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触觉实践对孕妇的身体功能欣赏和分娩自我效能的影响 (HAP-Func-Eff)

2026年9月9日 更新者:Nazlı BALTACI、Tokat Gaziosmanpasa University

研究类型和目标:

这项临床研究旨在研究健康孕妇对身体功能和分娩自我效能的欣赏的影响。 该研究旨在确定触觉是否可以增强这两个结果。

关键研究问题:

触觉实践是否会增加对孕妇身体功能的欣赏? 触觉实践是否会增加孕妇的分娩自我效能?

比较:

研究人员将比较接受触觉课程的干预组与对照组仅接受常规产前护理以评估干预效果的对照组。

参与者将:

参与者将提供书面知情同意,以参加研究。 干预组的孕妇将参加四次触觉课程,每次持续约45分钟,并以7天的间隔举行。 会议将包括提高身体意识,放松技术,与婴儿联系的实践以及支持身体功能和分娩自我效能的肯定。

对照组的孕妇将仅接受常规的产前护理和随访。

所有参与者将完成测试和后测措施,以评估对身体功能和分娩自我效能感的欣赏。

关键词:触觉,阴道出生,怀孕,产前护理,身体功能欣赏,出生自我效能

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

介绍:

尽管世界卫生组织提出的建议剖宫产率理想情况下应在10-15%之间,但在许多国家中,这一限制已经超过了这一限制。 在全球范围内,在过去的几十年中,剖宫产的出生率显着提高。 尽管在1980年代的总剖宫产率约为5-7%,但到2000年代,剖宫产率已上升至21-23%。 在土耳其等国家,剖宫产率超过60%,在全球范围内排名最高。

剖宫产率的上升受到诸如对分娩的恐惧,对控制的渴望,对出生体验积极的渴望,负面的出生经历,媒体刻画和医疗保健专业人员的指导等因素的影响。 此外,人们认为分娩是一个“生理过程”的信念,而是将其视为医疗事件,妇女与身体知识和出生经验的疏远以及在分娩期间被动地扮演的角色也是偏爱剖宫产的原因。

剖宫产的分娩是超出医疗必需品时,会给孕产妇和婴儿健康带来短期和长期风险。 因此,医疗保健专业人员和社会应该承认正常出生是安全和自然的,并进行意识和教育计划。 护士负责减少产前焦虑和恐惧,以及在分娩期间提供沟通和支持技巧。 众所周知,由护士应用的非药理方法减轻了劳动疼痛和焦虑,缩短了过程,并增加了正常出生率。 因此,在怀孕和分娩期间,护士的准确指导和意识实践至关重要。

在怀孕期间及以后支持预期母亲的一种做法之一是触觉,这通过在整个怀孕期间通过触摸来促进情感联系来增强对身体的信心。 这种方法使女性能够更好地感知自己的身体,适应身体变化,并提高对其重要功能的积极认识。 触觉有助于女性通过身体感觉,增强心理韧性,并减少对正常出生的恐惧和焦虑。 它还允许妇女表达与怀孕和分娩有关的思想,需求和情绪。

在怀孕期间,女性的身体通过诸如生育和分娩等复杂功能突出显示。 在此期间,对身体的积极态度包括尊重生育能力,生长和出生功能。 这种方法支持身体的接受和积极的身体形象的发展,从而提高了身体满意度。 此外,它通过增强应对困难的能力来增强弹性。 身体高满意度高的妇女对正常分娩的恐惧和焦虑较少,并报告了更多积极的出生经历。

对人体的信心增强了人们对自己能力的更大信念,并提高了自我效能感。 自我效能增强了表现,韧性和动力。 在怀孕的背景下,女人对身体的积极态度会对整体健康,心理健康和正常分娩的经验产生积极影响。 因此,触觉被认为可以增强对身体功能,对身体的尊重以及关于分娩的自我效能的欣赏。

近年来,研究怀孕期间触觉的使用和影响的研究在全球范围内增加了。 已证明触觉可以改善产前父母的依恋,对怀孕的适应和接受怀孕,同时减轻压力,焦虑和对分娩的恐惧。 但是,尚无研究研究触觉对身体功能和分娩自我效能感的影响。

研究的目的:

检查触觉实践对孕妇身体功能和分娩自我效能感的影响。

假设:

H0:孕妇的触觉实践对身体功能和分娩自我效能的欣赏水平没有显着影响。

H11:孕妇的触觉实践显着增加了对身体功能的欣赏。

H12:孕妇的触觉实践显着提高了分娩的自我效能。

方法:

研究类型:

这项研究是一项随机对照实验研究,采用单盲,平行,预测试对照组设计设计。

人群和样本研究人群由健康的孕妇组成,这些孕妇申请Tokat/Erbaa州立医院的妇产科门诊诊所。 该样本将包括80名符合研究标准的健康孕妇和自愿参加的志愿者。 样本量通过使用G-Power 3.1.9.7程序的功率分析确定样本量。 根据分析,需要72名参与者,每组中有36名参与者。 考虑到至少10%可能的数据丢失,每个干预组和对照组中包括40名参与者。

随机化和盲目:

符合纳入标准的妇女将根据简单随机化产生的列表随机分配给干预和对照组。 随机列表将由计算机软件创建,作业将由统计专家进行。 参与者将不知道他们属于哪个群体。 此外,将数据传输到SPSS软件中时将进行编码,以确保统计盲目性。 为了防止参与者之间的相互作用,孕妇将单独进入门诊诊所,并将在产前教育部门进行干预,而无需与其他孕妇进行交流。

程序:

试点研究:

将对8名妇女(占样本的10%)进行一项试点研究。 试点后,将评估数据收集表和程序的可理解性,充分性和适用性,并将进行必要的调整。 参加飞行员的妇女将不包括在主要研究中。

数据收集:

在了解这项研究之后,自愿参加的合格孕妇将提供书面同意。 然后,它们将被随机分配给两组之一。 所有参与者将首先填写个人信息表格,并且将在(预测试)和(后测)之后评估身体功能和分娩自我效能感的水平。 研究人员将根据参与者的自我报告面对面收集数据。 在研究期间,常规护理,治疗和随访不会中断。

干预组:

干预组中的孕妇将在四个会议中接受触觉实践,每次持续约45分钟,每间隔7天。 会议将由研究人员进行,该研究人员接受了触觉的特殊培训。 培训内容将包括增强身体意识,放松技术,与婴儿联系的实践以及旨在增强分娩中身体功能和自我效能的肯定。 目的是加强妇女与身体的关系,促进对分娩的积极看法,并支持对他们积极管理生育过程的能力的信念。

对照组:

对照组的孕妇将仅接受常规的产前护理和随访。 作为医院常规产前监测的一部分,将获得产妇历史,将进行必要的测试和检查,并评估产妇的幸福感。

统计分析:

数据将使用IBM SPSS统计21.0分析数据。 描述性统计数据将包括频率,百分比,平均值,标准偏差,中值,最小值和最大值。 将使用Shapiro-Wilk检验和偏度 - 毛病值评估分布的正态性。 对于正态分布的数据,将使用独立样本t检验和配对样品t检验。对于非正常分布的数据,将应用Mann-Whitney U检验和Wilcoxon签名的秩检验。 统计显着性将设置为p <0.05。

道德考虑:

这项研究将在获得OndokuzMayıs大学临床研究伦理委员会的批准并获得必要的机构许可后,根据伦理原则进行。 将从志愿者参加的妇女获得书面知情同意。 使用研究量表的权限已获得。 研究方案是根据Spirit指南制定的,报告将遵循配偶清单。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tokat Province
      • Erbaa、Tokat Province、土耳其(türkiye)、6500
        • Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 妊娠28周时自发怀孕
  • 原始(第一次怀孕)
  • 能够用土耳其语读写
  • 健康的单例怀孕

排除标准:

  • 母亲或胎儿的任何健康问题
  • 怀孕期间并发症的病史
  • 诊断为精神疾病或使用精神药物
  • 任何身体,精神或认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:触觉干预
参与者在怀孕期间接受了四个会议。
怀孕的参与者将接受四节触觉干预措施,每次持续约45分钟。 这些课程旨在提高身体意识,减少与分娩相关的焦虑并支持出生自我效能。 干预措施包括呼吸练习,放松技术和促进母亲互动的活动。
无干预:控制
参与者在没有其他干预的情况下接受常规产前护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的社会人口统计学特征及其同质分布,根据实验组和对照组
大体时间:基线
怀孕入门形式:根据文献开发的怀孕入门形式旨在评估个人在怀孕期间的人口统计和产科特征,他们的出生偏好,恐惧,社会支持状况和类似因素。 该表格总共15个问题。
基线
身体功能欣赏量表:
大体时间:12周
这个一维的7项量表可以衡量个人对身体功能的欣赏。 它评估了心理方面,例如身体功能意识,身体阳性和身体接受。 该量表以5分李克特量表进行评分(1 =完全不同意,5 =完全同意),总得分范围为7到35。 较高的分数表明对身体可以做什么的欣赏和尊重更高。 土耳其的适应性报道了克朗巴赫的α为0.83。
12周
出生自我效能感清单:
大体时间:12周
该库存衡量劳动期间的自我效能水平。 它由两个子量表组成:预期结果(OE)和预期效率(EE),每个都包含16个项目。 总分范围为32至320。 响应以1-10的李克特量表进行评分。 在OE子量表中,1表示“完全没有用”,而10表示“非常有用”。 在EE子量表的前13个项目中,1表示“完全确定”,而10表示“完全不确定”,而项目14-16反向评分:1表示“完全不确定”,10表示“完全确定”。 EE子量表的第1-13项反向评分。 库存的总体Cronbach的α可靠性系数为0.82。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2027年3月15日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月22日

首次发布 (实际的)

2025年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GaziosmanpasaU-MUDUT-001
  • 2025090597 (其他标识符:Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将不共享,因为该研究仅限于内部分析,并且将保持参与者的机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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