Neuraalimekanismit ja kuvien tehokkuus vikaantumisen pelon vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu fMRI -tutkimus (JM2019b)
Neuraalimekanismit ja kuvien tehokkuus vikaantumisen pelon vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu neurokuvauskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäonnistumisen pelko on yleinen psykologinen ongelma, joka liittyy usein vanhempien kritiikkiin ja huonosti perfektionismiin. Kuvien muotoilu (IMRS) on skeemahoidosta johdettu terapeuttinen tekniikka, jonka tavoitteena on modifioida huolestuttavia omaelämäkerrallisia muistoja ottamalla käyttöön korjaavia kokemuksia mielikuvituksessa. Vaikka IMRS on osoittanut tehokkuutta ahdistuneisuudessa ja persoonallisuushäiriöissä, sen taustalla olevat hermomekanismit ovat edelleen riittämättömiä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa neurokuvauskokeessa tutkittiin IMR: ien vaikutuksia omaelämäkerrallisiin muistoihin kritiikistä nuorilla aikuisilla, joilla on suuri epäonnistumisen pelko. Tutkimuksessa tutkittiin erityisesti, johtuuko terapeuttista muutosta muistin uudelleenkonsolidaation häiriöistä vai ennustamisvirhekanismeista, jotka molemmat on ehdotettu keskeisinä reitinä maladaptiivisten muistojen päivittämiseen.
Osallistujat (n = 81, 21-34-vuotiaita), jotka täyttivät osallisuutta koskevia kriteerejä suurelle vikaantumiselle (suorituskyvyn epäonnistumisen arviointivarasto ≥ 108) satunnaistettiin 2: 1-suhteessa joko IMRS-interventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat psykiatriset häiriöt (esim. PTSD, suuri masennus), aktiivinen farmakoterapia, lasten väärinkäytön historia ja MRI: n vasta -aiheet.
Kaikille osallistujille tehtiin kaksi fMRI-istuntoa (interventiota edeltävää ja sen jälkeen), neljä interventioistuntoa kahden viikon ajanjaksolla ja seurantaarvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua. FMRI: n aikana osallistujat kuuntelivat henkilökohtaisia omaelämäkerrallisia skenaarioita: viisi vanhempien kritiikkiä ja viisi neutraalia. IMRS -ryhmässä kritiikkiskenaariota muutettiin ottamalla käyttöön kuviteltu terapeutin hahmo, joka keskeytti kriittisen vuorovaikutuksen, vastasi lapsen tarpeita ja ehdotti vaihtoehtoisia positiivisia tuloksia. Kontrolliryhmässä osallistujat osallistuivat rakenteellisesti samanlaiseen neutraaliin kuvatehtävään ilman terapeuttista modifikaatiota.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyivät hermoaktivaation muutokset (BOLD FMRI) pelkoon liittyvillä aivoalueilla (amygdala, talamus, erisla, ventromediaalinen eturauhasen aivokuori) käsitellessä kritiikkiä verrattuna neutraaleihin muistoihin. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi eturauhasen ja subkortikaalisten alueiden välinen funktionaalinen yhteys, kiihtyvyyden ja tunteiden subjektiiviset luokitukset skenaarioiden aikana sekä kyselylomakkeisiin perustuvat epäonnistumisen, perfektionismin ja epäonnistumiseen liittyvien kaavioiden pelon mittaukset. Tutkivassa tuloksessa tutkittiin caudate -ytimen aktivointia kääntämisen aikana ennustevirheen hermokorrelaattina.
Kokeen tarkoituksena oli selventää, vähentääkö IMRS emotionaalista reaktiivisuutta hermo- ja subjektiivisilla tasoilla ja onko terapeuttisia vaikutuksia välitetty uudelleensolidoitumiseen liittyviä hermosolujen muutoksia vai ennustamisvirhe. Yhdistämällä henkilökohtaiset omaelämäkerralliset ärsykkeet, fMRI, psykofysiologiset toimenpiteet ja pitkittäismaitokset, tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä muistiin keskittyvän psykoterapian mekanismeihin yksilöissä, joilla on vaarassa huonosti perfektionismi ja epäonnistumisen pelko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat aikuiset
- Korkea epäonnistumisen pelko
- ei parhaillaan käymässä psykoterapiaa tai psykofarmakoterapiaa
- Ei aikaisemmin vakavia rankaisevia kokemuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset vakavat afektiiviset häiriöt
- nykyinen vakava ahdistus
- Nykyiset vakavat persoonallisuushäiriöt
- aktiivinen itsemurha
- psykoosi
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvien muotoilu
Neljä IMRS -istuntoa 2 viikon aikana, kohdistaen omaelämäkerrallisen kritiikin muistiin.
Terapeutin ohjattujen käännösten mukaan "hotspot" -kohdan (kriittinen vuorovaikutus) modifiointi suojaavien interventioiden kanssa, jotka vastaavat tyydyttämättömiä tarpeita.
|
Neljä IMRS -istuntoa 2 viikon aikana, kohdistaen omaelämäkerrallisen kritiikin muistiin.
Terapeutin ohjattujen käännösten mukaan "hotspot" -kohdan (kriittinen vuorovaikutus) modifiointi suojaavien interventioiden kanssa, jotka vastaavat tyydyttämättömiä tarpeita.
|
|
Active Comparator: Huijauskuvat
Neljä neutraalia kuvaistuntoa 2 viikon aikana.
Osallistujat kuvittelivat neutraaleja ihmissuhteiden välistä vuorovaikutusta, jotka vastaavat rakenteessa ja kestossa IMR: iin, mutta neutraalin määrittämisen sijaan kritiikkien muistojen sijasta.
|
Neljä neutraalia kuvaistuntoa 2 viikon aikana.
Osallistujat kuvittelivat neutraaleja ihmissuhteiden välistä vuorovaikutusta, jotka vastaavat rakenteessa ja kestossa IMR: iin, mutta neutraalin määrittämisen sijaan kritiikkien muistojen sijasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavoitu fMRI -aktivointi omaelämäkerrallisiin kritiikkien skenaarioihin
Aikaikkuna: Esikäsittely (TP1) ja 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5).
|
Veren happea-tason riippuvainen (BOLD) signaali pelkoon liittyvillä alueilla (amygdala, talamus, insula, VMPFC) kritiikin ja neutraalien omaelämäkerran skenaarioiden kuuntelun aikana.
Kontrastit analysoidaan ennakoinnin (ANT), hotspot (HOT) ja yhdistettyjen vaiheiden suhteen.
|
Esikäsittely (TP1) ja 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5).
|
|
Suorituskyvyttömyysarviointivarasto (PFAI)
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkikäsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7)
|
Suorituskyvyn epäonnistumisen arviointivarastoa käytettiin epäonnistumisen pelon arviointiin.
Se on 35-osainen kyselylomake, joka mittaa subjektiivisten uskomusten vahvuutta epäonnistumisen seurauksista.
PFAI: lla on viisi ala -asteikkoa: pelko kokea häpeä ja hämmennys; Pelko itsetuntonsa devalvoinnista; Pelko epävarmasta tulevaisuudesta; Pelko tärkeistä muista menettäneistä kiinnostuksesta ja pelko järkyttää tärkeitä muita, ja tulokset vaihtelevat 35-175.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon epäonnistumisen.
|
Seulonta, esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkikäsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7)
|
|
Funktionaalinen yhteys (fMRI)
Aikaikkuna: Esikäsittely (TP1) ja 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5)
|
Psykofysiologinen vuorovaikutus (PPI) ja ROI-ROI-yhteydet VMPFC/DLPFC: n ja pelkoon liittyvien subkortikaalisten alueiden (amygdala, insula, talamus, hippokampus, PCC, ACC, Preuneus) välillä kritiikin aikana vs. neutraalien autobiografisten skenaarioiden aikana.
|
Esikäsittely (TP1) ja 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5)
|
|
Subjektiiviset arvosanat kaikkien istuntojen lopussa
Aikaikkuna: Esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7)
|
Kaikkien istuntojen lopussa-subjektiiviset arvosanat-osallistujia pyydettiin arvioimaan esitettyjen skenaarioiden jokainen fragmentti useiden toimenpiteiden mukaan: upotus, keskittyminen, tunteet (onnellisuus, suru, syyllisyys, pelko, viha, inho) 9-pisteisessä Likert-asteikossa (erittäin matala erittäin korkea) ja valenssi (erittäin negatiivinen positiivinen), parannuspisteet 1-9.
|
Esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7)
|
|
Vikaan liittyvät kaaviot (FA -SQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7).
|
Young Schema -kysely (YSQ)
Korkeammat pisteet osoittavat epäonnistumisen voimakkaampia epätoivoisia uskomuksia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 54.
|
Esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7).
|
|
Frost -moniulotteinen perfektionismin asteikko (pakkas)
Aikaikkuna: Esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7).
|
35-kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan perfektionismin ulottuvuuksia: henkilökohtaiset standardit, organisaatio, virheiden huolenaihe, epäilykset toimista, vanhempien odotuksista ja vanhempien kritiikistä.
Pisteiden alue 35-175.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman perfektionismin tasoa.
|
Esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkeinen käsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7).
|
|
SCL -tallenteet
Aikaikkuna: Seulonta, esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkikäsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7)
|
Ihonjohtavuusaste (SCL) kerättiin ääniohjattujen skenaarioiden kuvien aikana esikäsittelyssä, hoidossa, hoidon jälkeisessä ja seurantaistunnossa.
SCL hankittiin käyttämällä BIOPACK MP160 EDA-MRI -järjestelmää, näytteenottotaajuus 2000 Hz.
Signaali näytteistettiin uudelleen 1000 Hz: ksi, sitten tasoitettiin mediaanilla (100 näytettä) ja suodatettiin ylipäästöllä 1Hz: n suodattimella.
Laskimme SCL: n normalisoidun muutoksen yhtälöllä 100#(Sclstim-Sclbaseline/Sclbaseline), jossa Sclstim on signaalin keskimääräinen arvo ärsykkeen aikana ja SCLBASELL on SCL-reaktio jokaisessa skenaariossa ennen ensimmäistä osaa (Sugimine et ai., 2020).
Ensisijainen tulos oli SCL eri skenaarioiden kuvien aikana, erotettiin ennakoinnin ja hotspot -osien suhteen.
|
Seulonta, esikäsittely (TP1), 2 viikon jälkikäsittely (TP5), 3- ja 6 kuukauden seuranta (TP6, TP7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5: n jäsennelty kliininen haastattelu (SCID-5-PD)
Aikaikkuna: Seulonta
|
DSM-5 SCID-5-PD: n jäsennelty kliininen haastattelu on puolirakennettu kliininen haastattelu, joka arvioi DSM-5-persoonallisuushäiriöitä kolmen A, B- ja C: n klusterin ja muiden erityisten persoonallisuushäiriöiden alla.
Perustuu positiivisiin vastauksiin kysymyksiin kliinikko diagnosoi riittävät persoonallisuushäiriöt.
|
Seulonta
|
|
MINI. MINI -kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Seulonta
|
MINI.
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu on lyhyt jäsennelty haastattelu DSM IV: lle ja ICD 10 -häiriöille, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden arviointiin: suuria masennushäiriöitä, dystyyymiä, itsemurhaa, mania, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, erityinen fobia, pakko-/kompensoiva häiriö, traumaattinen stressihäiriö.
Perustuu positiivisiin vastauksiin kysymyksiin kliinikko diagnosoi riittävät häiriöt.
|
Seulonta
|
|
Working Alliance Inventory (WAI, lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (TP7).
|
Arvioi terapeuttinen liitto osallistujan ja terapeutin välillä kolmella alueella: joukkovelkakirjalaina, tavoitteet ja tehtävät.
Arvioitu lopullisen intervention jälkeen.
Pistemäärä on välillä 0 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman työliiton.
|
6 kuukauden seuranta (TP7).
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
Beck Masennuksen varaston toinen painos (BDI-II) on itseraportointiasteikko, jossa käytetään 21 kohdetta masennuksen oireiden esiintymisen ja voimakkuuden suhteen, pisteet 0-63.
BDI: n korkeammat tasot osoittavat masennusten symtpomien korkeamman tason.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Yale-ruskea pakko-oireinen
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
Yale-Brown-pakko-oireinen itseraportointivakautusasteikko Y-Bocs-SR 10-osainen, itseraportointikysely, joka on luotu OCD: n vakavuuden arvioimiseksi, pisteet 0–40 (korkeammat pisteet osoittavat korkeamman OCD-oireiden tasoa).
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriön asteikko (DSM)
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
DSM-5-kriteereihin perustuva itseraportointi ulottuvuusasteikko sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön.
Asteikko koostuu 10 kohteesta, jotka mittaavat oireiden esiintymistiheyttä viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = koko ajan).
Pisteiden välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Paniikkihäiriöasteikko (DSM)
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta (TP7)
|
10-osainen itsearviointi kyselylomake, joka perustuu paniikkihäiriön DSM-5-kriteereihin.
Asteikko arvioi oiretaajuutta viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4), kokonaispistemäärä on välillä 0-40.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta (TP7)
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta (TP7)
|
DSM-5: een perustuva yleistetyn ahdistuneisuushäiriön ulottuvuusmitta, joka käsittää 10 kohdetta.
Osallistujat osoittavat, kuinka usein he kokivat jokaisen oireen viimeisen 7 päivän aikana.
Pisteytys on 4-pisteisessä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan)-4 (koko ajan), kokonaispisteiden ollessa 0-40.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta (TP7)
|
|
Posttraumaattinen stressioireiden asteikko (DSM)
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta (TP7)
|
Itseraportointi asteikko arvioi PTSD-oireita DSM-5-kriteerien määrittelemällä.
Laite sisältää 10 tuotetta, jotka arvioivat oiretaajuutta edellisen 7 päivän aikana 0-4 Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireiden vakavuutta.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta (TP7)
|
|
Huumeiden väärinkäyttökoe
Aikaikkuna: Seulonta
|
Huumeiden väärinkäytön näytön testi 10 on itse ilmoitettu kyselylomake huumeiden käytön häiriöiden havaitsemiseksi, pisteet 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman lääkkeen käytön tasoa.
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONATA_BIS_JM2019b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .