Het effect van haptonomie-praktijk op de waardering van lichaamsfunctionaliteit en bevalling zelfeffectiviteit bij zwangere vrouwen (HAP-Func-Eff)
Studietype en doel:
Deze klinische studie heeft als doel de effecten van haptonomiepraktijken op waardering van lichamelijke functionaliteit en bevalling zelfeffectiviteit bij gezonde zwangere vrouwen te onderzoeken. De studie probeert te bepalen of haptonomie deze twee resultaten kan verbeteren.
Belangrijke onderzoeksvragen:
Verhogen haptonomiepraktijken de waardering voor lichamelijke functionaliteit bij zwangere vrouwen? Verhogen haptonomiepraktijken de zelfeffectiviteit van de bevalling bij zwangere vrouwen?
Vergelijking:
Onderzoekers zullen een interventiegroep vergelijken die haptonomiesessies ontvangen met een controlegroep die alleen routinematige prenatale zorg ontvangt om de effecten van de interventie te evalueren.
Deelnemers zullen:
Deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen vier haptonomiesessies bijwonen, die elk ongeveer 45 minuten duren en met tussenpozen van 7 dagen worden gehouden. Sessies omvatten praktijken om lichaamsbewustzijn, ontspanningstechnieken te verbeteren, verbinden met de baby en bevestigingen die lichamelijke functionaliteit ondersteunen en zelfeffectiviteit van de bevalling.
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen alleen routine prenatale zorg en follow-up.
Alle deelnemers zullen pretest en posttest-maatregelen voltooien die de waardering van lichamelijke functionaliteit en bevalling zelfeffectiviteit beoordelen.
Sleutelwoorden: haptonomie, vaginale geboorte, zwangerschap, prenatale zorg, waardering van lichaamsfunctionaliteit, geboorte zelfeffectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Ondanks de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie dat een keizersnede door de sectie idealiter tussen 10-15%zou moeten liggen, is deze limiet al in veel landen overschreden. Wereldwijd zijn de keizersnede de afgelopen decennia aanzienlijk toegenomen. Terwijl het totale keizersnede in de jaren tachtig ongeveer 5-7% bedroeg, was het in de jaren 2000 gestegen tot 21-23%. In landen zoals Turkije overschrijden keizersnede dan 60%, behalve tot de hoogste wereldwijd.
De stijging van de keizersnede wordt beïnvloed door factoren zoals angst voor de bevalling, verlangen naar controle, wens een positieve geboorte -ervaring, negatieve geboorte -ervaringen uit het verleden, media -portretten en begeleiding van de gezondheidszorg. Bovendien zijn de verzwakking van de overtuiging dat de bevalling een 'fysiologisch proces' is, dat het in plaats daarvan als een medisch evenement beschouwt, de distanties van vrouwen van lichaamskennis en geboorte -ervaring en hun worden geplaatst in een passieve rol tijdens de bevalling, ook redenen om de voorkeur te geven aan keizersnede.
Kepende levering, wanneer gekozen buiten de medische noodzaak, creëert kort- en langetermijnrisico's voor de gezondheid van moeders en baby's. Daarom moeten professionals en de samenleving in de gezondheidszorg erkennen dat normale geboorte veilig en natuurlijk is en bewustmakings- en onderwijsprogramma's uitvoeren. Verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor het verminderen van prenatale angst en angsten, evenals het bieden van communicatie- en ondersteunende technieken tijdens de bevalling. Het is bekend dat niet-farmacologische methoden die door verpleegkundigen worden toegepast de arbeidspijn en angst verminderen, het proces verkorten en de normale geboorte verhogen. De nauwkeurige begeleidings- en bewustmakingsmethoden van verpleegkundigen tijdens de zwangerschap en de bevalling zijn dus van cruciaal belang.
Een van de praktijken die aanstaande moeders ondersteunt tijdens de zwangerschap en daarbuiten, is haptonomie, wat het vertrouwen in het lichaam verbetert door de emotionele verbinding te bevorderen door tijdens de zwangerschap. Deze benadering stelt vrouwen in staat om hun lichaam beter waar te nemen, zich aan te passen aan lichamelijke veranderingen en een positief bewustzijn van hun vitale functies te ontwikkelen. Haptonomie draagt bij aan vrouwen die zich veilig voelen en worden ondersteund door lichamelijke sensaties, versterkt de psychologische veerkracht en vermindert angsten en angsten over normale geboorte. Het stelt vrouwen ook in staat om hun gedachten, behoeften en emoties te uiten die verband houden met zwangerschap en bevalling.
Tijdens de zwangerschap wordt het vrouwelijk lichaam benadrukt door complexe functies zoals vruchtbaarheid en bevalling. Een positieve houding ten opzichte van het lichaam in deze periode omvat respect voor vruchtbaarheid, groei en geboortefuncties. Deze benadering ondersteunt de acceptatie van lichaamsbewijs en de ontwikkeling van een positief lichaamsbeeld, waardoor de tevredenheid van het lichaam wordt vergroot. Bovendien versterkt het de veerkracht door het vermogen om met moeilijkheden het hoofd te bieden te verbeteren. Vrouwen met een hoge lichaamstevredenheid ervaren minder angst en angst met betrekking tot de normale bevalling en melden meer positieve geboorte -ervaringen.
Het vertrouwen in iemands lichaam bevordert een groter geloof in iemands capaciteiten en verhoogt de zelfeffectiviteit. Zelfeffectiviteit verbetert de prestaties, veerkracht en motivatie. In de context van zwangerschap kan de positieve houding van een vrouw ten opzichte van haar lichaam positief beïnvloeden van de algehele gezondheid, psychologisch welzijn en de ervaring van de normale bevalling. Daarom wordt haptonomie beschouwd als het vergroten van de waardering van lichamelijke functionaliteit, respect voor het lichaam en zelfeffectiviteit met betrekking tot de bevalling.
In de afgelopen jaren zijn studies die het gebruik en de effecten van haptonomie tijdens de zwangerschap onderzoeken wereldwijd toegenomen. Van haptonomie is aangetoond dat het de prenatale ouderlijke hechting, aanpassing aan zwangerschap en acceptatie van zwangerschap verbetert, terwijl stress, angst en angst voor de bevalling wordt verminderd. Er zijn echter geen studies die de effecten van haptonomie op waardering van lichamelijke functionaliteit en bevalling zelfeffectiviteit onderzoeken.
Doel van de studie:
Om de effecten van haptonomiepraktijken op waardering van lichamelijke functionaliteit en bevalling zelfeffectiviteit bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Hypothesen:
H0: Haptonomiepraktijken voor zwangere vrouwen hebben geen significant effect op de niveaus van waardering voor lichamelijke functionaliteit en zelfeffectiviteit van de bevalling.
H11: Haptonomiepraktijken voor zwangere vrouwen verhogen de waardering voor lichamelijke functionaliteit aanzienlijk.
H12: Haptonomiepraktijken voor zwangere vrouwen verhogen de zelfeffectiviteit van de bevalling aanzienlijk.
Methode:
Type studie:
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek ontworpen met een enkelblinde, parallel, pretest-posttest controlegroepontwerp.
Populatie en steekproef De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde zwangere vrouwen die van toepassing zijn op de Obstetrie polikliniek van Tokat/Erbaa State Hospital. De steekproef omvat 80 gezonde zwangere vrouwen die voldoen aan de onderzoekscriteria en vrijwilligerswerk om deel te nemen. De steekproefgrootte werd bepaald door stroomanalyse met behulp van het G-Power 3.1.9.7-programma. Volgens de analyse waren 72 deelnemers vereist, met 36 in elke groep. Gezien ten minste 10% mogelijk gegevensverlies, werden 40 deelnemers opgenomen in elk van de interventie- en controlegroepen.
Randomisatie en verblindende:
Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen volgens een lijst gegenereerd door eenvoudige randomisatie. De randomisatielijst wordt gemaakt door computersoftware en opdrachten worden uitgevoerd door een statistiekspecialist. Deelnemers zullen niet weten tot welke groep ze behoren. Bovendien worden groepen gecodeerd bij het overbrengen van gegevens naar SPSS -software om statistische verblindende te garanderen. Om interactie tussen de deelnemers te voorkomen, zullen zwangere vrouwen individueel worden opgenomen in de polikliniek en worden interventies uitgevoerd in de prenatale onderwijseenheid zonder communicatie met andere zwangere vrouwen.
Procedure:
Pilotstudie:
Een pilotstudie zal worden uitgevoerd met 8 vrouwen (10% van de steekproef). Na de piloot worden de te begrijpen, toereikendheid en toepasbaarheid van het formulier voor gegevensverzameling en -procedure geëvalueerd en zullen de noodzakelijke aanpassingen worden aangebracht. Vrouwen die deelnemen aan de piloot zullen niet worden opgenomen in de hoofdstudie.
Gegevensverzameling:
Nadat ze zijn geïnformeerd over de studie, zullen in aanmerking komende zwangere vrouwen die vrijwilligerswerk doen schriftelijke toestemming geven. Ze zullen dan willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. Alle deelnemers zullen eerst een persoonlijk informatieformulier invullen, en niveaus van waardering van lichamelijke functionaliteit en bevalling zelfeffectiviteit zullen worden beoordeeld vóór (pretest) en na (posttest) de interventie. Gegevens zullen face-to-face worden verzameld door de onderzoeker op basis van zelfrapporten van de deelnemers. Routinezorg, behandeling en follow-up worden tijdens het onderzoek niet onderbroken.
Interventiegroep:
Zwangere vrouwen in de interventiegroep ontvangen haptonomiepraktijken in vier sessies, die elk ongeveer 45 minuten duren, gehouden met tussenpozen van 7 dagen. Sessies zullen worden uitgevoerd door de onderzoeker, die speciale training heeft gekregen in haptonomie. De trainingsinhoud omvat praktijken om lichaamsbewustzijn, ontspanningstechnieken, verbinden met de baby te verbeteren en bevestigingen gericht op het versterken van lichamelijke functionaliteit en zelfeffectiviteit bij de bevalling. Het doel is om de relatie van vrouwen met hun lichaam te versterken, een positieve percepties van de bevalling te bevorderen en geloof te ondersteunen in hun vermogen om het geboorteproces actief te beheren.
Controlegroep:
Zwangere vrouwen in de controlegroep ontvangen alleen routinematige prenatale zorg en follow-up. Als onderdeel van de routinematige prenatale monitoring van het ziekenhuis zullen de moedergeschiedenis worden verkregen, zullen de noodzakelijke tests en onderzoeken worden uitgevoerd en zal het welzijn van de moederfitaal worden beoordeeld.
Statistische analyse:
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS -statistieken 21.0. Beschrijvende statistieken omvatten frequentie, percentage, gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, minimum en maximale waarden. Normaliteit van distributie zal worden geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test en scheefheid-kurtosiswaarden. Voor normaal verdeelde gegevens zullen onafhankelijke monsters t-test en gepaarde monsters t-test worden gebruikt; Voor niet-normaal gedistribueerde gegevens wordt Mann-Whitney U-test en Wilcoxon ondertekende rangtest toegepast. Statistische significantie zal worden vastgesteld op p <0,05.
Ethische overwegingen:
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes na het ontvangen van goedkeuring van de Clinical Research Ethics Committee van Ondokuz Mayıs University en het verkrijgen van noodzakelijke institutionele machtigingen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van vrouwen die zich aanmelden om deel te nemen. Machtigingen voor het gebruik van onderzoeksschalen zijn beveiligd. Het onderzoeksprotocol is opgesteld in overeenstemming met de Spirit -richtlijnen en rapportage zal de consort -checklist volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: TENZİLAY MUDUT
- Telefoonnummer: +905334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: TENZİLAY MUDUT
- Telefoonnummer: 05334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Tokat Province
-
Erbaa, Tokat Province, Turkije (Türkiye), 6500
- Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- TENZİLAY MUDUT
- Telefoonnummer: 05334419662
- E-mail: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder in de leeftijd
- Spontane zwangerschap na 28 weken zwangerschap
- Primiparous (eerste zwangerschap)
- In staat om te lezen en te schrijven in het Turks
- Gezonde singleton zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele gezondheidsproblemen bij de moeder of foetus
- Geschiedenis van complicaties tijdens de zwangerschap
- Gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen of gebruik van psychiatrische medicatie
- Alle fysieke, mentale of cognitieve handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haptonomie -interventie
Deelnemers ontvangen vier sessies van haptonomie tijdens de zwangerschap.
|
Zwangere deelnemers ontvangen een haptonomie-interventie met vier sessie, die elk ongeveer 45 minuten duren.
De sessies zijn bedoeld om het lichaamsbewustzijn te verbeteren, de bevallingsgerelateerde angst te verminderen en de zelfeffectiviteit van de geboorte te ondersteunen.
De interventie omvat ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken en activiteiten die de interactie tussen moeder en fetal bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen routinematige prenatale zorg zonder extra interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sociodemografische kenmerken van de deelnemers en hun homogene verdeling volgens de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Zwangerschap Introductievorm: de inleidende vorm van de zwangerschap, ontwikkeld op basis van de literatuur, is ontworpen om de demografische en verloskundige kenmerken van individuen tijdens de zwangerschap, hun geboortevoorkeuren, angsten, sociale ondersteuningsstatus en soortgelijke factoren te evalueren.
De vorm bestaat uit in totaal 15 vragen.
|
uitsteeksel
|
|
Lichaamsfunctionaliteit Waarderingschaal:
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze unidimensionale schaal van 7 items meet de waardering van individuen voor de functionaliteit van hun lichaam.
Het evalueert psychologische aspecten zoals bewustzijn van lichaamsfunctionaliteit, lichaamspositiviteit en acceptatie van het lichaam.
De schaal wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 5 = helemaal mee eens), met totale scores variërend van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op een groter niveau van waardering en respect voor wat iemands lichaam kan doen.
De Turkse aanpassing rapporteerde een Cronbach's alpha van 0,83.
|
12 weken
|
|
Geboorte zelfeffectiviteitsinventaris:
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze inventaris meet zelfeffectiviteitsniveaus tijdens de bevalling.
Het bestaat uit twee subschalen: uitkomstverwachting (OE) en werkzaamheidsverwachting (EE), elk met 16 items.
De totale scores variëren van 32 tot 320.
Reacties worden beoordeeld op een 1-10 Likert-schaal.
In de OE -subschaal betekent 1 "helemaal niet nuttig" en 10 betekent "erg nuttig".
In de eerste 13 items van de EE-subschaal betekent 1 "volledig zeker" en 10 betekent "helemaal niet zeker", terwijl items 14-16 omgekeerd worden gescoord: 1 betekent "helemaal niet zeker" en 10 betekent "volledig zeker".
Items 1-13 van de EE-subschaal zijn omgekeerd gescoord.
De totale Cronbach's alfa -betrouwbaarheidscoëfficiënt van de inventaris is 0,82.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU-MUDUT-001
- 2025090597 (Andere identificatie: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .