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Mecanismos neurais e eficácia das rescrições de imagens por medo de fracasso: um estudo de fMRI controlado randomizado (JM2019b)

27 de setembro de 2025 atualizado por: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Mecanismos neurais e eficácia das rescrições de imagens por medo de falha: um estudo de neuroimagem controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado investiga os mecanismos neurais e psicofisiológicos das rescrições de imagens (IMRs) em indivíduos com alto medo de fracasso. Os participantes (n = 81, 21-34 anos) foram randomizados para IMRs ou uma condição de controle ativo. A intervenção direcionou memórias autobiográficas das críticas dos pais em quatro sessões entregues dentro de duas semanas. As medidas de neuroimagem (fMRI), condutância da pele e autorrelato foram avaliadas pré e pós-intervenção (Accordindly, TP1, TP5), com acompanhamento aos 3 e 6 meses (de acordo, TP6, TP7). O objetivo principal foi examinar se o IMRS reduz a reatividade neural e subjetiva às memórias de crítica autobiográfica e se o erro de previsão ou a revolução da memória que a interrupção está subjacente aos efeitos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O medo do fracasso é um problema psicológico comum frequentemente associado à crítica dos pais e ao perfeccionismo desadaptativo. A rescrição de imagens (IMRS) é uma técnica terapêutica derivada da terapia de esquema que visa modificar memórias autobiográficas angustiantes, introduzindo experiências corretivas na imaginação. Embora o IMRS tenha mostrado eficácia nos distúrbios de ansiedade e personalidade, seus mecanismos neurais subjacentes permanecem insuficientemente entendidos.

Este estudo de neuroimagem controlado randomizado investigou os efeitos dos IMRs nas memórias autobiográficas de críticas em adultos jovens com altos níveis de medo de fracasso. O estudo examinou especificamente se a mudança terapêutica é impulsionada pela interrupção da reconsolidação da memória ou por mecanismos de erro de previsão, os quais foram propostos como caminhos -chave para atualizar memórias desadaptativas.

Os participantes (n = 81, 21 a 34 anos) atenderem aos critérios de inclusão por alto medo de falha (inventário de avaliação de falha de desempenho ≥ 108) foram randomizados em uma proporção de 2: 1 para um grupo de intervenção IMRS ou um grupo de controle ativo. Os critérios de exclusão incluíram distúrbios psiquiátricos (por exemplo, TEPT, depressão maior), farmacoterapia ativa, história de abuso infantil e contra -indicações para a ressonância magnética.

Todos os participantes foram submetidos a duas sessões de fmri (pré e pós-intervenção), quatro sessões de intervenção dentro de um período de duas semanas e avaliações de acompanhamento aos 3 e 6 meses. Durante a ressonância magnética, os participantes ouviram cenários autobiográficos personalizados: cinco envolvendo críticas dos pais e cinco neutros. No grupo IMRS, o cenário de crítica foi modificado pela introdução de uma figura de terapeuta imaginada que interrompeu a interação crítica, atendeu às necessidades da criança e sugeriu resultados positivos alternativos. No grupo controle, os participantes se envolveram em uma tarefa estruturalmente semelhante de imagens neutras sem modificação terapêutica.

Os resultados primários incluíram alterações na ativação neural (DRI em negrito) em regiões cerebrais relacionadas ao medo (amígdala, tálamo, ínsula, córtex pré-frontal ventromedial) ao processar críticas versus memórias neutras. Os resultados secundários incluíram conectividade funcional entre regiões pré-frontais e subcorticais, classificações subjetivas de excitação e emoções durante cenários e medidas baseadas em questionários de medo de falha, perfeccionismo e esquemas relacionados à falha. Um resultado exploratório examinou a ativação do núcleo caudato durante a rescrição como um correlato neural do erro de previsão.

O estudo teve como objetivo esclarecer se os IMRs reduzem a reatividade emocional em níveis neurais e subjetivos, e se os efeitos terapêuticos são mediados por mudanças neurais relacionadas à reconsolidação ou por erro de previsão. Ao combinar estímulos autobiográficos personalizados, fMRI, medidas psicofisiológicas e acompanhamento longitudinal, o estudo fornece novas idéias sobre os mecanismos de psicoterapia focada na memória em indivíduos em risco de perfeccionismo desadaptativo e medo de falha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 35 anos
  • alto medo de fracasso
  • Atualmente não está passando por psicoterapia ou psicofarmacoterapia
  • nenhuma experiência punitiva grave no passado

Critérios de exclusão:

  • distúrbios afetivos graves atuais
  • ansiedade grave atual
  • Transtornos de personalidade graves atuais
  • suicídio ativo
  • psicose
  • abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rescrição de imagens
Quatro sessões do IMRS ao longo de 2 semanas, visando a memória de crítica autobiográfica. A rescrição guiada por terapeuta envolveu a modificação da cena do "ponto de acesso" (interação crítica) com intervenções de proteção que atendem às necessidades não atendidas.
Quatro sessões do IMRS ao longo de 2 semanas, visando a memória de crítica autobiográfica. A rescrição guiada por terapeuta envolveu a modificação da cena do "ponto de acesso" (interação crítica) com intervenções de proteção que atendem às necessidades não atendidas.
Comparador Ativo: Imagens neutras simuladas
Quatro sessões de imagens neutras ao longo de 2 semanas. Os participantes imaginaram as interações interpessoais neutras correspondiam em estrutura e duração aos IMRs, mas com a rescrição de neutro, em vez de criticar memórias.
Quatro sessões de imagens neutras ao longo de 2 semanas. Os participantes imaginaram as interações interpessoais neutras correspondiam em estrutura e duração aos IMRs, mas com a rescrição de neutro, em vez de criticar memórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação de fmri ousada para cenários de crítica autobiográfica
Prazo: Pré-tratamento (TP1) e 2 semanas após o tratamento (TP5).
Sinal dependente do nível do sangue (negrito) em regiões relacionadas ao medo (amígdala, tálamo, ínsula, vmpfc) durante a audição de críticas versus cenários autobiográficos neutros. Contrastes analisados ​​para fases de antecipação (ANT), ponto de acesso (quente) e combinado.
Pré-tratamento (TP1) e 2 semanas após o tratamento (TP5).
Desempenho de falha de desempenho Inventário (PFAI)
Prazo: Triagem, pré-tratamento (TP1), pós-tratamento de 2 semanas (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7)
O inventário de avaliação de falha de desempenho foi usado para avaliar o medo do fracasso. É um questionário de 35 itens que mede a força das crenças subjetivas sobre as consequências do fracasso. O PFAI tem cinco subescalas: medo de experimentar vergonha e vergonha; Medo de desvalorizar a auto-estima; Medo de ter um futuro incerto; Medo de outras pessoas importantes perdendo o interesse e o medo de perturbar os outros importantes, com pontuações variando 35-175. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de medo do fracasso.
Triagem, pré-tratamento (TP1), pós-tratamento de 2 semanas (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7)
Conectividade funcional (fMRI)
Prazo: Pré-tratamento (TP1) e 2 semanas após o tratamento (TP5)
Interação psicofisiológica (PPI) e conectividade ROI-ROI entre regiões subcorticais relacionadas ao VMPFC/DLPFC e do medo (amígdala, ínsula, tálamo, hipocampo, PCC, ACC, precuneus) durante a crítica vs. cenarios autobiográficos neutralizados.
Pré-tratamento (TP1) e 2 semanas após o tratamento (TP5)
Classificações subjetivas no final de todas as sessões
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7)
Classificações subjetivas No final de todas as sessões-os participantes foram solicitados a avaliar cada fragmento dos cenários apresentados de acordo com várias medidas: imersão, foco, emoções (felicidade, tristeza, culpa, medo, raiva, desgosto) em uma escala Likert de 9 pontos (muito baixa e muito alta) e cada valência (muito positiva negativa), pontuações positivas.
Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7)
Esquemas relacionados à falha (FA-ISQ)
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7).
Subescala relacionada à falha do questionário de esquema Young (YSQ). Pontuações mais altas indicam crenças desadaptativas mais fortes sobre o fracasso. As pontuações variam de 0 a 54.
Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7).
Frost Multidimensional Perfeccionism Scale (Frost)
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7).
Questionário de 35 itens avaliando dimensões do perfeccionismo: padrões pessoais, organização, preocupação com erros, dúvidas sobre ações, expectativas dos pais e críticas dos pais. Pontuações variam 35-175. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de perfeccionismo.
Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7).
Gravações SCL
Prazo: Triagem, pré-tratamento (TP1), pós-tratamento de 2 semanas (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7)
O nível de condutância da pele (SCL) foi coletado durante as imagens dos cenários guiados por áudio em sessões de pré-tratamento, tratamento, pós-tratamento e acompanhamento. O SCL foi adquirido usando o sistema Biopack MP160 EDA-MRI, com uma frequência de amostragem de 2000Hz. O sinal foi reamostrado em 1000Hz, depois suavizado com mediana (100 amostras) e filtrado com um filtro de 1Hz de passagem alta. Calculamos a alteração normalizada no SCL com a equação 100#(Sclstim-SCLBaseline/Sclbaseline), onde Sclstim é o valor médio do sinal durante o estímulo e a linha de linha de Sclbas é uma reação SCL durante a linha de base anterior à primeira parte de cada cenário (Sugimine et al., 2020). Nosso desfecho primário foi o SCL durante as imagens de diferentes cenários, separados para peças de antecipação e ponto de acesso.
Triagem, pré-tratamento (TP1), pós-tratamento de 2 semanas (TP5), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP6, TP7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista clínica estruturada para DSM-5 (SCID-5-PD)
Prazo: Triagem
Entrevista clínica estruturada para DSM-5 SCID-5-PD é uma entrevista clínica semiestruturada que avalia os transtornos de personalidade DSM-5 sob três aglomerados de A, B e C e outros distúrbios específicos da personalidade. Com base em respostas positivas às perguntas, o clínico diagnostica distúrbios adequados da personalidade.
Triagem
M.I.N.I. Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional
Prazo: Triagem
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview is a short structured interview for DSM IV and ICD 10 disorders, used to assess mental disorders: major depressive disorder, dysthymic disorder, suicidality, mania, panic disorder, agoraphobia, social phobia, specific phobia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, alcohol dependence/abuse, drug dependence/abuse, antisocial personality Transtorno. Com base em respostas positivas às perguntas, o clínico diagnostica distúrbios adequados.
Triagem
Inventário de Aliança de Trabalho (WAI, FORMA DE CORTE)
Prazo: Seguimento de 6 meses (TP7).
Avalia a aliança terapêutica entre participante e terapeuta em três domínios: vínculo, objetivos e tarefas. Avaliado após intervenção final. A pontuação varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando aliança de trabalho mais alta.
Seguimento de 6 meses (TP7).
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
O Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) é uma escala de autorrelato usando 21 itens em relação à presença e força dos sintomas de depressão, com pontuações variando 0-63. Níveis mais altos de BDI indicam um nível mais alto de symtpoms depressivos.
Triagem, acompanhamento de 6 meses
Yale-Brown Obsessive-Compulsive
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
Escala de severidade de auto-relato de Yale-Brown Obsessive-Compulsiva Um questionário de autorrelato de 10 itens criado para avaliar a gravidade do TOC, pontuações que variam de 0 a 40 (pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas de TOC).
Triagem, acompanhamento de 6 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Social (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
Escala dimensional de autorrelato para transtorno de ansiedade social com base nos critérios do DSM-5. A escala consiste em 10 itens que medem a frequência dos sintomas experimentados nos últimos 7 dias. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca, 4 = o tempo todo). Os escores variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Triagem, acompanhamento de 6 meses
Escala de transtorno do pânico (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP7)
Questionário de auto-classificação de 10 itens com base nos critérios DSM-5 para transtorno do pânico. A escala avalia a frequência dos sintomas nos últimos 7 dias usando uma escala Likert de 4 pontos (0-4), com pontuações totais variando de 0 a 40.
Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP7)
Escala de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP7)
Uma medida dimensional para transtorno de ansiedade generalizada com base no DSM-5, compreendendo 10 itens. Os participantes indicam com que frequência experimentaram cada sintoma nos últimos 7 dias. A pontuação está em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 4 (o tempo todo), com pontuações totais variando 0-40.
Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP7)
Escala de sintomas de estresse pós-traumático (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP7)
Escala de autorrelato Avaliando os sintomas de TEPT, conforme definido pelos critérios do DSM-5. O instrumento inclui 10 itens que avaliam a frequência dos sintomas nos 7 dias anteriores em uma escala de 0-4 Likert. Os escores totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando uma gravidade mais alta dos sintomas.
Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP7)
Teste de tela de abuso de drogas
Prazo: Triagem
Teste de tela de abuso de drogas Dast 10 é um questionário autorreferido para detectar distúrbios do uso de drogas, pontuações que variam de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de uso de medicamentos.
Triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jarosław M. Michałowski, PHD, Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SONATA_BIS_JM2019b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar dados do estudo em repositório público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados não identificado foi disponibilizado ao público em 22 de setembro de 2025 e permanecerá acessível indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados utilizados para análise (na forma de questionários, medidas psicofisiológicas e de neuroimagem) estão disponíveis abertamente no repositório da Universidade SWPS sob uma licença Creative Commons (CC BY-SA). O acesso a alguns dados brutos (por exemplo, arquivos de ressonância magnética não processada ou gravações fisiológicas completas) podem ser concedidas mediante solicitação razoável e com permissão do investigador principal do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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