A haptonómia gyakorlatának hatása a test funkcionalitásának felértékelésére és a szülés önhatékonyságára terhes nőknél (HAP-Func-Eff)
Tanulmány típusa és cél:
Ennek a klinikai tanulmánynak a célja a haptonómia gyakorlatának a testi funkcionalitás és a szülés önhatékonyságának felértékelődésére gyakorolt hatásainak vizsgálata az egészséges terhes nők körében. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Haptonomy javíthatja -e ezt a két eredményt.
Fő kutatási kérdések:
A haptonómia gyakorlatai növelik -e a terhes nők testi funkcionalitásának felértékelődését? Növeli-e a haptonómia gyakorlatai a szülés önhatékonyságát a terhes nőknél?
Összehasonlítás:
A kutatók összehasonlítják a haptonomi üléseket fogadó intervenciós csoportot egy olyan kontrollcsoporttal, amely csak rutin prenatális gondozást kap a beavatkozás hatásainak értékelésére.
A résztvevők megteszik:
A résztvevők írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtanak a tanulmányban való részvételhez. Az intervenciós csoportban a terhes nők négy haptonomi ülésen vesznek részt, mindegyik körülbelül 45 percig tart, és 7 napos időközönként tartja. Az ülések magukban foglalják a test tudatosságának, a relaxációs technikák, a csecsemőkkel való kapcsolattartás, valamint a testi funkcionalitás és a szülési önhatékonyság támogatására irányuló gyakorlatokat.
A kontrollcsoport terhes nők csak rutin prenatális gondozást és nyomon követést kapnak.
Minden résztvevő befejezi az előzetes és utáni méréseket, amelyek felmérik a testi funkcionalitás és a szülés önhatékonyságának felértékelődését.
Kulcsszavak: Haptonomia, hüvelyi szülés, terhesség, prenatális gondozás, test funkcionalitásának felértékelődése, születési önhatékonyság
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés:
Annak ellenére, hogy az Egészségügyi Világszervezet javaslata szerint a császármetszés-arányoknak ideális esetben 10-15%között kell lenniük, ezt a korlátot már sok országban túllépték. Globális szinten a császármetszési arány jelentősen megnőtt az elmúlt néhány évtizedben. Míg a teljes császármetszés az 1980-as években 5-7% volt, a 2000-es évekre 21-23% -ra emelkedett. Az olyan országokban, mint Törökország, a császármetszés meghaladja a 60%-ot, a világ legmagasabb szintjének rangsorolása.
A császármetszés növekedését olyan tényezők befolyásolják, mint például a szülés félelme, az ellenőrzés iránti vágy, a pozitív születési élmény, a negatív múltbeli születési tapasztalatok, a média ábrázolása és az egészségügyi szakemberek útmutatása. Ezenkívül annak a hiedelemnek a gyengülése, hogy a szülés "fiziológiai folyamat", inkább orvosi eseményként érzékeli, a nők testi ismereteitől és a születési tapasztalattól való távolodást, valamint a szülés során passzív szerepet is elhelyezve a császármetszés előnyben részesítésének.
A császármetszés, ha az orvosi szükségességen túl választják, rövid és hosszú távú kockázatokat jelentenek az anyák és a csecsemők egészségére. Ezért az egészségügyi szakembereknek és a társadalomnak el kell ismerniük, hogy a normál születés biztonságos és természetes, és tudatosítási és oktatási programokat folytat. Az ápolónők felelősek a prenatális szorongás és félelem csökkentéséért, valamint kommunikációs és támogató technikák biztosításáért a szülés során. Ismert, hogy az ápolónők által alkalmazott nem farmakológiai módszerek csökkentik a munkafájdalmat és a szorongást, lerövidítik a folyamatot és növelik a normál születés arányát. Így az ápolók pontos útmutatása és tudatosságának gyakorlata a terhesség és a szülés során kritikus jelentőséggel bír.
Az egyik gyakorlat, amely támogatja a várandós anyákat a terhesség alatt és azon túl, a haptonomia, amely javítja a testbe vetett bizalmat azáltal, hogy elősegíti az érzelmi kapcsolatot a terhesség alatt. Ez a megközelítés lehetővé teszi a nők számára, hogy jobban érzékeljék testüket, alkalmazkodjanak a testi változásokhoz, és pozitív tudatosítsák létfontosságú funkcióikat. A haptonomia hozzájárul ahhoz, hogy a nők biztonságban és testi szenzációkon keresztül támogassák őket, erősítik a pszichológiai ellenálló képességet, és csökkentik a normál szüléssel kapcsolatos félelmeket és szorongást. Ez lehetővé teszi a nők számára, hogy kifejezzék gondolataikat, igényeiket és érzelmeiket a terhességhez és a szüléshez kapcsolódóan.
A terhesség alatt a női testet olyan összetett funkciók révén kiemelik, mint a termékenység és a szülés. A test iránti pozitív hozzáállás ebben az időszakban magában foglalja a termékenység, a növekedés és a születési funkciók tiszteletét. Ez a megközelítés támogatja a test elfogadását és a pozitív testkép kialakulását, ezáltal növeli a test elégedettségét. Ezenkívül megerősíti az ellenálló képességet azáltal, hogy javítja a nehézségek kezelésének képességét. A magas test elégedettségű nők kevésbé félelmet és szorongást tapasztalnak a normál szülés miatt, és pozitívabb születési tapasztalatokat jelentenek.
A testbe vetett bizalom elősegíti az ember képességeibe vetett nagyobb hitet és növeli az önhatékonyságot. Az önhatékonyság javítja a teljesítményt, az ellenálló képességet és a motivációt. A terhesség összefüggésében a nő testéhez fűződő pozitív hozzáállása pozitívan befolyásolhatja az általános egészséget, a pszichológiai jólétet és a normál szülés tapasztalatait. Ezért a haptonómia a testi funkcionalitás, a test tiszteletének és a szülés önhatékonyságának fokozásának fokozására.
Az utóbbi években a haptonomia használatát és hatásait vizsgáló tanulmányok a terhesség alatt világszerte növekedtek. Kimutatták, hogy a haptonómia javítja a szülői szülői kötődést, a terhességhez való alkalmazkodást és a terhesség elfogadását, miközben csökkenti a stressz, szorongás és a szülés félelmét. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a haptonomia hatását vizsgálja a testi funkcionalitás és a szülés önhatékonyságának elismerésére.
A tanulmány célja:
A haptonómia gyakorlatának a testi funkcionalitás és a szülés önhatékonyságának a terhes nők körében történő felismerésére gyakorolt hatásainak vizsgálata.
Hipotézisek:
H0: A terhes nők haptonómia gyakorlata nem befolyásolja szignifikáns hatást a testi funkcionalitás és a szülés önhatékonyságának felértékelődésére.
H11: A terhes nők haptonómia gyakorlatai jelentősen növelik a testi funkcionalitás felértékelődését.
H12: A terhes nők haptonómia gyakorlata jelentősen növeli a szülés önhatékonyságát.
Módszer:
A tanulmány típusa:
Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány, amelyet egy-vak, párhuzamos, pretest-postest kontrollcsoport kialakításával terveztek.
Populáció és mintavétel A vizsgálati populáció egészséges terhes nőkből áll, akik a Tokat/Erbaa Állami Kórház szülészeti járóbeteg -klinikájára vonatkoznak. A minta 80 egészséges terhes nőt foglal magában, akik megfelelnek a kutatási kritériumoknak, és önként jelentkeznek a részvételre. A minta méretét teljesítmény-elemzéssel határoztuk meg a G-Power 3.1.9.7 program segítségével. Az elemzés szerint 72 résztvevőre volt szükség, mindegyik csoportban 36 volt. Tekintettel legalább 10% -os lehetséges adatvesztésre, 40 résztvevőt vontak be az egyes intervenciós és kontrollcsoportokba.
Véletlenszerűsítés és vakítás:
Azok a nőket, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, véletlenszerűen osztják be az intervenciós és kontrollcsoportokat az egyszerű randomizálás által generált lista szerint. A randomizációs listát számítógépes szoftver készíti, és a feladatokat egy statisztikai szakember végzi. A résztvevők nem tudják, melyik csoporthoz tartoznak. Ezenkívül a csoportokat kódolják, amikor az adatokat SPSS szoftverekbe továbbítják a statisztikai vakítás biztosítása érdekében. A résztvevők közötti interakció megakadályozása érdekében a terhes nőket külön -külön felveszik a járóbeteg -klinikába, és beavatkozásokat végeznek a prenatális oktatási egységben, anélkül, hogy más terhes nőkkel kommunikálnának.
Eljárás:
Kísérleti tanulmány:
Kísérleti tanulmányt végeznek 8 nővel (a minta 10% -a). A pilóta után kiértékeljük az adatgyűjtési űrlap és eljárás megérthetőségét, megfelelőségét és alkalmazhatóságát, és elvégezzük a szükséges kiigazításokat. A pilótában részt vevő nőket nem veszik be a fő tanulmányba.
Adatgyűjtés:
Miután tájékoztatták a tanulmányt, az önkéntes, jogosult terhes nők írásbeli hozzájárulást fognak adni. Ezután véletlenszerűen osztják őket a két csoport egyikéhez. Minden résztvevő először kitölti a személyes információs űrlapot, és a testi funkcionalitás és a szülés önhatékonyságának elismerésének szintjét (előzetes) és után (utáni tesztelés) értékelik a beavatkozás előtt. Az adatokat a kutató a résztvevők önjelentései alapján szemtől szemben gyűjti. A kutatás során nem szakítják meg a rutin gondozást, a kezelést és a nyomon követést.
Intervenciós csoport:
Az intervenciós csoportban a terhes nők négy ülésen kapnak haptonomi gyakorlatokat, amelyek mindegyike körülbelül 45 percig tart, 7 napos időközönként tartva. Az üléseket a kutató végzi, aki speciális képzést kapott a haptonomia területén. A képzési tartalom magában foglalja a test tudatosságának, a relaxációs technikák, a csecsemővel való kapcsolattartás, valamint a testi funkcionalitás és az önhatékonyság megerősítésére irányuló megerősítések javítását célzó gyakorlatokat. A cél az, hogy megerősítsük a nők testével való kapcsolatát, elősegítsék a szülés pozitív felfogását és támogassák azt a hitet, hogy képesek -e aktívan kezelni a szülési folyamatot.
Ellenőrzőcsoport:
A kontrollcsoportban a terhes nők csak rutin prenatális ellátást és nyomon követést kapnak. A kórház rutin prenatális monitorozásának részeként az anyai történelem elvégzése, a szükséges vizsgálatokat és vizsgálatokat végezzük, és az anyai-magjogi jólétet ki kell értékelni.
Statisztikai elemzés:
Az adatokat az IBM SPSS statisztikák 21,0 alkalmazásával elemezzük. A leíró statisztikák tartalmazzák a gyakoriságot, a százalékot, az átlagot, a szórást, a mediánot, a minimumot és a maximális értékeket. Az eloszlás normalitását a Shapiro-Wilk teszt és a ferde-kurtózis értékek felhasználásával kell értékelni. A normál eloszlású adatokhoz független minták t-tesztet és párosított mintákat fognak használni; A nem normálisan elosztott adatokhoz a Mann-Whitney U tesztet és a Wilcoxon aláírt rangú tesztet kell alkalmazni. A statisztikai szignifikanciát p <0,05 -re állítják be.
Etikai megfontolások:
Ezt a kutatást az etikai alapelvekkel összhangban kell elvégezni, miután jóváhagyást kapott az Ondokuz Mayıs Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától, és megszerezte a szükséges intézményi engedélyeket. Írásbeli tájékozott hozzájárulást kapnak azoktól a nőktől, akik önként jelentkeznek a részvételre. A vizsgálati skálák használatához engedélyeket biztosítottak. A kutatási protokollt a Spirit irányelveinek megfelelően készítették el, és a jelentések követik a konzorcium ellenőrzőlistáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: TENZİLAY MUDUT
- Telefonszám: +905334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: TENZİLAY MUDUT
- Telefonszám: 05334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Tokat Province
-
Erbaa, Tokat Province, Törökország (Türkiye), 6500
- Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- TENZİLAY MUDUT
- Telefonszám: 05334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Spontán terhesség a terhesség 28 hetesnél
- Primiparous (első terhesség)
- Képes törökül olvasni és írni
- Egészséges szingulett terhesség
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi problémát az anyában vagy a magzatban
- A szövődmények története a terhesség alatt
- Pszichiátriai rendellenességek vagy pszichiátriai gyógyszerek használata
- Bármilyen fizikai, mentális vagy kognitív fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Haptonómia beavatkozás
A résztvevők négy haptonomia ülést kapnak terhesség alatt.
|
A terhes résztvevők négy üléses haptonomia-beavatkozást kapnak, mindegyik körülbelül 45 percig tart.
Az ülések célja a test tudatosságának javítása, a szüléssel kapcsolatos szorongás csökkentése és a születési önhatékonyság támogatása.
A beavatkozás magában foglalja a légzési gyakorlatokat, a relaxációs technikákat és az anyák-magzati interakciót elősegítő tevékenységeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők további beavatkozás nélkül kapnak rutin prenatális gondozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők szociodemográfiai jellemzői és homogén eloszlásuk a kísérleti és kontrollcsoportok szerint
Időkeret: alapvonal
|
Terhesség bevezető forma: Az irodalom alapján kidolgozott terhességi bevezető forma célja az egyének demográfiai és szülészeti jellemzőinek a terhesség alatt, születési preferenciáik, félelmeik, társadalmi támogatási státusok és hasonló tényezők értékelése.
Az űrlap összesen 15 kérdésből áll.
|
alapvonal
|
|
A test funkcionalitási értékelési skálája:
Időkeret: 12 hét
|
Ez az egydimenziós 7 tételű skála méri az egyének felbecsülését a test funkcionalitásának.
Kiértékeli a pszichológiai szempontokat, például a test funkcionalitásának tudatosságát, a test pozitivitását és a test elfogadását.
A skálát 5-pontos Likert-skálán pontozják (1 = határozottan nem értek egyet, 5 = határozottan egyetért), az összes pontszám 7 és 35 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű elismerést és tiszteletet mutatnak annak, amit a test képes megtenni.
A török adaptáció Cronbach 0,83 -as alfájáról számolt be.
|
12 hét
|
|
Születési önhatékonysági leltár:
Időkeret: 12 hét
|
Ez a leltár az önhatékonysági szintet méri a szülés során.
Két alskálából áll: az eredményvárakozás (OE) és a hatékonysági várhatóság (EE), mindegyik 16 tételt tartalmaz.
Az összes pontszám 32 és 320 között van.
A válaszok 1-10 Likert skálán vannak besorolva.
Az OE alskálájában az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem hasznos" és 10 azt jelenti, hogy "nagyon hasznos".
Az EE alskálájának első 13 elemében az 1 azt jelenti, hogy "teljesen biztos", a 10 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem biztos", míg a 14-16.
Az EE alskálájának 1-13.
A leltár Cronbach alfa -megbízhatósági együtthatója 0,82.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaU-MUDUT-001
- 2025090597 (Egyéb azonosító: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .