Neurala mekanismer och effektivitet av bilder Rescript av rädsla för misslyckande: en randomiserad kontrollerad fMRI -studie (JM2019b)
27 september 2025 uppdaterad av: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Neurala mekanismer och effekt av bilder som omarbetar av rädsla för misslyckande: en randomiserad kontrollerad neuroimaging -studie
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker de neurala och psykofysiologiska mekanismerna för bilder som omskrivs (IMR) hos individer med hög rädsla för misslyckande.
Deltagarna (n = 81, i åldern 21-34 år) randomiserades till IMR eller ett aktivt kontrolltillstånd.
Interventionen riktade sig självbiografiska minnen från föräldrakritik över fyra sessioner som levererades inom två veckor.
Neuroimaging (fMRI), hudledningsförmåga och självrapportåtgärder bedömdes före och efter intervention (överensstämmande, TP1, TP5), med uppföljningar vid 3 och 6 månader (följaktligen TP6, TP7).
Det primära syftet var att undersöka om IMRS minskar neural och subjektiv reaktivitet för självbiografiska kritikminnen och om förutsägelsefel eller minnesrekonsolideringsstörning ligger till grund för terapeutiska effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rädsla för misslyckande är ett vanligt psykologiskt problem som ofta är förknippat med föräldrakritik och maladaptiv perfektionism. Images Rescripting (IMRS) är en terapeutisk teknik härrörande från schematerapi som syftar till att modifiera oroande självbiografiska minnen genom att införa korrigerande upplevelser i fantasi. Medan IMRS har visat effektivitet vid ångest och personlighetsstörningar, förblir dess underliggande neurala mekanismer otillräckligt.
Denna randomiserade kontrollerade neuroimaging -studie undersökte effekterna av IMR på självbiografiska minnen av kritik hos unga vuxna med höga nivåer av rädsla för misslyckande. Studien undersökte specifikt om terapeutisk förändring drivs av störning av minnesrekonsolidering eller av förutsägelsefelmekanismer, som båda har föreslagits som viktiga vägar för att uppdatera maladaptiva minnen.
Deltagare (n = 81, i åldern 21-34 år) som uppfyller inkluderingskriterierna för hög rädsla för misslyckande (utvärdering av prestanda (utvärdering av prestanda ≥ 108) randomiserades i ett 2: 1-förhållande till antingen en IMRS-interventionsgrupp eller en aktiv kontrollgrupp. Uteslutningskriterier inkluderade psykiatriska störningar (t.ex. PTSD, major depression), aktiv farmakoterapi, historia om övergrepp mot barn och kontraindikationer till MR.
Alla deltagare genomgick två fMRI-sessioner (före och efter intervention), fyra interventionssessioner inom en två veckors period och uppföljningsbedömningar efter 3 och 6 månader. Under fMRI lyssnade deltagarna på personliga självbiografiska scenarier: fem som involverar föräldrakritik och fem neutrala. I IMRS -gruppen modifierades kritikscenariot genom att införa en föreställd terapeutfigur som avbröt den kritiska interaktionen, tillgodosde barnets behov och föreslog alternativa positiva resultat. I kontrollgruppen deltog deltagarna i en strukturellt liknande neutral bilduppgift utan terapeutisk modifiering.
Primära resultat inkluderade förändringar i neural aktivering (djärv fMRI) i rädsla-relaterade hjärnregioner (amygdala, thalamus, insula, ventromedial prefrontal cortex) vid bearbetning av kritik kontra neutrala minnen. Sekundära resultat inkluderade funktionell anslutning mellan prefrontal och subkortikala regioner, subjektiva betyg av upphetsning och känslor under scenarier och frågeformulärbaserade mått på rädsla för misslyckande, perfektionism och felrelaterade scheman. Ett undersökande resultat undersökte aktivering av caudatkärnan under omskrivning som ett neuralt korrelat av förutsägelsefel.
Studien syftade till att klargöra om IMR: er minskar emotionell reaktivitet på neurala och subjektiva nivåer, och om terapeutiska effekter medieras omprövningsrelaterade neurala förändringar eller genom förutsägelsefel. Genom att kombinera personliga självbiografiska stimuli, fMRI, psykofysiologiska mått och longitudinell uppföljning ger studien nya insikter om mekanismerna för minnesfokuserad psykoterapi hos individer som riskerar missadoptiv perfektionism och rädsla för misslyckande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18-35
- hög rädsla för misslyckande
- för närvarande genomgår inte psykoterapi eller psykofarmakoterapi
- Inga allvarliga straffupplevelser tidigare
Uteslutningskriterier:
- Aktuella allvarliga affektiva störningar
- Aktuell allvarlig ångest
- Aktuella allvarliga personlighetsstörningar
- aktiv självmord
- psykos
- missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilder Rescripting
Fyra IMRS -sessioner under 2 veckor och riktar sig till självbiografisk kritikminne.
Terapeutstyrd omskrivning involverade att modifiera scenen "hotspot" (kritisk interaktion) med skyddande interventioner som tillgodoser ouppfyllda behov.
|
Fyra IMRS -sessioner under 2 veckor och riktar sig till självbiografisk kritikminne.
Terapeutstyrd omskrivning involverade att modifiera scenen "hotspot" (kritisk interaktion) med skyddande interventioner som tillgodoser ouppfyllda behov.
|
|
Aktiv komparator: Skamneutrala bilder
Fyra neutrala bilder sessioner under 2 veckor.
Deltagarna föreställde sig neutrala interpersonella interaktioner matchade i struktur och varaktighet till IMR: er men med utskrift av neutrala istället för kritikminnen.
|
Fyra neutrala bilder sessioner under 2 veckor.
Deltagarna föreställde sig neutrala interpersonella interaktioner matchade i struktur och varaktighet till IMR: er men med utskrift av neutrala istället för kritikminnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djärv fMRI -aktivering till självbiografiska kritikscenarier
Tidsram: Förbehandling (TP1) och 2-veckor efter behandlingen (TP5).
|
Blod-syresnivåberoende (djärv) signal i rädsla-relaterade regioner (amygdala, thalamus, insula, VMPFC) under lyssnande på kritik kontra neutrala självbiografiska scenarier.
Kontraster analyserade för förväntan (ANT), hotspot (het) och kombinerade faser.
|
Förbehandling (TP1) och 2-veckor efter behandlingen (TP5).
|
|
Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsram: Screening, förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7)
|
Utvärdering av prestanda misslyckades användes för att bedöma rädsla för misslyckande.
Det är ett 35-artikels frågeformulär som mäter styrkan i subjektiva övertygelser om konsekvenserna av misslyckande.
PFAI har fem underskalor: rädsla för att uppleva skam och förlägenhet; rädsla för att devalvera sin självkänsla; rädsla för att ha en osäker framtid; Rädsla för att viktiga andra tappar intresse och rädsla för att uppröra viktiga andra, med poäng 35-175.
Högre poäng indikerar högre nivå av rädsla för misslyckande.
|
Screening, förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7)
|
|
Funktionell anslutning (fMRI)
Tidsram: Förbehandling (TP1) och 2-veckor efter behandling (TP5)
|
Psykofysiologisk interaktion (PPI) och ROI-till-ROI-anslutning mellan VMPFC/DLPFC och rädsla-relaterade subkortikala regioner (amygdala, insula, thalamus, hippocampus, PCC, ACC, Precuneus) under kritik kontra neutraliska självbiografiska scenarier.
|
Förbehandling (TP1) och 2-veckor efter behandling (TP5)
|
|
Subjektiva betyg i slutet av alla sessioner
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7)
|
Subjektiva betyg i slutet av alla sessioner-deltagarna ombads att utvärdera varje fragment av de presenterade scenarierna enligt flera åtgärder: nedsänkning, fokus, känslor (lycka, sorg, skuld, rädsla, ilska, avsky) på en 9-punktskala (mycket låg-mycket hög) och valens (mycket negativ-mycket positiv), SCORES 1 -9 för varje faktor.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7)
|
|
Felrelaterade scheman (FA-OSQ)
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandlingen (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7).
|
Felrelaterad underskala för det unga schemafrågeformuläret (YSQ).
Högre poäng indikerar starkare missanpassade övertygelser om misslyckande.
Poäng sträcker sig från 0 till 54.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandlingen (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7).
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost)
Tidsram: Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandlingen (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7).
|
35-artiklar Frågeformulär Bedömning av perfektionismdimensioner: Personliga standarder, organisation, oro över misstag, tvivel om handlingar, föräldraförväntningar och föräldrakritik.
Poäng intervall 35-175.
Högre poäng indikerar högre nivå av perfektionism.
|
Förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandlingen (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7).
|
|
SCL -inspelningar
Tidsram: Screening, förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7)
|
Hud Conductance-nivå (SCL) samlades under de ljudstyrda scenariens bilder vid förbehandling, behandling, efter behandling och uppföljningssessioner.
SCL förvärvades med BioPack MP160 EDA-MRI-system, med en provtagningsfrekvens på 2000Hz.
Signalen omarbetades till 1000Hz, utjämnades sedan med median (100 prover) och filtrerades med ett högpassat 1Hz-filter.
Vi beräknade normaliserad förändring i SCL med ekvation 100#(SCLSTIM-SCLBASINE/SCLBASINELE), där SCLSTIM är det genomsnittliga signalvärdet under stimulansen och SCLBASLINE är en SCL-reaktion under baslinjen före den första delen i varje scenario (Sugimine et al., 2020).
Vårt primära resultat var SCL under bilderna av olika scenarier, separerade för förväntan och hotspot -delar.
|
Screening, förbehandling (TP1), 2-veckor efter behandling (TP5), 3- och 6-månaders uppföljning (TP6, TP7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 (SCID-5-PD)
Tidsram: Undersökning
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 SCID-5-PD är en semistrukturerad klinisk intervju som utvärderar DSM-5 personlighetsstörningar under tre kluster av A, B och C och andra specifika personlighetsstörningar.
Baserat på positiva svar på frågor som kliniker diagnostiserar adekvata personlighetsstörningar.
|
Undersökning
|
|
MINI. Mini International Neuropsychiatric Interview
Tidsram: Undersökning
|
MINI.
Mini International Neuropsychiatric Interview är en kort strukturerad intervju för DSM IV och ICD 10-störningar, som används för att bedöma psykiska störningar: major depressiv störning, dystymisk störning, självmord, mani, panikstörning, agorafobi, social fobi, specifik fobi, obsessiv-compulsive disorder, post-traumat personlighetsstörning.
Baserat på positiva svar på frågor som kliniker diagnostiserar adekvata störningar.
|
Undersökning
|
|
Working Alliance Inventory (WAI, kort form)
Tidsram: 6-månaders uppföljning (TP7).
|
Utvärderar terapeutisk allians mellan deltagare och terapeut över tre domäner: bond, mål och uppgifter.
Betygsatt efter slutlig intervention.
Poäng sträcker sig från 0 till 60, med högre poäng som indikerar högre arbetsallians.
|
6-månaders uppföljning (TP7).
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) är en självrapportskala med 21 artiklar beträffande närvaron och styrkan hos depressionsymtom, med poäng som sträcker sig 0-63.
Högre nivåer av BDI indikerar högre nivå av depressiva symtpoms.
|
Screening, 6-månaders uppföljning
|
|
Yale-brun tvångsmässig
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning
|
Yale-Brown Obsessive-Compulive Self-Report Severity Scale Y-BOCS-SR Ett 10-artiklar, självrapportfrågeformulär skapat för att utvärdera OCD-svårighetsgraden, poäng som sträcker sig 0-40 (högre poäng indikerar högre nivå av OCD-symtom).
|
Screening, 6-månaders uppföljning
|
|
Social Angst Disorder Scale (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning
|
Självrapportdimensionell skala för social ångestbesvär baserad på DSM-5-kriterier.
Skalan består av 10 artiklar som mäter frekvensen av symtom som upplevts under de senaste sju dagarna.
Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 4 = hela tiden).
Poäng sträcker sig 0-40, med högre poäng som indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Screening, 6-månaders uppföljning
|
|
Panic Disorder Scale (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP7)
|
10-artiklar självklassificeringsfrågeformulär baserat på DSM-5-kriterier för panikstörning.
Skalan bedömer symptomfrekvensen under de senaste sju dagarna med en 4-punkts Likert-skala (0-4), med totala poäng som sträcker sig från 0 till 40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP7)
|
|
Generaliserad ångestsjukdomsskala
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP7)
|
En dimensionell åtgärd för generaliserad ångeststörning baserad på DSM-5, som omfattar 10 artiklar.
Deltagarna indikerar hur ofta de upplevde varje symptom under de senaste sju dagarna.
Poäng är på en 4-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden), med totala poäng som sträcker sig 0-40.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP7)
|
|
Post-traumatisk stresssymptomskala (DSM)
Tidsram: Screening, 6-månaders uppföljning (TP7)
|
Självrapportskala som bedömer PTSD-symtom enligt definitionen av DSM-5-kriterier.
Instrumentet innehåller 10 artiklar som utvärderar symptomfrekvensen under de senaste sju dagarna på en 0-4 Likert-skala.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre symtomens svårighetsgrad.
|
Screening, 6-månaders uppföljning (TP7)
|
|
Drogmissbruksskärmtest
Tidsram: Undersökning
|
Drugmissbruk Skärmtest DAST 10 är ett självrapporterat frågeformulär för att upptäcka droganvändningsstörningar, poäng som sträcker sig 0-10.
Högre poäng indikerar högre nivå av läkemedelsanvändning.
|
Undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2025
Första postat (Beräknad)
29 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SONATA_BIS_JM2019b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela data från studien i offentligt förvar.
Tidsram för IPD-delning
Det avidentifierade datasättet gjordes offentligt tillgängligt 22 september 2025 och kommer att förbli tillgängliga på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna som används för analys (i form av frågeformulär, psykofysiologiska och neuroimaging-åtgärder) är öppet tillgängliga i SWPS University-förvaret under en Creative Commons-licens (CC BY-SA).
Tillgång till vissa rådata (t.ex. obearbetade MR -filer eller fullständiga fysiologiska inspelningar) kan beviljas på rimlig begäran och med tillstånd från studiens huvudutredare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .