelyek mérik a tünetek gyakoriságát az elmúlt 7 napban. Mindegyik elem 4-pontos Likert skálán van besorolva (0 = soha, 4 = mindig). A pontszámok tartománya 0–40, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés
Pánikbetegség skála (DSM)
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
10 tételes önértékelési kérdőív DSM-5 pánikbetegség kritériumain alapul. A skála az elmúlt 7 nap tüneti gyakoriságát egy 4-pontos Likert-skála (0-4) segítségével értékeli, az összes pontszám 0 és 40 között van.
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
Általánosított szorongásos rendellenességi skála
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
A DSM-5 alapú általános szorongásos rendellenesség dimenziós intézkedése, amely 10 tételt tartalmaz. A résztvevők azt mutatják, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran tapasztalták meg az egyes tüneteket. A pontozás négypontos Likert-skálán van, 0-tól 4-ig (állandóan), az összes pontszám 0–40.
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
A poszt-traumás stressz tünetek skála (DSM)
Időkeret: Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
A PTSD tüneteit a DSM-5 kritériumok által meghatározott önjelentési skála. A műszer 10 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a tünetek gyakoriságát az előző 7 napban 0-4 Likert skálán. Az összes pontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok a tünetek magasabb súlyosságát jelzik.
Szűrés, 6 hónapos nyomon követés (TP7)
Kábítószer -visszaélés képernyővizsgálat
Időkeret: Vetítés
A kábítószer-visszaélés képernyő tesztje a DAST 10 egy önmagában bejelentett kérdőív a kábítószer-használati rendellenességek kimutatására, a pontszámok 0-10. A magasabb pontszámok a magasabb szintű kábítószer -használatra utalnak.
Vetítés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 18.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SONATA_BIS_JM2019b

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezzük az adatok megosztását a tanulmányból a nyilvános adattárban.

IPD megosztási időkeret

Az azonosított adatkészletet 2025. szeptember 22-én nyilvánosan elérhetővé tették, és határozatlan ideig elérhetőek maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az elemzéshez felhasznált adatok (kérdőívek, pszichofiziológiai és neuroimaging intézkedések formájában) nyíltan elérhetők a SWPS Egyetemi tárolóban a Creative Commons licenc (CC BY-SA) alatt. Néhány nyers adatokhoz való hozzáférést (például feldolgozatlan MRI -fájlok vagy teljes élettani felvételek) ésszerű kéréssel és a tanulmány fő kutatójának engedélyével lehet megadni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel