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L'effetto della pratica di Haptonomy sull'apprezzamento della funzionalità corporea e sull'autoefficacia del parto nelle donne in gravidanza (HAP-Func-Eff)

22 settembre 2025 aggiornato da: Nazlı BALTACI, Tokat Gaziosmanpasa University

Tipo di studio e obiettivo:

Questo studio clinico mira a esaminare gli effetti delle pratiche di Haptonomy sull'apprezzamento della funzionalità corporea e dell'autoefficacia del parto tra le donne in gravidanza sana. Lo studio cerca di determinare se Haptonomy può migliorare questi due risultati.

Domande di ricerca chiave:

Le pratiche di haptonomy aumentano l'apprezzamento della funzionalità corporea nelle donne in gravidanza? Le pratiche di haptonomy aumentano l'autoefficacia del parto nelle donne in gravidanza?

Confronto:

I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento che riceve sessioni di haptonomy con un gruppo di controllo che riceve solo cure prenatali di routine per valutare gli effetti dell'intervento.

I partecipanti lo faranno:

I partecipanti forniranno il consenso informato scritto per prendere parte allo studio. Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento parteciperanno a quattro sessioni di haptonomia, ciascuna della durata di circa 45 minuti e tenute a intervalli di 7 giorni. Le sessioni includeranno pratiche per migliorare la consapevolezza del corpo, le tecniche di rilassamento, il collegamento con il bambino e le affermazioni a sostegno della funzionalità corporea e dell'autoefficacia del parto.

Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno solo cure prenatali di routine e follow-up.

Tutti i partecipanti completeranno le misure pretest e posttest che valutano l'apprezzamento della funzionalità corporea e l'autoefficacia del parto.

Parole chiave: haptonomia, nascita vaginale, gravidanza, cura prenatale, apprezzamento della funzionalità del corpo, autoefficacia della nascita

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

Nonostante la raccomandazione dell'Organizzazione mondiale della sanità che i tassi di sezione cesarea dovrebbero idealmente tra il 10-15%, questo limite è già stato superato in molti paesi. A livello globale, i tassi di natalità cesarei sono aumentati significativamente negli ultimi decenni. Mentre il tasso cesareo complessivo era di circa il 5-7% negli anni '80, era salito al 21-23% negli anni 2000. In paesi come la Turchia, i tassi cesarei superano il 60%, classificandosi tra i più alti in tutto il mondo.

L'aumento dei tassi cesarei è influenzato da fattori come la paura del parto, il desiderio di controllo, il desiderio di un'esperienza di nascita positiva, le esperienze di nascita passate negative, i ritratti dei media e la guida degli operatori sanitari. Inoltre, l'indebolimento della convinzione che il parto è un "processo fisiologico", percependolo invece come un evento medico, la distanza delle donne dalla conoscenza del corpo e l'esperienza di nascita e il loro ruolo passivo durante il parto sono anche ragioni per preferire il parto cesareo.

Il parto cesareo, se scelto oltre la necessità medica, crea rischi a breve e lungo termine per la salute materna e infantile. Pertanto, gli operatori sanitari e la società dovrebbero riconoscere che la nascita normale è sicura e naturale e condurre programmi di consapevolezza e educazione. Gli infermieri sono responsabili della riduzione dell'ansia e delle paure prenatali, oltre a fornire comunicazioni e tecniche di supporto durante il parto. È noto che i metodi non farmacologici applicati dagli infermieri riducono il dolore e l'ansia del travaglio, accorciano il processo e aumentano i tassi di nascita normale. Pertanto, le pratiche accurate di guida e sensibilizzazione degli infermieri durante la gravidanza e il parto sono di fondamentale importanza.

Una delle pratiche che supporta le madri in attesa durante la gravidanza e oltre è l'aptonomia, che migliora la fiducia nel corpo promuovendo la connessione emotiva attraverso il tocco durante la gravidanza. Questo approccio consente alle donne di percepire meglio i loro corpi, adattarsi ai cambiamenti corporei e sviluppare consapevolezza positiva delle loro funzioni vitali. L'aptonomia contribuisce alle donne che si sentono sicure e sostenute attraverso sensazioni corporee, rafforza la resilienza psicologica e riduce le paure e le ansie sulla nascita normale. Permette inoltre alle donne di esprimere i loro pensieri, bisogni e emozioni legate alla gravidanza e al parto.

Durante la gravidanza, il corpo femminile viene evidenziato attraverso funzioni complesse come fertilità e parto. Un atteggiamento positivo nei confronti del corpo durante questo periodo include il rispetto per la fertilità, la crescita e le funzioni di nascita. Questo approccio supporta l'accettazione del corpo e lo sviluppo di un'immagine corporea positiva, aumentando così la soddisfazione del corpo. Inoltre, rafforza la resilienza migliorando la capacità di far fronte alle difficoltà. Le donne con elevata soddisfazione del corpo sperimentano meno paura e ansia per il parto normale e segnalano esperienze di nascita più positive.

La fiducia nel proprio corpo promuove una maggiore convinzione nelle proprie capacità e aumenta l'autoefficacia. L'autoefficacia migliora le prestazioni, la resilienza e la motivazione. Nel contesto della gravidanza, l'atteggiamento positivo di una donna nei confronti del suo corpo può influenzare positivamente la salute generale, il benessere psicologico e l'esperienza del parto normale. Pertanto, si ritiene che Haptonomy migliorasse l'apprezzamento della funzionalità corporea, il rispetto per il corpo e l'autoefficacia per quanto riguarda il parto.

Negli ultimi anni, gli studi che studiano l'uso e gli effetti dell'aptonomia durante la gravidanza sono aumentati in tutto il mondo. Haptonomy ha dimostrato di migliorare l'attaccamento prenatale dei genitori, l'adattamento alla gravidanza e l'accettazione della gravidanza, riducendo allo stesso tempo stress, ansia e paura del parto. Tuttavia, non ci sono studi che esaminano gli effetti dell'aptonomia sull'apprezzamento della funzionalità corporea e dell'autoefficacia del parto.

Obiettivo dello studio:

Esaminare gli effetti delle pratiche di Haptonomy sull'apprezzamento della funzionalità corporea e dell'autoefficacia del parto tra le donne in gravidanza.

Ipotesi:

H0: le pratiche di Haptonomy per le donne in gravidanza non hanno un effetto significativo sui livelli di apprezzamento della funzionalità corporea e dell'autoefficacia del parto.

H11: le pratiche di haptonomy per le donne in gravidanza aumentano significativamente l'apprezzamento della funzionalità corporea.

H12: le pratiche di Haptonomy per le donne in gravidanza aumentano significativamente l'autoefficacia del parto.

Metodo:

Tipo di studio:

Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato con una progettazione di gruppi di controllo di controllo a cielo singolo, parallelo e pretest.

Popolazione e campione La popolazione dello studio è costituita da donne in gravidanza sana che si applicano alla clinica ambulatoriale dell'ospedale di Tokat/ERBAA. Il campione includerà 80 donne in gravidanza sana che soddisfano i criteri di ricerca e si offrono volontari per partecipare. La dimensione del campione è stata determinata mediante analisi di potenza utilizzando il programma G-Power 3.1.9.7. Secondo l'analisi, erano necessari 72 partecipanti, con 36 in ciascun gruppo. Considerando almeno il 10% di possibili perdite di dati, 40 partecipanti sono stati inclusi in ciascuno dei gruppi di intervento e controllo.

Randomizzazione e accecamento:

Le donne che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e controllo secondo un elenco generato da una semplice randomizzazione. L'elenco di randomizzazione verrà creato dal software e le assegnazioni saranno eseguite da uno specialista di statistiche. I partecipanti non sapranno a quale gruppo appartengono. Inoltre, i gruppi verranno codificati quando si trasferiscono i dati nel software SPSS per garantire l'accecamento statistico. Per prevenire l'interazione tra i partecipanti, le donne in gravidanza saranno ammesse individualmente alla clinica ambulatoriale e gli interventi saranno condotti nell'unità di istruzione prenatale senza comunicazione con altre donne in gravidanza.

Procedura:

Studio pilota:

Verrà condotto uno studio pilota con 8 donne (10% del campione). Dopo il pilota, saranno valutate la comprensibilità, l'adeguatezza e l'applicabilità del modulo e della procedura di raccolta dei dati e verranno apportate regolazioni necessarie. Le donne che partecipano al pilota non saranno incluse nello studio principale.

Collezione dei dati:

Dopo essere state informate sullo studio, le donne in gravidanza idonee che si offrono volontarie forniranno il consenso scritto. Verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Tutti i partecipanti completeranno prima un modulo di informazione personale e i livelli di apprezzamento della funzionalità corporea e l'autoefficacia del parto saranno valutati prima (pretest) e dopo (posttest) l'intervento. I dati saranno raccolti faccia a faccia dal ricercatore in base alle auto-report dei partecipanti. Le cure di routine, il trattamento e il follow-up non saranno interrotti durante la ricerca.

Gruppo di intervento:

Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento riceveranno pratiche di Haptonomy in quattro sessioni, ciascuna della durata di circa 45 minuti, tenute a intervalli di 7 giorni. Le sessioni saranno condotte dal ricercatore, che ha ricevuto una formazione speciale in Haptonomy. Il contenuto di allenamento includerà pratiche per migliorare la consapevolezza del corpo, le tecniche di rilassamento, il collegamento con il bambino e le affermazioni volte a rafforzare la funzionalità corporea e l'autoefficacia nel parto. L'obiettivo è rafforzare la relazione delle donne con i loro corpi, promuovere percezioni positive del parto e sostenere la credenza nella loro capacità di gestire attivamente il processo di parto.

Gruppo di controllo:

Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno solo cure prenatali di routine e follow-up. Nell'ambito del monitoraggio prenatale di routine dell'ospedale, verrà ottenuta la storia materna, saranno condotti test ed esami necessari e il benessere materno-fetale verrà valutato.

Analisi statistica:

I dati verranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics 21.0. Le statistiche descrittive includeranno valori di frequenza, percentuale, media, deviazione standard, mediana, minima e massima. La normalità di distribuzione verrà valutata utilizzando i valori del test di Shapiro-Wilk e dell'asimmetrizia. Per i dati normalmente distribuiti, verranno utilizzati campioni indipendenti e campioni T-test accoppiati; Per i dati non distribuiti normalmente, verranno applicati il ​​test U di Mann-Whitney e il test firmato Wilcoxon. Il significato statistico sarà impostato a p <0,05.

Considerazioni etiche:

Questa ricerca sarà condotta in conformità con i principi etici dopo aver ricevuto l'approvazione dal Comitato etico della ricerca clinica dell'Università di Ondokuz Mayıs e di aver ottenuto le autorizzazioni istituzionali necessarie. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da donne che si offrono volontarie per partecipare. Le autorizzazioni per l'uso delle scale di studio sono state garantite. Il protocollo di ricerca è stato preparato in linea con le linee guida spirituali e i rapporti seguiranno l'elenco di controllo consorte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tokat Province
      • Erbaa, Tokat Province, Turchia (Türkiye), 6500
        • Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Gravidanza spontanea a 28 settimane di gestazione
  • Primiparoso (prima gravidanza)
  • In grado di leggere e scrivere in turco
  • Gravidanza sana singleton

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi di salute nella madre o nel feto
  • Storia di complicanze durante la gravidanza
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati o uso di farmaci psichiatrici
  • Qualsiasi disabilità fisica, mentale o cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di haptonomia
I partecipanti ricevono quattro sessioni di Haptonomy durante la gravidanza.
I partecipanti incinti riceveranno un intervento di haptonomia a quattro sessioni, ciascuno della durata di circa 45 minuti. Le sessioni mirano a migliorare la consapevolezza del corpo, ridurre l'ansia legata al parto e sostenere l'autoefficacia della nascita. L'intervento include esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e attività che promuovono l'interazione materna-fetale.
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti ricevono cure prenatali di routine senza ulteriori interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti e la loro distribuzione omogenea secondo i gruppi sperimentali e di controllo
Lasso di tempo: basale
Forma introduttiva di gravidanza: la forma introduttiva di gravidanza, sviluppata in base alla letteratura, è stata progettata per valutare le caratteristiche demografiche e ostetriche degli individui durante la gravidanza, le loro preferenze di nascita, paure, stato di supporto sociale e fattori simili. La forma consiste in un totale di 15 domande.
basale
Scala di apprezzamento della funzionalità del corpo:
Lasso di tempo: 12 settimane
Questa scala unidimensionale a 7 elementi misura l'apprezzamento degli individui per la funzionalità del loro corpo. Valuta aspetti psicologici come la consapevolezza della funzionalità corporea, la positività del corpo e l'accettazione del corpo. La scala è valutata su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), con punteggi totali che vanno da 7 a 35. I punteggi più alti indicano un maggiore livello di apprezzamento e rispetto per ciò che può fare il proprio corpo. L'adattamento turco ha riportato un alfa di Cronbach di 0,83.
12 settimane
Inventario dell'autoefficacia della nascita:
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo inventario misura i livelli di autoefficacia durante il travaglio. È costituito da due sottoscale: aspettativa di risultato (OE) e aspettativa di efficacia (EE), ciascuna contenente 16 articoli. I punteggi totali vanno da 32 a 320. Le risposte sono classificate su una scala di Likert 1-10. Nella sottoscala OE, 1 significa "per niente utile" e 10 significa "molto utile". Nei primi 13 elementi della sottoscala EE, 1 significa "completamente sicuro" e 10 significa "per niente sicuro", mentre gli articoli 14-16 sono valutati al contrario: 1 significa "per niente sicuro" e 10 significa "completamente sicuro". Gli articoli 1-13 della sottoscala EE sono punteggi inversa. Il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach complessivo dell'inventario è 0,82.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaU-MUDUT-001
  • 2025090597 (Altro identificatore: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio è limitato all'analisi interna e la riservatezza dei partecipanti verrà mantenuta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Haptonomia

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