Haptonomian käytännön vaikutus kehon toiminnallisuuden arvostukseen ja synnytyksen itsetehokkuuteen raskaana olevilla naisilla (HAP-Func-Eff)
Opintotyyppi ja tavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia haptonomiakäytäntöjen vaikutuksia kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen itsetehokkuuden arvostamiseen terveiden raskaana olevien naisten keskuudessa. Tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko haptoonomia parantaa näitä kahta tulosta.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
Lisäävätkö haptonomiakäytännöt raskaana olevien naisten kehon toiminnallisuuden arvosta? Lisäävätkö haptonomiakäytännöt synnytyksen itsetehokkuutta raskaana olevilla naisilla?
Vertailu:
Tutkijat vertailevat interventioryhmää, joka saa haptonomiaistuntoja, kun kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista synnytystä koskevaa hoitoa arvioidakseen intervention vaikutuksia.
Osallistujat:
Osallistujat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Interventioryhmän raskaana olevat naiset osallistuvat neljään haptonomiaistuntoon, joka kestää noin 45 minuuttia ja pidetään 7 päivän välein. Istunnot sisältävät käytännöt kehon tietoisuuden parantamiseksi, rentoutumistekniikoiden, yhteydenpidon ja kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen omatehokkuuden tukeman vakuutuksen lisäämiseksi.
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat rutiininomaisen synnytyksen hoidon ja seurannan.
Kaikki osallistujat suorittavat esikokeen ja jälkikäteen toimenpiteitä arvioimalla kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen omatehokkuuden arvioinnin.
Avainsanat: haptonomia, emättimen syntymä, raskaus, synnytyksen hoito, kehon toiminnallisuuden arvostus, syntymän itsetehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto:
Huolimatta Maailman terveysjärjestön suosituksesta, jonka mukaan keisarileikkausprosenttien tulisi olla mieluiten 10–15%, tämä raja on jo ylitetty monissa maissa. Kesarin syntyvyys on kasvanut maailmanlaajuisesti viime vuosikymmeninä. Vaikka keisarileikkaus oli noin 5-7% 1980-luvulla, se oli noussut 21-23%: iin 2000-luvulle mennessä. Turkin kaltaisissa maissa keisarileikkaus ylittää 60%, mikä on korkeimman maailmanlaajuinen.
Keisarilevyjen nousuun vaikuttavat tekijät, kuten synnytyksen pelko, hallintahalu, toivovat positiivista syntymäkokemusta, negatiivisia aikaisempia syntymäkokemuksia, mediakuvia ja terveydenhuollon ammattilaisten ohjausta. Lisäksi uskomuksen heikkeneminen, että synnytys on "fysiologinen prosessi", havaitsee sen sijaan lääketieteellisenä tapahtumana, naisten etääntyminen kehon tiedoista ja syntymäkokemuksesta sekä heidän sijoittamisensa passiiviseen rooliin synnytyksen aikana ovat myös syitä keisarin toimituksen suosimiseen.
Keisarin toimitus, kun ne on valittu lääketieteellisen välttämättömyyden ulkopuolelle, aiheuttaa lyhyen ja pitkäaikaisia riskejä äidin ja lapsen terveydelle. Siksi terveydenhuollon ammattilaisten ja yhteiskunnan tulisi tunnustaa, että normaali syntymä on turvallista ja luonnollista, ja suorittaa tietoisuus- ja koulutusohjelmia. Sairaanhoitajat ovat vastuussa synnytyksen ahdistuksen ja pelkojen vähentämisestä sekä viestinnän ja tukevien tekniikoiden tarjoamisesta synnytyksen aikana. On tiedossa, että sairaanhoitajien käyttämät ei-farmakologiset menetelmät vähentävät työvoiman kipua ja ahdistusta, lyhentävät prosessia ja lisäävät normaalin syntymän määrää. Siten sairaanhoitajien tarkat ohjaukset ja tietoisuuskäytännöt raskauden ja synnytyksen aikana ovat kriittisen tärkeitä.
Yksi odotettavissa olevista äiteistä tukevista käytännöistä raskauden aikana ja sen ulkopuolella on haptonomia, joka lisää luottamusta kehoon edistämällä emotionaalista yhteyttä kosketuksen kautta koko raskauden ajan. Tämä lähestymistapa antaa naisille paremmin havaita ruumiinsa, sopeutua kehon muutoksiin ja kehittää positiivista tietoisuutta heidän elintärkeistä toiminnoistaan. Haptonomia myötävaikuttaa siihen, että naiset tuntevat olonsa turvalliseksi ja tukemaan kehon tuntemuksia, vahvistaa psykologista joustavuutta ja vähentää pelkoja ja ahdistuksia normaalista syntymästä. Sen avulla naiset voivat myös ilmaista ajatuksiaan, tarpeitaan ja tunteitaan, jotka liittyvät raskauteen ja synnytyksessä.
Raskauden aikana naiskeho korostetaan monimutkaisten toimintojen, kuten hedelmällisyyden ja synnytyksen, avulla. Positiivinen asenne kehoon tällä ajanjaksolla sisältää hedelmällisyyden, kasvun ja syntymätoimintojen kunnioittamisen. Tämä lähestymistapa tukee kehon hyväksyntää ja positiivisen kehon kuvan kehittämistä, mikä lisää kehon tyytyväisyyttä. Lisäksi se vahvistaa joustavuutta parantamalla kykyä selviytyä vaikeuksista. Naiset, joilla on korkea kehon tyytyväisyys, kokevat vähemmän pelkoa ja ahdistusta normaalin synnytyksen suhteen ja ilmoittavat positiivisemmilta syntymäkokemuksista.
Luottamus kehoon edistää parempaa uskoa kykyihinsä ja lisää itsetehokkuutta. Itsetehokkuus parantaa suorituskykyä, kestävyyttä ja motivaatiota. Raskauden yhteydessä naisen positiivinen asenne vartaloonsa voi vaikuttaa positiivisesti yleiseen terveyteen, psykologiseen hyvinvointiin ja normaalin synnytyksen kokemukseen. Siksi haptonomian katsotaan parantavan kehon toiminnallisuuden, kehon kunnioittamisen ja synnytyksen itsetehokkuuden.
Viime vuosina haptonomian käyttöä ja vaikutuksia raskauden aikana tutkittavaan tutkimukseen ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti. Haptonomian on osoitettu parantavan synnytyksen synnytyksen kiinnittymistä, raskauden sopeutumista ja raskauden hyväksymistä vähentäen samalla stressiä, ahdistusta ja synnytyksen pelkoa. Ei kuitenkaan ole tutkimuksia, joissa tutkitaan haptonomian vaikutuksia kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen itsetehokkuuden arvostamiseen.
Tutkimuksen tavoite:
Tutkia haptonomiakäytäntöjen vaikutuksia raskaana olevien naisten kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen itsetehokkuuden arviointiin.
Hypoteesit:
H0: Raskaana olevien naisten haptonomiakäytännöillä ei ole merkittävää vaikutusta kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen omatehokkuuden arviointiin.
H11: Raskaana olevien naisten haptonomiakäytännöt lisäävät merkittävästi kehon toiminnallisuuden arvostusta.
H12: Raskaana olevien naisten haptonomiakäytännöt lisäävät merkittävästi synnytyksen itsetehokkuutta.
Menetelmä:
Tutkimuksen tyyppi:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka on suunniteltu yhden sokealla, rinnakkaisella, preest-posttest-kontrolliryhmän suunnittelulla.
Väestö ja näytteen tutkimuspopulaatio koostuu terveistä raskaana olevista naisista, jotka koskevat Tokatin/Erbaa State -sairaalan synnytyslääketieteen poliklinikkaa. Otokseen kuuluu 80 terveellistä raskaana olevaa naista, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat. Näytteen koko määritettiin tehoanalyysillä käyttämällä G-Power 3.1.9.7 -ohjelmaa. Analyysin mukaan vaadittiin 72 osallistujaa, kun kussakin ryhmässä oli 36. Kun otetaan huomioon vähintään 10% mahdollinen tietohäviö, jokaiseen interventio- ja kontrolliryhmään sisältyi 40 osallistujaa.
Satunnaistaminen ja sokea:
Naiset, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille yksinkertaisen satunnaistamisen tuottaman luettelon mukaan. Satunnaistamisluettelo luodaan tietokoneohjelmistolla, ja tilastotiedot suorittavat tehtävät. Osallistujat eivät tiedä mihin ryhmään he kuuluvat. Lisäksi ryhmät koodataan, kun siirretään tietoja SPSS -ohjelmistoon tilastollisen sokean varmistamiseksi. Osallistujien vuorovaikutuksen estämiseksi raskaana olevat naiset otetaan yksilöllisesti avohoidon klinikalle, ja interventiot toteutetaan synnytyksen koulutusyksikössä ilman kommunikointia muiden raskaana olevien naisten kanssa.
Menettely:
Pilottitutkimus:
Pilottitutkimus tehdään 8 naisen kanssa (10% näytteestä). Lentäjän jälkeen arvioidaan tiedonkeruulomakkeen ja menettelytavan ymmärrettävyys, riittävyys ja sovellettavuus, ja tarvittavat säädöt tehdään. Pilottiin osallistuvia naisia ei sisällytetä päätutkimukseen.
Tiedonkeruu:
Saatuaan tiedon tutkimuksesta, vapaaehtoistyöntekijät tarjoavat kirjallisen suostumuksen. Sitten ne osoitetaan satunnaisesti toiselle kahdesta ryhmästä. Kaikki osallistujat täyttävät ensin henkilökohtaisen tietolomakkeen, ja kehon toiminnallisuuden ja synnytyksen itsetehokkuuden arviointitasot arvioidaan ennen (esikoetta) ja (jälkikäteen) intervention jälkeen. Tutkija kerää tietoja kasvokkain osallistujien itseraporttien perusteella. Rutiininomaista hoitoa, hoitoa ja seurantaa ei keskeytetä tutkimuksen aikana.
Interventioryhmä:
Interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat haptonomiakäytäntöjä neljässä istunnossa, jokainen kestää noin 45 minuuttia, joka pidetään 7 päivän välein. Istunnot suorittaa tutkija, joka on saanut erityiskoulutusta haptonomiassa. Koulutussisältö sisältää käytäntöjä kehon tietoisuuden parantamiseksi, rentoutumistekniikoiden, yhteydenpidon kanssa vauvaan ja vakuutuksia, joiden tarkoituksena on vahvistaa kehon toiminnallisuutta ja itsenäisyyden itsetehokkuutta. Tavoitteena on vahvistaa naisten suhdetta heidän kehoihinsa, edistää positiivisia käsityksiä synnytyksestä ja tukea uskoaan heidän kykyynsä hallita aktiivisesti synnytysprosessia.
Ohjausryhmä:
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat vain rutiininomaisen synnytyksen hoidon ja seurannan. Osana sairaalan rutiininomaista synnytystä edeltävää seurantaa saadaan äitien historia, tarvittavat testit ja tutkimukset suoritetaan ja äiti-sikiön hyvinvointia arvioidaan.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS -tilastoja 21.0. Kuvailevat tilastot sisältävät taajuuden, prosenttiosuuden, keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin, minimin ja maksimiarvot. Jakautumisen normaalisuus arvioidaan käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä ja vinous-kurtoosiarvoja. Normaalisti hajautettua tietoa käytetään riippumattomia näytteitä t-testiä ja parillisia näytteitä t-testiä; Ei-normaalisti jakautuneille tiedoille sovelletaan Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxon-allekirjoitettua langan testiä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p <0,05.
Eettiset näkökohdat:
Tämä tutkimus tehdään eettisten periaatteiden mukaisesti sen jälkeen, kun on saatu hyväksyntää Ondokuz Mayısin yliopiston kliiniseltä tutkimuksen etiikkakomitealta ja saadaan tarvittavat institutionaaliset käyttöoikeudet. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan osallistumaan vapaaehtoistyöntekijöiltä. Opinto -asteikkojen käytön käyttöoikeudet on turvattu. Tutkimusprotokolla on laadittu hengen ohjeiden mukaisesti, ja raportointi seuraa Consort -tarkistusluetteloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TENZİLAY MUDUT
- Puhelinnumero: +905334419662
- Sähköposti: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: TENZİLAY MUDUT
- Puhelinnumero: 05334419662
- Sähköposti: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Tokat Province
-
Erbaa, Tokat Province, Turkki (Türkiye), 6500
- Gaziosmanpaşa University, Erbaa Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- TENZİLAY MUDUT
- Puhelinnumero: 05334419662
- Sähköposti: tenzilay.mudut@gop.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Spontaani raskaus 28 raskausviikolla
- Ensisijainen (ensimmäinen raskaus)
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkilaisia
- Terveellinen singleton raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin tai sikiön terveysongelmat
- Komplikaatioiden historia raskauden aikana
- Diagnosoidut psykiatriset häiriöt tai psykiatrisen lääkityksen käyttö
- Kaikki fyysiset, henkiset tai kognitiiviset vammaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haptonomian interventio
Osallistujat saavat neljä haptonomian istuntoa raskauden aikana.
|
Raskaana olevat osallistujat saavat neljän istunnon haptonomian intervention, joka kestää noin 45 minuuttia.
Istuntojen tavoitteena on parantaa kehon tietoisuutta, vähentää synnytykseen liittyvää ahdistusta ja tukea syntymän itsetehokkuutta.
Interventio sisältää hengitysharjoitukset, rentoutumistekniikat ja äitien-sikiön vuorovaikutuksen edistävät toiminnot.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Osallistujat saavat rutiininomaisen synnytyksen hoidon ilman lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet ja niiden homogeeninen jakauma kokeellisten ja kontrolliryhmien mukaan
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Raskauden johdanto -muoto: Kirjallisuuden perusteella kehitetty raskauden johdanto -muoto on suunniteltu arvioimaan yksilöiden demografisia ja synnytysominaisuuksia raskauden aikana, heidän syntymänsä mieltymyksiinsä, pelkoihin, sosiaalisen tuen asemaan ja vastaaviin tekijöihin.
Lomake koostuu yhteensä 15 kysymyksestä.
|
lähtökohta
|
|
Kehon toiminnallisuuden arvostusasteikko:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä yksidimensioinen 7-osainen asteikko mittaa yksilöiden arvion kehonsa toiminnallisuudesta.
Se arvioi psykologisia näkökohtia, kuten kehon toiminnallisuuden tietoisuutta, kehon positiivisuutta ja kehon hyväksymistä.
Asteikko pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), kokonaispistemäärät vaihtelevat 7-35.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman arvostuksen ja kunnioituksen, mitä ruumiin voi tehdä.
Turkin sopeutuminen ilmoitti Cronbachin alfa 0,83.
|
12 viikkoa
|
|
Syntymän itsetehokkuusvarasto:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä varasto mittaa itsetehokkuustasoa synnytyksen aikana.
Se koostuu kahdesta ala -asteikosta: tulosodotus (OE) ja tehokkuusodote (EE), joista kukin sisältää 16 kohdetta.
Kokonaispisteet ovat välillä 32 - 320.
Vastaukset luokitellaan 1-10 Likert-asteikolla.
OE -ala -asteikossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan hyödyllistä" ja 10 tarkoittaa "erittäin hyödyllistä".
EE-ala-asteikon ensimmäisissä 13 kohteessa 1 tarkoittaa "täysin varmaa" ja 10 tarkoittaa "ei ollenkaan ole varma", kun taas kohteet 14-16 pisteytetään käänteisesti: 1 tarkoittaa "ei ollenkaan varmaa" ja 10 tarkoittaa "täysin varmaa".
EE-ala-asteikon kohteet 1-13 on käänteinen.
Cronbachin kokonaisluettelo varaston alfa -luotettavuuskerroin on 0,82.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU-MUDUT-001
- 2025090597 (Muu tunniste: Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .