Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální mechanismy a účinnost přepisu snímky pro strach z selhání: randomizovaná kontrolovaná studie fMRI (JM2019b)

27. září 2025 aktualizováno: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Neurální mechanismy a účinnost respitování obrazů pro strach z selhání: randomizovaná kontrolovaná neuroimagingová studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá nervové a psychofyziologické mechanismy rescriptingu snímků (IMR) u jedinců s vysokým strachem z selhání. Účastníci (n = 81, ve věku 21-34) byli randomizováni do IMR nebo aktivní kontrolní podmínky. Intervence se zaměřila na autobiografické vzpomínky na rodičovskou kritiku na čtyřech sezeních doručených do dvou týdnů. Neuroimaging (fMRI), vodivost kůže a opatření pro vlastní hlášení byly hodnoceny před a po zásahu (podle toho TP1, TP5), s sledováním po 3 a 6 měsících (podle toho TP6, TP7). Primárním cílem bylo prozkoumat, zda IMRS snižuje nervovou a subjektivní reaktivitu na autobiografické kritiky vzpomínky a zda se narušení predikce chyby nebo rekonsolidace paměti spočívají za terapeutické účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strach z selhání je běžný psychologický problém, který je často spojen s rodičovskou kritikou a maladaptivním perfekcionismem. Rescripting snímky (IMRS) je terapeutická technika odvozená od terapie schématem, jejímž cílem je upravit zoufalé autobiografické vzpomínky zavedením nápravných zkušeností s představivostí. Zatímco IMR prokázaly účinnost u poruch úzkosti a osobnosti, její základní nervové mechanismy zůstávají nedostatečně pochopeny.

Tato randomizovaná kontrolovaná neuroimagingová studie zkoumala účinky IMR na autobiografické vzpomínky na kritiku u mladých dospělých s vysokou úrovní strachu z selhání. Studie konkrétně zkoumala, zda je terapeutická změna poháněna narušením rekonsolidace paměti nebo mechanismy chyby predikce, které byly navrženy jako klíčové cesty pro aktualizaci maladaptivních vzpomínek.

Účastníci (n = 81, ve věku 21–34 let) splňující kritéria pro zařazení pro vysoký strach z selhání (hodnocení selhání výkonu ≥ 108) byli randomizováni v poměru 2: 1 k intervenční skupině IMRS nebo aktivní kontrolní skupině. Mezi kritéria vyloučení patřila psychiatrické poruchy (např. PTSD, hlavní deprese), aktivní farmakoterapie, historie zneužívání dětství a kontraindikace MRI.

Všichni účastníci podstoupili dvě fMRI relace (před a po zásahu), čtyři intervenční sezení během dvoutýdenního období a následná hodnocení po 3 a 6 měsících. Během fMRI účastníci poslouchali personalizované autobiografické scénáře: pět zahrnujících rodičovskou kritiku a pět neutrálních. Ve skupině IMRS byl scénář kritiky upraven zavedením imaginované postavy terapeutů, která přerušila kritickou interakci, zabývala se potřebami dítěte a navrhl alternativní pozitivní výsledky. V kontrolní skupině se účastníci zapojili do strukturálně podobného neutrálního snímkového úkolu bez terapeutické modifikace.

Primární výsledky zahrnovaly změny v nervové aktivaci (Bold FMRI) v mozkových oblastech souvisejících s strachem (amygdala, thalamus, izola, ventromediální prefrontální kůra) při zpracování kritiky versus neutrální vzpomínky. Sekundární výsledky zahrnovaly funkční konektivitu mezi prefrontálními a subkortikálními oblastmi, subjektivní hodnocení vzrušení a emocí během scénářů a opatření založená na dotazníku strachu z selhání, perfekcionismu a schémata související s selháním. Průzkumný výsledek zkoumal aktivaci jádra caudate během přepisu jako nervové korelace chyby predikce.

Cílem studie bylo objasnit, zda IMRS snižuje emoční reaktivitu na nervové a subjektivní úrovni a zda jsou terapeutické účinky zprostředkovány nervové změny související s rekonsolidací nebo chybou predikce. Kombinací personalizovaných autobiografických podnětů, fMRI, psychofyziologických opatření a podélného sledování poskytuje studie nový vhled do mechanismů psychoterapie zaměřené na paměť u jedinců ohrožených maladaptivním perfekcionismem a strachem z selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polsko, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-35 let
  • Vysoký strach z selhání
  • v současné době neprochází psychoterapií nebo psychofarmakoterapií
  • V minulosti žádné závažné represivní zkušenosti

Kritéria pro vyloučení:

  • současné závažné afektivní poruchy
  • současná těžká úzkost
  • Současné závažné poruchy osobnosti
  • aktivní sebevražda
  • psychóza
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rezipce snímků
Čtyři relace IMRS po dobu 2 týdnů, zacílení na paměť autobiografické kritiky. Terapeutka vedená přepisování zahrnovalo úpravu scény „hotspot“ (kritická interakce) s ochrannými zásahy, které se zabývají neuspokojenými potřebami.
Behaviorální: Rezipce snímků
Čtyři relace IMRS po dobu 2 týdnů, zacílení na paměť autobiografické kritiky. Terapeutka vedená přepisování zahrnovalo úpravu scény „hotspot“ (kritická interakce) s ochrannými zásahy, které se zabývají neuspokojenými potřebami.
Aktivní komparátor: Sham neutrální snímky
Čtyři neutrální snímky po dobu 2 týdnů. Účastníci si představovali neutrální mezilidské interakce, které se shodovaly ve struktuře a trvání IMR, ale s předpis neutrální místo kritiky vzpomínek.
Behaviorální: Sham neutrální snímky
Čtyři neutrální snímky po dobu 2 týdnů. Účastníci si představovali neutrální mezilidské interakce, které se shodovaly ve struktuře a trvání IMR, ale s předpis neutrální místo kritiky vzpomínek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bold fMRI Aktivace na autobiografické kritiky scénáře
Časové okno: Před léčbou (TP1) a 2 týdny po ošetření (TP5).
Signál závislý na úrovni krve a kyslíku v regionech souvisejících s strachem (Amygdala, Thalamus, izola, VMPFC) během naslouchání kritiky vs. neutrální autobiografické scénáře. Kontrasty analyzované z hlediska očekávání (ANT), hotspotu (horké) a kombinované fáze.
Před léčbou (TP1) a 2 týdny po ošetření (TP5).
Inventář hodnocení selhání výkonu (PFAI)
Časové okno: Screening, předběžné ošetření (TP1), 2-týdny po ošetření (TP5), 3- a 6měsíční sledování (TP6, TP7)
Inventář hodnocení selhání výkonu byl použit k posouzení strachu z selhání. Jedná se o dotazník o 35 položkách, který měří sílu subjektivního přesvědčení o důsledcích selhání. PFAI má pět dílčích stupnic: strach z prožívání hanby a rozpaků; strach z devalvace sebevědomí; strach z nejisté budoucnosti; Strach z důležitých ostatních ztrácí zájem a strach z narušení důležitých ostatních, se skóre v rozmezí 35-175. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň strachu z selhání.
Screening, předběžné ošetření (TP1), 2-týdny po ošetření (TP5), 3- a 6měsíční sledování (TP6, TP7)
Funkční připojení (fMRI)
Časové okno: Před léčbou (TP1) a 2 týdny po ošetření (TP5)
Psychofyziologická interakce (PPI) a konektivita ROI-ROI mezi VMPFC/DLPFC a subkortikálními oblastmi souvisejícími s strachem (Amygdala, insula, thalamus, hippocampus, PCC, ACC, Precuneus) během kritiky vs. neutrální autobiografické scénáře.
Před léčbou (TP1) a 2 týdny po ošetření (TP5)
Subjektivní hodnocení na konci všech relací
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP5), 3- a 6-měsíční sledování (TP6, TP7)
Subjektivní hodnocení na konci všech sezení-účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili každý fragment prezentovaných scénářů podle několika opatření: ponoření, zaměření, emoce (smutek, vina, strach, znechucení) na 9-bodovou Likertovu stupnici (velmi nízká-vysoká) (velmi negativní-velmi pozitivní), skórují 1-9 pro každý faktor.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP5), 3- a 6-měsíční sledování (TP6, TP7)
Schémata související s selháním (FA-YSQ)
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP5), 3- a 6-měsíční sledování (TP6, TP7).
Subcale týkající se selhání mladého schématu (YSQ). Vyšší skóre naznačují silnější maladaptivní přesvědčení o selhání. Skóre se pohybuje od 0 do 54.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP5), 3- a 6-měsíční sledování (TP6, TP7).
Stupnice multidimenzionálního perfekcionismu Frost (Frost)
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP5), 3- a 6-měsíční sledování (TP6, TP7).
35-polohový dotazník Posouzení dimenzí perfekcionismu: osobní standardy, organizace, obavy o chyby, pochybnosti o akcích, očekávání rodičů a rodičovské kritice. Rozsah skóre 35-175. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň perfekcionismu.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP5), 3- a 6-měsíční sledování (TP6, TP7).
SCL nahrávky
Časové okno: Screening, předběžné ošetření (TP1), 2-týdny po ošetření (TP5), 3- a 6měsíční sledování (TP6, TP7)
Úroveň vodivosti kůže (SCL) byla shromážděna během zvukových snímků scénářů při předběžných ošetřeních, ošetřením, po ošetření a následných relacích. SCL byl získán pomocí systému BioPack MP160 EDA-MRI, se vzorkovací frekvencí 2000Hz. Signál byl převzorkován na 1000 Hz, poté vyhladil střední (100 vzorků) a filtrován vysokopustným filtrem 1Hz. Vypočítali jsme normalizovanou změnu SCL s rovnicí 100#(SCLSTIM-SCLBASELINE/SCLBASELINE), kde Sclstim je průměrná hodnota signálu během stimulu a SCLBASELINE je reakcí SCL během základní linie, která předchází první část v každém scénáři (Sugimimine et al., 2020). Naším primárním výsledkem byl SCL během snímků různých scénářů, oddělený pro očekávání a části hotspotu.
Screening, předběžné ošetření (TP1), 2-týdny po ošetření (TP5), 3- a 6měsíční sledování (TP6, TP7)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 (SCID-5-PD)
Časové okno: Promítání
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 SCID-5-PD je semistrukturovaný klinický rozhovor, který hodnotí poruchy osobnosti DSM-5 pod třemi klastry A, B a C a dalších specifických poruch osobnosti. Na základě pozitivních odpovědí na otázky diagnostikují adekvátní poruchy osobnosti.
Promítání
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: Promítání
M.I.N.I. Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor je krátkým strukturovaným rozhovorem pro poruchy DSM IV a ICD 10, který se používá k hodnocení mentálních poruch: hlavní depresivní porucha, dysthymická porucha, sebevražda, mánie, panická porucha, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agorafobie. Na základě pozitivních odpovědí na otázky diagnostikují adekvátní poruchy.
Promítání
Working Aliance Inventory (WAI, krátká forma)
Časové okno: 6měsíční sledování (TP7).
Hodnotí terapeutické aliance mezi účastníkem a terapeutem napříč třemi doménami: Bond, cíle a úkoly. Ohodnoceno po konečném zásahu. Skóre se pohybuje od 0 do 60 let, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pracovní alianci.
6měsíční sledování (TP7).
Inventář deprese Beck
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) je měřítko vlastní zprávy s použitím 21 položek týkajících se přítomnosti a síly depresivních symptomů, se skóre v rozmezí 0-63. Vyšší hladiny BDI ukazují vyšší úroveň depresivních symtpomů.
Screening, 6měsíční sledování
Yale-Brown Obsedans-Compulsive
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Self-Report Severity Scale Y-B-BOCS-SR A 10-bodová, dotazník pro vlastní hlášení vytvořený pro vyhodnocení závažnosti OCD, skóre v rozmezí 0-40 (vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň příznaků OCD).
Screening, 6měsíční sledování
Měřítko sociální úzkostné poruchy (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
Dimenzionální stupnice vlastního hlášení pro sociální úzkostné poruchy založené na kritériích DSM-5. Měřítko se skládá z 10 položek, které měří frekvenci symptomů, které se za posledních 7 dní vyskytly. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 4 = po celou dobu). Skóre rozmezí 0-40, s vyššími skóre naznačujícími větší závažnost symptomů.
Screening, 6měsíční sledování
Měřítko panické poruchy (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP7)
Dotazník o sebehodnocení 10-položky založený na kritériích DSM-5 pro panickou poruchu. Měřítko hodnotí frekvenci symptomů za posledních 7 dní pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice (0-4), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40.
Screening, 6měsíční sledování (TP7)
Měřítko zobecněné úzkostné poruchy
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP7)
Dimenzionální opatření pro generalizovanou úzkostnou poruchu založenou na DSM-5, obsahující 10 položek. Účastníci uvádějí, jak často zažili každý příznak za posledních 7 dní. Bodování je na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (po celou dobu), s celkovým skóre v rozmezí 0-40.
Screening, 6měsíční sledování (TP7)
Posttraumatické stresové symptomy stupnice (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP7)
Stupeň pro vlastní hlášení hodnotí symptomy PTSD, jak je definováno kritérii DSM-5. Přístroj obsahuje 10 položek hodnotících frekvenci symptomů v předchozích 7 dnech na stupnici 0-4 Likert. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost příznaků.
Screening, 6měsíční sledování (TP7)
Test obrazovky zneužívání drog
Časové okno: Promítání
Test obrazovky zneužívání léčiva DAST 10 je dotazník s vlastním hlášením pro detekci poruch užívání drog a skóre v rozmezí 0-10. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň užívání léčiva.
Promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SONATA_BIS_JM2019b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílení údajů ze studie ve veřejném úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaný datový soubor byl veřejně zpřístupněn 22. září 2025 a zůstane dostupný na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje použitá pro analýzu (ve formě dotazníků, psychofyziologických a neuroimagingových opatření) jsou otevřeně dostupná v úložišti SWPS University podle licence Creative Commons (CC BY-SA). Přístup k některým nezpracovaným datům (např. Nezpracovaným souborům MRI nebo úplným fyziologickým záznamům) může být udělen na přiměřenou žádost a se souhlasem hlavního vyšetřovatele studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z neúspěchu

Klinické studie na Rezipce snímků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit